dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Eesti Kohtuekspertiisi Instituut
Sissetulev kiriAvalik

Kvaliteedimõõtmised

Eesti Kohtuekspertiisi Instituut · 17. jaanuar 2025
Viit
3-15/64-1
Registreeritud
17. jaanuar 2025
Dokumendi liik
Sissetulev kiri
Adressaat
Radexpert OÜ
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
3 Personalitöö ja -arvestus
Sari
3-15 Töökeskkonnaalane sisekontroll ja korraldus
Toimik
3-15/2025
Vastutaja
Merike Rump (Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, Kvaliteeditalitus)

Failid

  • 📎25-005-1347-02_EKEI_Tartu.asice411 KB
  • 📎KOH-2025-02_EKEI Tartu.asice248 KB

Sisu (failidest)

Lehekülg 1 (2) RAD Järgitud on katselabori standardit EVS-EN ISO/IEC 17025:2017 KATSETUNNISTUS TESTING CERTIFICATE Katsetunnistuse nr, kuupäev 25-005-1347-02, 16.01.2025 Testing certificate number, date Tellimuse nr ja kuupäev 25-004, 6.01.2025 Date of issue Tellija Eesti Kohtuekspertiisi Instituut Customer Aadress Tervise tn 20, Tallinn, Harjumaa 13419 Address Meditsiiniseade Kompuutertomograaf Medical device X-ray computed tomography system Seadme valmistaja GE Hangwei Medical Systems (China) Manufactured by Seadme mudel Optima CT520 Model Seadme seerianumber CBDBG2000033HM Equipment serial number Seadme valmistamisaasta 2020 Manufactured in Paigalduskoht Ravila 19, Tartu Installation site Katsetamise kuupäev 13.01.2025 Date of testing Metoodika Diagnostiliste röntgenseadmete kvaliteedimõõdistamine (M01) Method Quality control of diagnostic X-ray equipment (M01) Digiallkirjastanud Digitally signed K. Kepler A. Vladimirov laborijuhataja, koostaja, meditsiinifüüsika ekspert, meditsiinifüüsika ekspert, kutsetunnistus nr 160874 kutsetunnistus nr 160870 Head of laboratory Compiled by Dokument koosneb katsetunnistusest 2 leheküljel ja katseprotokollist (vt lisana samas digiümbrikus). Tulemused kehtivad ainult katsetatud objektile (meditsiiniseadmele). Kontakt: Kalle Kepler, Radexpert OÜ katselabor, A. Starkopfi 11-1, 51011 Tartu, tel 52 34131, [email protected], www.radexpert.eu Radexpert OÜ Testing Laboratory, A. Starkopfi 11-1, Tartu, 51011 Estonia, tel +372 52 34131 Katsetunnistus nr 25-005-1347-02, 16.01.2025 Lehekülg 2 (2) Katsetulemused Tabel 1 Füüsikaline parameeter CEC a) Katse- Nr kõrvaldustase tulemus b) 1 Doosi näidu (CTDIvol, DLP) täpsus c), % > 20% 10,9 ± 0,7 Õhus mõõdetud kiirgussaagis (normeeritud Erinevus tootja 15,4 ± 0,9 // 2 doosiindeks CTDIõhk), mGy/ 100 mAs @ 120 kV d) // spetsifikaadist d) 4,8 % erinevus tootja spetsifikaadist (%) > 20% Erinevus tootja Pildimüra (HU) // 2,5 ± 0,3 // 3 spetsifikaadist e) erinevus üle spetsifikaadis antud väärtuse c) e) f) (%) 0% > 15% KT-arvu täpsus (erinevus vesifantoomi KT-arvust) f), 4 > 10 HU 0,2 ± 0,3 HU > 10 HU KT-arvu ühtlus c) f) (perifeerse ja tsentraalse 5 fantoomiga 0,3 ± 0,4 piirkonna keskmise KT-arvu erinevus), HU ≤ Ø20 cm > 1 mm, kihi Kuvatava kihi paksuse täpsus (keskmine erinevus 6 nimipaksustel 0,11 ± 0,10 nimipaksusest), HU > 2 mm Kiirtekimbu profiili poollaius, mm // erinevus tootja Erinev tootja 7 7,3 ± 0,4 // 0 spetsifikaadist, mm spetsifikaadist g) Märkused tabeli 1 juurde: a) Commission of European Communities (CEC), Radiation Protection 162 (2012); Tervise- ja