Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 8. mai 2026
- Viit
- SVJ-11/82-1
- Registreeritud
- 8. mai 2026
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2026
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Failid
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): tsüklosporiin
2. Ravimvorm ja toimeainete sisaldus: 3. Manustamisviis:
Suukaudne lahus Oraalne, suukaudne
100 mg/ml
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10 tk
5. Loomaliik või loomaliigid: koer, kass
6. Näidustus(ed):
Idiopaatilise IBD ehk põletikulise soolehaiguse immunosupressiivne ravi
Atoopilise dermatiidi immunosupressiivne ravi
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Antud hetkel on tarneraskus veterinaarsel tsüklosporiinil (Cyclavance) ning ei ole teada, kuna
ravimit Eestisse uuesti turustatakse. Alternatiivina saab kasutada tsüklosporiini
humaanpreparaate (Sandimmun Neoral), ent nende väikseim võimalik ravimkontsentratsioon
on 25 mg. Väikeste loomade (<5 kg) puhul on vajalik kogus väiksem, ning kuna Sandimmun
Neoral näol on tegu ka pehmekapslitega, siis ei ole võimalik neid poolitada või lasta apteegil
ex tempore valmistada õigeid koguseid ravimit. Rohkem alternatiive ravimile saada ei ole.
8. Veterinaararsti nimi: Kristel Rjabov
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 1344 10. Kuupäev: 08.05.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: +372 5554 5522