Taotlus

Ravimiametile Taotlus müügiloata ravimi loomade raviks kasutamiseks – klonidiin . 2 0 .0 5 .202 6 Mina, loomaarst Anu Poopuu (tegevusluba 0696), taotlen oma ärevushäiretega patsientide raviks (erinevad ärevuse ja hirmuga seotud seisundid, nagu äike, tundlikkus helidele; üksindusega seotud ärevusseisundid ja paanika; erutuse eskaleerumine ebaproportsionaalselt keskkonnas olevatele ärritile; agressioon jne) ärevuse eskaleerumist kontrollivat suukaudset ravimit toimeainega klonidiin hüdrokloriid (preparaadi nimetus Clonidin-ratiopharm ) . Ravim on tabletivormis. Ravim on näidustatud koerte raviks. Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks : ravimile puudub Eesti s müügiloaga humaanravim i analoog. Samuti puudub ravimile EL liikmesriigi müügiloaga veterinaarravimi analoog toimeaja pikkuse mõistes ning ka ravimi pideva kasutamise vajaduse korral ja tarbeks . Turul on olemas küll müügiloaga veterinaarravimid tasipimidiin ( Tessie ) kui ka deksmetedomidiini geel ( Sileo ), kuid antud ravimite toimeaeg on vastavalt maksimaalselt kolm ja kaks tundi, peale mida on vajalik doosi kordamine. Klonidiini toimeaeg on 8 – 12 tundi, mistõttu patsiendid, kellel esineb generaliseerunud ärevust ärrititele, mida ei ole võimalik ajaliselt limiteerida või looma isoleerida nendest või need ei ole kontrollitavad muul moel (näiteks nii tubases keskkonnas olevad helid kui õuekeskkonnas olevad helid, väliskeskkonnas muud ärritid, nagu lõhnad, tuul jne või üksi koju jäämisega tekkiv paanika vm) saavad stabiilse ravimi toime vaid piisavalt pikatoimelist ravimit kasutades. Klonidiinhüdrokloriidi on loomade ärevushäirete raviks kasutatud mitmekümne a asta jooksul ja selle osas on olemas nii pikaaegse ravi efektiivsuse katsetulemused , kui ka ohutusuuringud. Samuti on antud ravimi osas olemas praktikute pikaaegne kogemus. Tessiet on tootja katsete kohaselt lubatud järjest kasutada 9 päeva, Sileo puhul on soovitus kasutada preparaati maksimaalselt 5 korda järjest ööpäevas. R egulaarse ja pikaaegse ravi kasutamise ohutust antud preparaatide puhul tõestatud ei ole , mistõttu pideva t ravi vajavate patsientide abistamiseks pole antud ravimid sobivad . Ravimi eelduslik vajadus : 12 kuu tarbeks kuni 250 karpi (150 mikro g r tbl /50 tk karbis).