tööministri määrus nr 71 (19.12.2018) „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ b) Laiendmääramatus on antud katteteguriga k=2 c) Maksimaalne kõrvalekalle d) Tootja (GE) spetsifikaat: 14,7 mGy/ 100 mAs @ 120 kV e) Tootja (GE) spetsifikaat: pildimüra (standardprotokoll, kiht 10 mm): ≤ 3,2 HU f) Mõõdetud vesifantoomiga (Ø20 cm, 0 HU) g) Tootja (GE) spetsifikaat: kollimatsioonil 10 mm doosiprofiili poollaius 10 (±3) mm Järeldus Katsetatud röntgenseade vastab tervise- ja tööministri määruse nr 71 (19.12.2018) nõuetele mõõdetud parameetrite osas. Märkused 1. Üksikasjalikumad katsetulemused ja kasutatud katseseadmed vt katseprotokoll nr 25-005-1347-02_L. Kontakt: Kalle Kepler, Radexpert OÜ katselabor, A. Starkopfi 11-1, 51011 Tartu, tel 52 34131, [email protected], www.radexpert.eu Radexpert OÜ Testing Laboratory, A. Starkopfi 11-1, Tartu, 51011 Estonia, tel +372 52 34131 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 1 (10) KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L (katsetunnistuse nr 25-005-1347-02 lisa) Kompuutertomograaf Optima CT520 (GE) RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 2 (10) Sisukord Kasutatud lühendid ............................................................................................................................................ 3 Seadme üldandmed ............................................................................................................................................ 3 Mõõtevahendid .................................................................................................................................................. 3 1. Elektrivõrk ja keskkonnatingimused ........................................................................................................... 4 2. Pildikvaliteedi ja kuvatava kihi paksuse testid ............................................................................................. 5 2.1. Ühtlus .................................................................................................................................................... 5 2.2. KT-arvu täpsus ja pildimüra .................................................................................................................. 6 2.3. Kuvatava kihi paksus ............................................................................................................................. 7 3. Dosimeetria testid ...................................................................................................................................... 8 3.1. Katsetingimused ............................................................................................................................... 8 3.2. Katsetulemused ................................................................................................................................ 