Toetuse kasutamise leping

JTC2025 PARTnerluse projekti „EP PerMed JTC 2025: Pharmacogenomic strategies for personalised medicine approaches (PGxPM2025)“ toetusleping nr 2-2.1/2776-1 Sotsiaalministeerium (edaspidi ministeerium), keda esindab põhimääruse alusel kantsler Maarjo Mändmaa, ja Osaühing ProtoBioS, keda esindab seaduse alusel juhatuse liige Kaia Palm, (edaspidi toetuse saaja) (edaspidi koos pooled ja eraldi pool) Lähtudes Joint Transnational Call for Proposals 2025 taotlusvooru „Pharmacogenomic strategies for personalised medicine approaches (PGxPM2025)“ ühismemorandumist (Memorandum of Understanding), mis allkirjastati ministeeriumi poolt 04.12.2024 ning sotsiaalministri 11.02.2026 käskkirjast nr 16 „Sotsiaalministeeriumi 2026. aasta eelarve toetuste loetelu“, millega eraldati taotletud toetus, sõlmisid käesoleva lepingu alljärgnevas: 1. LEPINGU DOKUMENDID 1.1. Lepingu dokumendid koosnevad lepingust ja muudest kokkulepetest, mis sõlmitakse lepingu sõlmimise ajal või pärast lepingu sõlmimist ja mis on lepingu lahutamatuteks osadeks ning moodustavad koos lepinguga ühtse tervikliku kokkuleppe poolte vahel. 1.2. Lepingul on sõlmimise hetkel järgmised lisad: 1.2.1. Lisa 1 – projekti eelarve; 1.2.2. Lisa 2 – projekti täitjate nimekiri ja projekti töökirjeldus 1.2.3. Lisa 3 – toetuse kasutamise aastaaruande vorm; 1.2.4. Lisa 4 – toetuse kasutamise lõpparuande vorm 2. LEPINGU ESE 2.1. Lepingu ese on toetus JTC 2025. aasta taotlusvoorul osalenud ühisprojektis „EP PerMed JTC 2025: Pharmacogenomic strategies for personalised medicine approaches (PGxPM2025)“ (EP PerMed Grant 101137129) (edaspidi projekt) osalemiseks projekti partnerina ja Eesti osaprojekti läbiviimiseks. 2.2. Projekti elluviimise tähtaeg on 36 kuud. Projekti algus- ja lõpptähtpäev määratakse projekti konsortsiumilepingus. 3. POOLTE KOHUSTUSED 3.1. Ministeerium kohustub: 3.1.1.toetuse saajale eraldama projekti läbiviimiseks toetust kuni 150 000 eurot vastavalt lisas 1 toodud eelarvele; 3.1.2.kandma lepingu punktis 3.1.1. nimetatud toetuse toetuse saaja arveldusarvele kolmes võrdses osas: 3.1.2.1. esimene osa 14 tööpäeva jooksul lepingu sõlmimisest; 3.1.2.2. teine osa 14 tööpäeva jooksul pärast 2026. aasta aastaaruande kinnitamist ministeeriumi poolt; 3.1.2.3. kolmas osa 14 tööpäeva jooksul pärast 2027. aasta aastaaruande kinnitamist ministeeriumi poolt. 3.1.3.registreerima toetuse andmise riigiabi ja vähese tähtsusega abi registris (toetus (150 000 eurot) on vähese tähtsusega abi komisjoni määruse (EL) nr 2023/2831 artikli 3 tähenduses (eestikeelne versioon on kättesaadav siit: Komisjoni määrus (EL) 2023/2831, 13. detsember 2023, milles käsitletakse Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamist vähese tähtsusega abi suhtes (europa.eu)) 3.2. Toetuse saaja kohustub: 3.2.1.kasutama talle eraldatud toetust sihtotstarbeliselt, kokkulepitud korras ja tingimustel ning vastavalt projekti rahastusotsusele ja projekti elluviimiseks sõlmitud kokkulepetele; 3.2.2.esitama ministeeriumile saadud toetuse kasutamise kohta aastaaruande hiljemalt 20 päeva pärast kalendriaasta lõppu lisas 3 toodud vormil. 