Otsus

Helen Valk Loomaarst (kutsetegevuse luba 0981) 13.04.2026 nr SVJ-11/59-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Helen Valk esitas Ravimiametile 13.04.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (proksümetakaiin 5 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel, kassidel, küülikutel, lindudel, reptiilidel, amfiibidel, kaladel ja pisinärilistel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna puudub sobiva näidustusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Erialakirjandus toetab proksümetakaiini kasutamist veterinaarias erinevatel loomaliikidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel, küülikutel, lindudel, reptiilidel, amfiibidel, kaladel ja pisinärilistel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et proksümetakaiini 5 mg/ml silmatilkade kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Helen Valk’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit proksümetakaiin, 5 mg/ml silmatilgad, lahus koertel, kassidel, küülikutel, lindudel, reptiilidel, amfiibidel, kaladel ja pisinärilistel koguses 90 ml (15 ml N1, 6 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)