9 3.3. Analüüs ..................................................................................................................................................10 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 3 (10) Kasutatud lühendid KT – kompuutertomograafia HU – Hounsfieldi ühik ROI – huvipiirkond (region of interest) CTDI – kompuutertomograafia doosiindeks (computed tomography dose index) DLP – doos-pikkus (dose length product) Seadme üldandmed Seadme nimetus: (röntgen)kompuutertomograaf Seadme klassifikatsiooninumber GMDN järgi: 37618 Seadme nimetus GMDN järgi: X-ray computed tomography system Seadme konfiguratsioon: Nimetus Tootja Mudel Seerianumber Välja- (päritoluriik) laskeaasta GE Hangwei Kompuuter- Medical Systems Optima CT520 CBDBG2000033HM 2020 tomograaf (China) Röntgentoru GE Healthcare 46-309300G3 159485BI2 2020 GE Hangwei Tomostatiiv Medical Systems 5439126 CBDBG2000033HM 2020 (China) Mõõtevahendid Aparaat, vahend Tootja Mudel Seerianumber Kalibreeritud Dosimeetriline mõõtekomplekt RTI Piranha + CB2-18020564 24.11.2023 RTI Group DP2-20020104 (lugemseade + doosiprofiiler) RTI CT Dose (Rootsi) Profiler Dosimeetrilise analüüsi tarkvara Ocean Next RTI Group Professional (Rootsi) Ver. 3.0.10.0 KT doosifantoom (keha, ∅32 cm) TÜ BMTK KTDF 32 KT doosifantoom (pea, ∅16 cm) TÜ BMTK KTDF 16 KT kihipaksuse fantoom (∅20 The Phantom cm) Laboratory Catphan CTP504 (USA) KT vesifantoom (∅20 cm) GE GE QA Phantom (USA/Hiina) RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 4 (10) 1. Elektrivõrk ja keskkonnatingimused 1.1. Elektrivõrgu stabiilsus Mõõteseadme baas-ajaintervall: 0,1 s Jälgimise Jälgimise Miinimum- Keskmine Maksimum- Toitejuhe algus kl. lõpp kl. pinge, V pinge, V pinge, V F-N 9:00 12:00 232,0 234,6 236,8 Kõrvalekalle keskmisest, % -1,1 0,9 1.2. Keskkonnatingimused Ruumi temperatuur, C° Ruumi niiskus, % Õhurõhk, hPa 21 26 1030 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 5 (10) 2. Pildikvaliteedi ja kuvatava kihi paksuse testid 2.1. Ühtlus Katsetingimused: Fantoom: vesifantoom ∅ 20 cm (GE) Skaneering: helikaalne Pinge: 120 kV Vool: 155 mA Säriaeg: 1000 ms Kihi paksus: 10 mm 0018,0090 Data Collection Diameter: 250 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1030 Protocol Name: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD ROI: 2 cm x 2 cm Tsentraalne Perifeerne 0° Perifeerne 90° Perifeerne 180° Perifeerne 270° Keskmine Müra, Keskmine Müra, Keskmine Müra, Keskmine Müra, Keskmine Müra, KT-arv, KT-arv, HU KT-arv, HU KT-arv, HU KT-arv, HU HU HU HU HU HU HU 0,1 2,5 -0,2 2,1 0,1 2,1 0,3 2,2 0,0 2,3 1,2 2,4 0,2 2,5 1,0 2,2 1,2 2,3 1,1 2,4 0,5 2,5 0,4 2,1 0,6 2,1 0,5 2,4 0,6 2,2 0,3 2,4 0,2 2,3 0,3 2,1 0,1 2,4 0,4 2,2 0,0 2,4 0,0 2,2 0,2 2,2 0,2 2,2 0,0 2,2 ROI-de keskmine KT-arv: 0,4 0,1 0,4 0,4 0,4 Erinevus tsentraalsest piirkonnast, HU: 0,3 0,0 0,0 0,0 Pildi ühtluse kriteeriumid: • Hea tava: CEC 16262 EN 1: perifeerse ja tsentraalse piirkonna keskmise KT-arvu erinevus ≤ 8 HU (Hounsfieldi ühikut) • Kõrvaldustase: CEC RP 1622: perifeerse ja tsentraalse piirkonna keskmise KT-arvu erinevus on > 20 HU fantoomiga > ∅ 20 cm ja > 10 HU fantoomiga ≤ ∅ 20 cm 1 European Commission, EUR 16262 EN, European Guidelines on Quality Criteria for Computed Tomography, 1999. 