Eelnõu kohta arvamuse avaldamine

Saatja: "Andrus Varki - RA" <[email protected]> Saaja: "Info - SOM" <[email protected]> Teema: Ed: Eelnõu edastamine kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks Kuupäev: 2026-05-13 12:49 Teie:    27.04.2026 nr 1.2-2/40-1 Meie:   13.05.2026 nr JUR-3/1493-2 Tere Edastame Ravimiameti ettepanekud sotsiaalministri määruse "Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus" eelnõule. Teeme ettepaneku täiendada eelnõu § 8 punkte 2 ja 4 järgmiselt: 2) seadmete levitaja või importija – § 7 lõike 1 punktides 1, 2 ja 3 nimetatud andmed; 4) hüvitatavate meditsiiniseadmete levitaja – § 7 lõike 1 punktides 1, 2, 3 ja 4 nimetatud andmed; Seadmete (k.a hüvitatavate meditsiiniseadmete) levitajal ja importijal tuleb samuti esitada § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed ehk ettevõtja ja tema esindaja andmed. Eelnõu § 17 ja § 18 osas teeme ettepaneku sätestada määruse jõustumise ning määruse nr 80 kehtetuks tunnistamise ajaks 06. juuli 2026. Uue IT-lahenduse kasutuselevõtt on hetkel planeeritud 06. juuli 2026. Lugupidamisega Andrus Varki juhataja Õigusosakond Ravimiamet 737 4140 www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.