3.2.3.esitama projekti lõpparuande lisas 4 toodud vormil hiljemalt 3 kuud pärast projekti lõppemist või JTC 2025 partnerluse taotlusvooru sekretariaadi poolt kehtestatud tähtajaks, kui see on erinev siin määratud tähtajast; 3.2.4.ministeeriumi kirjalikul nõudel esitama selgitusi toetuse sihtotstarbelise kasutamise kohta või vahearuande kümne (10) tööpäeva jooksul vastavasisulise nõude saamisest; 3.2.5.ministeeriumi kirjalikul nõudel esitama toetuse arvel kulutuste tegemist tõendavate algdokumentide koopiad viie (5) tööpäeva jooksul vastavasisulise nõude saamisest; 3.2.6.arvestama ministeeriumi poolt kirjalikult tehtud märkustega ja antud juhistega, kui need on kooskõlas lepinguga; 3.2.7.viivitamatult teatama ministeeriumile: 3.2.7.1. asjaoludest mis takistavad toetuse saajal lepingu täitmist; 3.2.7.2. lepingu lisade (eelarve ning täitjate nimekirja) muutmise vajalikkusest; 3.2.7.3. lepingu täitmisel esinevatest muudest probleemidest; 3.2.8.järgima asjade ja teenuste sisseostmisel rahastaja poolt kehtestatud reegleid või riigihangete seadust, kui ta on RHS § 5 lg 2 p 5 kohaselt hankija; 3.2.9.nimetama ministeeriumi ja partnerlust lepingu esemes kirjeldatud tegevuse toetajana kõigis asjakohastes trükistes (artiklid, raamatud, muud trükised jne), projekti veebilehel, veebis avaldatavate materjalide juures ning avalikel esinemistel jms; 3.2.10. sisestama projekti andmed ETISesse ja avalikustama need ühe kuu jooksul pärast lepingu allkirjastamist ning järgima projekti tulemuste avaldamisel raamprogrammis "Euroopa Horisont" teaduspublikatsioonidele sätestatud avatud juurdepääsu nõudeid (open access to scientific publications). Eesti Teadusinfosüsteemi (ETIS) loeb ministeerium projekti tulemuste avaldamiseks sobivaks repositooriumiks; 3.2.11. juhul, kui projekti täitmisel korraldatakse inimuuringuid või loomkatseid, esitama ministeeriumile inimuuringute eetikakomitee või loomkatsete läbiviimise loakomisjoni positiivse otsuse hiljemalt inimuuringute või loomkatsete alguseks. 3.2.12. ministeeriumi kirjalikul nõudel kandma neljateistkümne (14) päeva jooksul mitte- sihtotstarbeliselt kasutatud või kasutamata jäänud toetuse osa tagasi ministeeriumi arveldusarvele; 3.2.13. informeerima ministeeriumi viivitamata uurimisprojekti konsortsiumilepingu sõlmimisest või otsusest sellest loobuda; 3.2.14. võimaldama ministeeriumil, audiitoril, Euroopa Komisjonil, Euroopa pettustevastasel ametil (OLAF), Euroopa Prokuratuuril (EPPO), Euroopa Kontrollikojal (ECA) või tema nende volitatud isikul kontrollida/auditeerida toetuse kasutamist ning osutama selleks igakülgset abi, sealhulgas võimaldama esitatud andmete õigsuse kontrollimiseks viibida asutuse ruumides ja territooriumil, samuti esitama kõik nõutud dokumendid; 3.2.15. lepingu täitmisel järgima Euroopa kommenteeritud grandilepingu (https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/docs/2021- 2027/common/guidance/aga_en.pdf) artiklites 12 (huvide konflikt), 13 (konfidentsiaalsus ja turvalisus), 14 (eetika ja väärtused), 17.2 (Euroopa Liidu kaasrahastamisest teavitamine), 18 (erireeglid tegevuste elluviimiseks), 19 (informeerimine) ja 20 (arvepidamine) sätestatud kohustusi. 4. VASTUTUS 4.1. Pooled täidavad oma kohustusi nõuetekohaselt, mõistlikult, heas usus, hoolsalt ning arvestades häid tavasid ja praktikat. 4.2. Pooled vastutavad oma kohustuste süülise mittetäitmise korral, kui täitmisest keeldumise õigus ei tulene lepingust või seadusest. 4.3. Kohustuse rikkumine on vabandatav, kui pool rikkus kohustust vääramatu jõu tõttu. Vääramatu jõud on asjaolu, mida rikkunud pool ei saanud mõjutada ja mõistlikkuse põhimõttest lähtudes ei saanud temalt oodata, et ta lepingu sõlmimisel selle asjaoluga arvestaks või seda väldiks või takistava asjaolu või selle tagajärje ületaks. 4.4. Pooled ei vastuta kohustuste täitmata jätmise eest, kui lepingu mittekohase täitmise põhjustab teine pool oma lepingust tulenevate kohustuste täitmata jätmisega. 