2 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 6 (10) 2.2. KT-arvu täpsus ja pildimüra Katsetingimused: Fantoom: vesifantoom ∅ 20 cm (GE) Kuvatav aine: destilleeritud vesi (H2O), nominaalse KT-arvuga 0 HU Skaneering: helikaalne Piikpinge: 120 kV Vool: 155 mA Säriaeg: 1000 ms Kihi paksus: 10 mm 0018,0090 Data Collection Diameter: 250 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1030 Protocol Name: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD Tsentraalne huvipiirkond (ROI): ∅ 8 cm Mõõdetud Erinevus vee KT-arvu Standardhälve, Kujutis (kiht) keskmine nimiväärtusest (0 HU), HU KT-arv, HU HU 1 -0,5 2,56 -0,5 2 -0,6 2,55 -0,6 3 0,5 2,54 0,5 4 0,0 2,52 0,0 5 -0,3 2,54 -0,3 Keskmine KT-arv, HU -0,2 -0,2 Keskmine pildimüra, HU 2,54 Pildimüra väärtuse erinevus 0 üle tootja spetsifikaadi*, % CEC kriteeriumid (kõrvaldustasemed)3: • KT-arvu täpsus (erinevus nimiväärtusest): > 10 HU (fantoomiga ≤ Ø30 cm) • Pildimüra: erinevus tootja spetsifikaadist > 15%; *GE spetsifikaadi järgi lubatud pildimüra (kihi paksusel 10 mm): ≤ 3,5 HU 3 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 7 (10) 2.3. Kuvatava kihi paksus Katsetingimused: Fantoom: Catphan CTP504 Skaneering: aksiaalne Piikpinge: 120 kV Vool: 130 mA Kihi paksuse nimiväärtus: 2,5 mm 0008,103E Series Description: 1.1 PEA-JALAD 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1100 Reconstruction Diameter: 233 mm 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD Erinevus kihi Mõõdetud kihi paksuse Mõõdetud objekt kujutisel paksus, mm nimiväärtusest, mm 1 (paremal) 2,50 0,00 2 (all) 2,39 -0,11 3 (vasakul) 2,43 -0,07 4 (ülal) 2,58 0,08 Keskmine, mm 2,47 Maksimaalne erinevus nimiväärtusest, mm 0,11 CEC kriteerium (kõrvaldustase)4: Kuvatava kihi paksuse täpsus (erinevus nimiväärtusest): • > 0.5 mm, nimipaksustel < 1 mm; • > 50 %, nimipaksustel 1 kuni 2 mm; • > 1 mm, kihi nimipaksustel > 2 mm. 4 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012 RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 8 (10) 3. Dosimeetria testid 3.1.Katsetingimused 3.1.1 Katsetingimused peafantoomi korral: Fantoom: KTDF 16 (∅ 16 cm peafantoom) Protokoll: PEA-KAEL 2,5 MM AX Skaneering: helikaalne Skeerimisulatus: 158 mm Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 160 mA Kollimatsioon: 20 mm 3.1.2 Katsetingimused kehafantoomi korral: Fantoom: KTDF 32 (∅ 32 cm kehafantoom) Protokoll: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD Skaneering: helikaalne Skaneerimisulatus: 166 mm Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 300 mA Kollimatsioon: 20 mm 3.1.3 Katsetingimused vabas õhus (isotsentris) mõõtmisel: Fantoom: vaba õhk Protokoll: PEA-VAAGEN 1,25 MM AX Skaneering: helikaalne Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 330 mA Skeerimisulatus: 74 mm Kollimatsioon: 10 mm RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 9 (10) 3.2.Katsetulemused Jrk Seatud KT Kolli- Samm Skanni Skanni Toru Skanni Mõõte- Isotsentris nr pinge fantoomi mat- aeg (s) ulatus rotatsiooni- kiirus aeg mõõdetud (kV) tüüp sioon (mm) aeg (s) (mm/s) (s) doos (mGy) (mm) 1 120 Pea 20 0,562 16,2 157 1 11,24 20 57,50 2 120 Keha 20 0,562 16,9 166 1 11,24 20 36,46 3 120 Vabas 10 0,562 5,3 44 1 11,24 7 50,90 õhus Joonis 3.1. Peafantoomiga (1) ja kehafantoomiga (2) ning vabas õhus (3) mõõdetud doosikiiruse lainekujud. RADEXPERT OÜ KATSEPROTOKOLL Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov KATSELABOR 25-005-1347-02_L Kuupäev 16.01.2025 Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu Optima CT520 (GE) Lehekülg 10 (10) 