Otsus

Anna Jevhuta Loomaarst (kutsetegevuse luba 1052) 15.04.2026 nr SVJ-11/65-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Loomaarst Anna Jevhuta esitas Ravimiametile 15.04.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi (vinkristiin, 1 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks kassidel ja koertel onkoloogiliste haiguste raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim. Vinkristiini kasutatakse ühe olulise komponendina koerte ja kasside onkoloogiliste haiguste, eriti lümfoomi ravis. Erialane kirjendus toetab vinkristiini kasutamist koertel ja kassidel erinevate onkoloogiliste seisundite, sh lümfoomi, hemangiosarkkomi ja mastotsütoomi raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine kassidel ja koertel onkoloogiliste haiguste raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et vinkristiini 1 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Anna Jevhuta’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat ravimit vinkristiini süstelahus 1 mg/ml kassidel ja koertel koguses 10 ml (1 ml N1, 10 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)