4.5. Pool teatab teistele pooltele lepingu rikkumisest, kirjeldades rikkumist piisavalt täpselt kolmekümne (30) päeva jooksul arvates päevast, millal sai teada või pidi teada saama lepingu rikkumisest. Lepingu rikkumisest ei pea teatama, kui lepingu rikkumine seisneb lepingus sätestatud tähtajaks mõne dokumendi üle andmata jätmises. 4.6. Ministeerium ei vastuta kaudsete kahjude eest, mis toetuse saajal ja/või asutusel on tekkinud (nt saamata jäänud tulu, valuuta(kursi) muutusest tulenev võimalik kahju). 4.7. Toetuse saaja on kohustatud hüvitama valeandmete esitamise, andmete muutumisest mitteteatamise või muudatuste nõutaval viisil vormistamata jätmise tagajärjel ministeeriumile tekkinud kahju. 5. VAIDLUSTE LAHENDAMINE 5.1. Lepingust tulenevad vaidlused lahendatakse eelkõige vastastikusel mõistmisel põhinevate ja avalikke huve arvestavate läbirääkimiste teel. 5.2. Kui läbirääkimised ei anna tulemusi, lahendatakse vaidlus Harju Maakohtus. 6. LEPINGU KEHTIVUS JA LEPINGUST TAGANEMINE 6.1. Leping jõustub hetkel, kui lepingu pooled on sellele alla kirjutanud, ja kehtib kuni pooled on kõik lepingust tulenevad kohustused täitnud. 6.2. Lepingu pooltel on õigus leping omavahelisel kirjalikul kokkuleppel igal ajal lõpetada. 6.3. Poolel on õigus lepingust ühepoolselt taganeda, teatades vastavast soovist teistele pooltele vähemalt kolmkümmend (30) päeva ette. 6.4. Pool võib lepingust taganeda, kui teine pool on lepingust tulenevat kohustust oluliselt rikkunud ja pool ei ole kohustuse täitmiseks antud kümne (10) päevase tähtaja jooksul asunud kohustust täitma. Lepingust taganemise korral tekib pooltel õigus nõuda lepingu alusel makstu tagastamist. 6.5. Lepingu lõppemine ei vabasta pooli lepingu olemusest ja teiste poolte huvist tulenevatest kohustustest. 7. LÕPPSÄTTED 7.1. Lepinguga reguleerimata küsimustes lähtuvad pooled Eesti Vabariigis kehtivatest õigusaktidest. 7.2. Leping on koostatud eesti keeles, elektroonselt ja allkirjastatud digitaalselt. 8. POOLTE REKVISIIDID JA ALLKIRJAD 8.1. Ministeerium: Sotsiaalministeerium registrikood: 70001952 aadress: Suur-Ameerika 1, Tallinn telefon: +372 626 9301 e-post: [email protected] Kontaktisik Ebe Nõmm e-post [email protected] 8.2. Toetuse saaja: Osaühing ProtoBioS Registrikood: 10981915 Aadress: Mäealuse tn 4/1, Tallinn Telefon: +372 5885 5725 e-post: [email protected] Andmed toetuse ülekandmiseks: OÜ Protobios: EE132200221023371676 allkirjastatud digitaalselt allkirjastatud digitaalselt Sotsiaalministeerium Osaühing ProtoBioS Lisa 1 Projekti eelarve 2026 2027 2028 KOKKU Töötasu ja sellega seotud maksud 20000.00 30000.00 30000.00 80000.00 (k.a stipendiumid) Põhivara 0.00 0.00 0.00 0.00 Lähetused 500.00 1000.00 1000.00 2500.00 Sisseostetavad teenused 5000.00 5000.00 5000.00 15000.00 Muud kulud 6100.00 11400.00 10000.00 27500.00 Üldkulu (20%) 6320.00 9480.00 9200.00 25000.00 Kokku 37920.00 56880.00 55200.00 150000.00 Lisa 2 Projekti töökirjeldus ja projekti täitjate nimekiri JTC2025 partnerluse ühisprojekti „EP PerMed JTC 2025: Pharmacogenomic strategies for personalised medicine approaches (PGxPM2025)“ projekti partneri OÜ ProtoBioS ja Eesti osaprojekti tegevuste ja tulemuste kava Skisofreenia mõjutab umbes 1% elanikkonnast. Skisofreenia sümptomeid ravitakse erinevat tüüpi antipsühhootiliste ravimitega, mis aitavad sümptomeid vähendada ning tõsta patsientide võimekust igapäevaselt toime tulla. Samas takistavad erinevad tegurid antipsühhootikumide tõhusust, mistõttu umbes 30% patsientidest ei reageeri standardravile ning neil areneb ravi suhtes resistentse haigusvorm (TRS). Samuti põhjustavad antipsühhootikumid kõrvaltoimeid (AISE), ulatudes kergest kuni eluohtlike sümptomiteni, mis avalduvad märkimisväärsel osal skisofreenia patsientidest. TRS/AISE on psühhiaatrias jätkuvalt probleemiks, kuna puuduvad diagnostilised vahendid nende ennustamiseks. Projekti omiCSFit eesmärk on luua alus diagnostiliste vahendite loomiseks kasutades tipptasemel multioomika ja masinõppel põhineid meetodeid TRS/AISE riski varajaseks ennustamiseks ning sobiva farmakogeneetilise profiili määratlemiseks. Plaanitud farmakogeneetilise profiili analüüsideks hõlmab geneetilisi näitajaid (kas polügeense riskiskoori või geneetilise ekspressiooni prognoosimisi), proteoomikat (kasutades Olink PEA tehnoloogiat, mis võimaldab mõõta kuni 5416 valku), metaboloomikat ja lipiidoomikat (kasutades Biocrates MxP® Quant 500 XL komplekte, mis võimaldavad kvantifitseerida kuni 1,019 metaboliiti) ning humoraalse immuunvastuse immunoprofileerimist (kasutades Protobiose poolt välja töötatud MVA meetodit, mis võimaldab tuvastada vereseerumis antikeha reaktiivsust miljonitele antigeenidele). Projekti omiCSFit strateegia hõlmab järgmisi samme: 1) analüüsida farmakogeneetilisi (multioomika) profiile, mis on seotud antipsühhootiliste ravimite tüüpidega ning nende aktiivsete metaboliitide muutusega seerumi/liikvori proovide kogumise hetkel (algpunkti markerid) ja seoseid edasiselt ravimiannusega; 2) läbi viia avastusvalimil retrospektiivne analüüs skisofreenia kulust, mis on seotud raviresistentse skisofreenia vormi (TRS) ja antipsühhootikutest põhjustatud kõrvaltoimete (AISE) esinemisega. Kasutada punktis 1 saadud teavet, et ennustada TRS ja AISE varajast riski; 3) integreerida tuvastatud markerid TRS ja AISE suhtes geneetilise eelsoodumuse skooridega; iv) nende andmete põhjal, sealhulgas muude keskkonnategurite kaasamisel mudelitesse, hinnata farmakogeneetiliselt olulisi individuaalseid spetsiifilisi seoseid (ISN), mis on seotud TRS ja AISE-ga ning mida on võimalik mõõta seerumis (praktiliseks kliiniliseks rakendamiseks piisab vereproovist); 5) korrata seerumi farmakogeneetilise ISN ennustust uutel kliinilistel skisofreenia valimitel, mis on hästi kirjeldatud TRS ja AISE osas. Sammud 1) kuni 4) viiakse ellu avastusvalimi proovidel, samas kui samm v) viiakse ellu valideerimisvalimi proovidel. Protobios osaleb teaduspartnerina kõigi kirjeldatud projekti 5 strateegilise sammu teostamises. Projekti täitjad Perekonnanimi Eesnimi Ametikoht Koormus Kavandatud töötasu projektis (koos maksudega) või stipendium Palm Kaia projekti juht 0.1 15000€ Rähni Annika nooremteadur 0.5 45000€ Timmusk Tõnis juhtiv teadur 0.1 20000€ Töötasu kokku 80000€ Lisa 3 Toetuse kasutamise aastaaruande vorm TOETUSE KASUTAMISE ARUANNE 20__. a kohta Toetuse saaja: Projekti nimetus: Kulude aruanne: Kogueelarve Täitmine Täitmine projekti Täidetud kogu 20__ algusest eelarvest (%) Töötasud ja sellega seotud maksud (k.a stipendiumid) Põhivara Lähetused Muud kulud Üldkulu Kokku 20_. a tegevuste ja tulemuste kirjeldus: _____________________________ Toetuse saaja (allkirjastatud digitaalselt) Lisa 4 Toetuse kasutamise lõpparuande vorm TOETUSE KASUTAMISE LÕPPARUANNE 20…-20… a kohta Toetuse saaja Projekti nimetus: Kulude aruanne: Kogueelarve Täitmine Täitmine Täitmine Täidetud 20__-20__ 20__-20__ 20__-20__ kogu eelarvest (%) Töötasud ja sellega seotud maksud (k.a stipendiumid) Põhivara Lähetused Muud kulud Üldkulu Kokku 20__-20__. a tegevuste ja tulemuste kirjeldus: __________________________________ Toetuse saaja (allkirjastatud digitaalselt)