3.3. Analüüs 3.3.1 CDTIvol ja DLP näidu täpsus pea- ja kehafantoomi korral KT CTDI(100,c), CTDI(w), CTDIvol, CTDIvol näit, CTDIvol DLP, mGy DLP näit, DLP näidu fantoomi mGy mGy mGy mGy näidu mGy täpsus, % tüüp täpsus, % Pea 28,90 28,70 51,07 48,63 -4,8 801,8 888,6 10,8 Keha 16,52 26,61 47,35 46,03 -2,8 786,9 872,8 10,9 3.3.2 Kiirgussaagis, geomeetriline efektiivsus ja kiirtekimbu poollaius vabas õhus Seatud Mõõdetud Arvutatud Kiirgussaagise Erinevus Geomeetriline Mõõdetud pinge doos, mGy kiirgussaagis, spetsifikaat, kiirgussaagise efektiivsus kiirtekimbu (kV) mGy/(100 mAs) mGy/(100 mAs) spetsifikaadist poollaius, mm 120 50,90 15,4 14,7 4,8 % 100 % 7,3 KRITEERIUMID 1) IEC 5 ja CEC 6 kriteerium inditseeritud ja mõõdetud CTDI kohta: erinevus ei tohi ületada 20 % 2) CEC6 kriteerium vabas õhus mõõdetud kiirgussaagise kohta: erinevus (absoluutväärtus) tootja spetsifikaadist ei tohi ületada 20%; • Tootja (GE) spetsifikaat: 14,7 mGy/ 100 mAs @ 120 kV 3) CEC6 kriteeriumi järgi ei tohi kiirtekimbu mõõdetud poollaius erineda tootja spetsifikaadist • Tootja (GE) spetsifikaat: 10 (±3) mm 5 IEC 61223-3-5, EVS-EN 61223-3-5:2004 6 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012 Kiirgusohutushinnang/ töökoha kiirgusseire Dokumendi number: KOH-2025-02 Väljaandmise kuupäev: 15.01.2025 Mõõtelabor: Radexpert OÜ Mõõtmiste teostajad ja Kalle Kepler, diagn. radiol. meditsiinifüüsika ekspert hinnangu koostajad: Anatoli Vladimirov, diagn. radiol. meditsiinifüüsika ekspert Mõõtevahendid: Seiredosimeeter Atomtex AT1121 (sn 43131 ), kalibreeritud 04.12.2023, Koeekvivalentne keha KT-doosifantoom ( ∅ 32 cm) Alused: 1. Kiirgusseadus (RT I, 30.06.2023, 26); 2. Keskkonnaministri 16.11.2016 määrus nr 52 „Kiirgusallika asukohaks olevate ruumide nõuded, ruumide ja kiirgusallika märgistamise nõuded, radioaktiivsete kiirgusallikate kategooriad ning radionukliidide aktiivsustasemed„ (RT I, 10.09.2022, 4) (edaspidi ka kui määrus nr 52); 3. Tervise- ja tööministri 19.12.2018 määrus nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded, diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded, 1“ (RT I, 25.10.2024, 1) (edaspidi ka kui määrus nr 71) 4. Vabariigi Valitsuse 15.09.2016 määrus nr 97 „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“ (RT I, 31.07.2018, 12) (edaspidi ka kui määrus nr 97) 5. Vabariigi Valitsuse 11.01.2000 määrus nr 12 „Isikukaitsevahendite valimise ja kasutamise kord“ (RT I, 15.05.2021, 3; edaspidi kui määrus nr 12) 6. Keskkonnaministri 14.10.2022 määrus nr 48 „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdooside seire ja hindamise kord, kiirgus- ja koefaktori väärtused ning radionukliidide sissevõtust põhjustatud dooside hindamiseks kasutatavate doosikoefitsientide väärtused“ (RT I, 18.10.2022, 5; edaspidi kui määrus nr 48) Kiirgustegevusluba Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, omava (või taotleva) Tervise 20, Tallinn 13419 asutuse nimi ja aadress: Kiirgustegevuse asukoht: EKEI Lõuna-Eesti kohtuarstlik ekspertiisiosakond, Ravila 19 (Biomeedikum), Tartu Kiirgustegevus: Kompuutertomograafi kasutamine diagnostilises radioloogias Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025 1/8 Kiirgusallika kirjeldus Kompuutertomograafilisi uuringuid kontrollitud ruumis tehakse kompuutertomograafiga, mis on liigitatav elektrilise meditsiinilise röntgenkiirgusseadmena. Kompuutertomograaf koosneb kõrgepingegeneraatorist, patsiendilauast ja tomostatiivil paiknevatest komponentidest, sh röntgentorust. Seadme käivitamine toimub juhtpuldist, mis asub varjestatud puldiruumis. Kiirgusseadme andmed on esitatud tabelis 1. Tabel 1. Kompuutertomograafi andmed. Asukoht KT-uuringuruum Seadme nimetus Kompuutertomograaf Kasutus Statsionaarne Valmistaja GE Hangwei Medical Systems Co, LTD (USA/Hiina) Mudel Optima CT520 Seadme number CBDBG2000033HM Röntgentoru mudel 46-309300G3 Röntgentoru number 159485BI2 Maksimaalne torupinge 140 kV Maksimaalne toruvool 350 mA Väljalaskeaasta 2020 Röntgenseadme kvaliteedimõõdistamise tulemused on Radexpert OÜ katselabori katsetunnistusel 25-005-1347-02 (mõõtmiste kuupäev 13.01.2025). Röntgenseadme ohutustamine toimub vastavalt kiirgustegevusloa taotlusega esitatud kiirgusallikate ohutustamise kavale. 2/8 Kiirgustegevuse asukoha iseloomustus Kiirgustegevus toimub mitmekorruselise kivist hoone esimesel korrusel paiknevas KT- uuringuruumis (vt joonis 1), kus paikneb kompuutertomograaf GE Hangwei Medical Systems Co Optima CT520 (vt tabel 1). KT-uuringuruumi kõrvalruumideks on puldiruum, koridor ja vahekoridor. KT-uuringuruumi ümbritsevad kiviseinad on vähemalt 20 cm ja varjestatud 2,5 mm pliiga. Puldiruumi ja KT- uuringuruumi vahel on vähemalt 2,5 mm pliiekvivalendiga vaateaken. KT-uuringuruumi ja koridori vaheline liuguks on 2,0 mm pliiga varjestatud puidust. KT-uuringuruumi ja puldiruumi vaheline uks on 2,0 mm pliiga varjestatud puidust. KT-uuringuruumi ja parkla vahelises seinas on umbes 2 m kõrgusel kinni ehitatud ja 2,25 mm pliiga varjestatud aken. KT-uuringuruum on määratletud kontrollialana ja tähistatud kiirgusohumärgisega. Lukustatav puldiruum on määratletud jälgimisalaks ja tähistatud kiirgusohumärgisega. Kiirgustegevuse kirjeldus B-kategooria kiirgustöötaja asub KT-uuringu ajal puldiruumis vaateakna taga. Uuringu ajal on KT- uuringuruumi uksed suletud. KT-uuringu ajal uuringuruumis keegi ei viibi. Dosimeetrilised mõõtetulemused on esitatud tabelis 2, mõõtekohad näidatud joonisel 1. Keskmine mõõdetud looduslik kiirgusfoon on 0,096 μSv/h ± 0,014 μSv/h. KT-uuringut teostava töötaja ja KT-uuringuruumi kõrvalruumides viibivate teiste isikute oodatavaid kiirgusdoose hinnati arvutuslikult, võttes arvesse kiirgusohutushinnangus toodud kiirgustöötaja töökoha ja muude mõõtekohtade doosikiiruse mõõtetulemusi (ilma loodusliku foonita), ning lisaks järgmist: prognoositavat aastast arvu (maksimaalselt 100) ja tüüpilist säriaeg 23 s. Dooside arvutus 1. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 1 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,62 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,40 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,40 µSv / 1,55 = 0,26 (± 0,04) μSv. 2. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 2 3/8 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,35 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,226 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,226 µSv / 1,55 = 0,15 (± 0,02) μSv. 3. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 3 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,51 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,32 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,32 µSv / 1,55 = 0,21 (± 0,03) μSv. 4. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 4 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,20 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,128 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,128 µSv / 1,55 = 0,083 (± 0,012) μSv. 5. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 5 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 1,2 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,78 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,78 µSv / 1,55 = 0,50 (± 0,07) μSv. 6. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 7 • Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,114 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,073 µSv. • Oodatav aastane efektiivdoos: 0,073 µSv / 1,55 = 0,047 (± 0,007) μSv. 7. Doosikiirus mõõdetud 1 m kaugusel vesifantoomist, imiteerides avariiolukorda • Oodatav ambientne doosiekvivalent: 64000 μSv/h /3600 s ⋅ 23 s = 409 µSv. • Oodatav efektiivdoos: 409 µSv / 1,55 = 264 μSv. Oodatavad kiirgusdoosid on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2 võrrelduna doosipiiranguga, mille aluseks on ICRP soovituste kohaselt kiirgustöötaja kiirituse aastasest piirmäärast1 (20 mSv) madalam tase ja elanikukiirituse aastasest piirmäärast1 (1 mSv) madalam tase, antud juhul kolmkümmend protsenti (300 µSv) vastavalt tunnustatud kiirguskaitse tavale2. Oodatav aastane efektiivdoos on arvutatud ambientse doosiekvivalendi põhjal BIR2 ja ICRP 743 järgi. 1 Vabariigi Valitsuse määrus nr 97 (15.09.2016) „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“ 2 British Institute of Radiology (2012). Radiation shielding for diagnostic radiology 3 ICRP (1996). ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for use in Radiological Protection against External Radiation 4/8 Tabel 2. Mõõtetulemused mõõtekohtade järgi. Kompuutertomograaf: GE Hangwei Medical Systems Co Optima CT520 Protokoll: PEA-VAAGEN Seadme nominaalsed ja eelseadistatud parameetrid: 120 kV; 230 mA Mõõdetud Mõõte- ambientse Oodatav aastane Mõõtekoha kirjeldus Aastane koht doosikiiruse efektiivdoos, doosipiirang, μSv ekvivalent, μSv μSv/h Ülesvõttetegija töökoht 1 (mõõdetud puldiruumis 90 0,72 (± 0,10) 0,26 (± 0,04) ≤ 2000 cm kaugusel pliiklaasist vaateaknast rinna kõrgusel ) Ülesvõttetegija töökoht 2 puldiruumis seina taga 0,45 (± 0,06) 0,15 (± 0,02) ≤ 2000 (mõõdetud 30 cm kaugusel seinast, rinna kõrgusel) Puldiruumis ukse taga 3 (mõõdetud 30 cm kaugusel 0,60 (± 0,09) 0,21 (± 0,03) ≤ 2000 uksest, rinna kõrgusel) Koridoris seina taga 4 (mõõdetud 30 cm kaugusel 0,30 (± 0,04) 0,083 (± 0,012) ≤ 300 seinast, rinna kõrgusel) Koridoris ukse taga 5 (mõõdetud 30 cm kaugusel 1,31 (± 0,19) 0,50 (± 0,07) ≤ 300 uksest, rinna kõrgusel) Trepikoja seina pinnla 6 (mõõdetud 30 cm kaugusel looduslik foon 0 ≤ 300 seinast, rinna kõrgusel) Vahekoridoris seina pinnal 7 (mõõdetud 30 cm kaugusel 0,21 (± 0,03) 0,047 (± 0,007) ≤ 300 seinast, rinna kõrgusel) Avariiolukorra imiteerimiseks mõõdetud 64000 (± A 264 - doosikiirus 1 m kaugusel 9120) koeekvivalentsest fantoomist 5/8 Joonis 1. Kompuutertomograafi asukoha ja mõõtekohtade skeem. 6/8 Järeldused: 1. Kompuutertomograafi asukohaks oleva KT kabineti seinad, uksed ja vaateaken tagavad röntgenseadme prognoositud talitlemisel piisava kiirgusvarjestuse kõrvalruumides viibivatele isikutele. 2. Isikukaitsevahendeid ei kasutata, kuna ükski isik ei viibi kunagi uuringu ajal kompuutertomograafia kabinetis. 3. Jälgimisala moodustavad kontrollialaga (komputertomograafia kabinetiga) vahetult piirnev ruum, milleks on puldiruum. Jälgimisala ja kontrolliala on kiirgusohumärgisega tähistatud. 4. Arvestades mõõtetulemusi ja ülesvõtete arvu ei ületa kiirgustöötaja poolt ühe aasta jooksul saadud efektiivdoos kiirgustöötaja kutsekiirituse piirmäära 20 millisiivertit ega doosipiirangut 2 mSv. Koridoris ja kõrvalruumides viibiva isiku poolt saadud efektiivdoos (elanikukiiritus) ei ületa aastas doosipiirangut 0,3 millisiivertit. 5. Kui avariina käsitleda olukorda, kus seadme rikke tõttu ei lülitu ekspositsioon välja (mis on äärmiselt vähetõenäoline), siis maksimaalne ekspositsioon antud seadmetel saab olla kestusega 35 s, millele vastaks kompuutertomograafia kabinetis 1 m kaugusel ülesvõttelauast oodatav efektiivdoos ligikaudu 260 μSv. Püsikiirituse olukord ei ole elektriliste kiirgusseadmete korral kohaldatav. 6. Kiirgustöötaja doosipiirangu aluseks on ICRP [1] soovituste kohaselt kiirgustöötaja aastasest efektiivdoosi piirmäärast madalam tase. BIRi [2] soovituste kohaselt võiks diagnostilises radioloogias töötavate kiirgustöötajate jaoks võtta doosipiirangu, mis moodustab kiirgustöötaja aastasest piirmäärast (Eestis kehtivate nõuete [3] järgi 20 mSv) 30%, st 6 mSv. Käesolevas hinnangus toodud mõõtmistulemuste põhjal võiks see olla veel väiksem, st 10% kutsekiirituse piirmäärast ehk 2 mSv. Vastavalt ka elanikukiirituse doosipiiranguks võiks võtta 30% elaniku aastasest piirmäärast (Eestis kehtivate nõuete järgi 1 mSv [4]), st 300 μSv. MÄRKUSED Arvutustes kasutati efektiivdoosi, õhukerma ja ambientse doosiekvivalendi vahelisi koefitsiente vastavalt röntgentoru erinevate pingete korral tekitatud röntgenkiirguse spektrile, mis on toodud tabelis 3 [2, 4]. 7/8 Tabel 3. Efektiivdoosi, õhukerma ja ambientse doosiekvivalendi vahelised koefitsiendid ICRP [4] ja BIRi juhendi [2] järgi. Toru pinge, K/E H*(10)/K kV 70 1,64 1,22 85 1,38 1,31 100 1,22 1,38 125 1,06 1,46 Viidatud allikad: 1. ICRP (2008). ICRP Publication 103. The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection 2. BIR (2012). Radiation shielding for diagnostic radiology. British Institute of Radiology 3. Vabariigi Valitsuse määrus nr 97 (15.09.2016) „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“ 4. ICRP (1996). ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for use in Radiological Protection against External Radiation Koostaja Anatoli Vladimirov /allkirjastatud digitaalselt/ Laborijuhataja Kalle Kepler /allkirjastatud digitaalselt/ __________________________________________________________________________________ OÜ Radexpert, Starkopfi 11-1, 51011 Tartu, tel: 56612643 e-post: [email protected] www.radexpert.eu 8/8
Allikas: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel