Ametijuhendite kinnitamine

KÄSKKIRI aprill 2026 nr 13 Ametijuhendite kinnitamine Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52 ning sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel 1. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (laboriseadmete haldamise eest vastutaja) ametijuhendi. 2. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (laboriseadmete haldamise alal) ametijuhendi. 3. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. aprilli 2024. a käskkirja nr 21 punktiga 1 kinnitatud labori spetsialisti (laboriseadmete hoolduse alal) ametijuhendi. 4. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu. Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Mairi Kompus [email protected]  KINNITATUD Ravimiameti peadirektori aprilli 2026 käskkirjaga nr 13 AMETIJUHEND LABOR SPETSIALIST (laboriseadmete haldamise eest vastutaja) 1. ÜLDOSA Struktuuriüksus Labor Teenistuskoha nimetus Spetsialist Teenistuskoha asukoht Tartu linn Vahetu juht Labori juhataja Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile Keda asendab Vastavalt asendusskeemile 2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja ülevaatamine. Labori seadmete ja tarvikute hooldus ja kvalifitseerimine. 3. AMETNIK JUHINDUB Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest. 4. TEENISTUSÜLESANDED Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja 4.1. Ravimite, ravimisarnaste Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt labori toodete ja nende valmistamiseks kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud kasutatavate toorainete proovide nõuetele. analüüsimine ja tulemuste alusel proovi kvaliteedi hindamine. 4.2. Vastutusel olevate labori Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on meetodite ja seadmete asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad kasutusjuhendite haldamine. siseveebis/dokumendihaldussüsteemis. 4.3. Analüüside ettevalmistamine, Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on sh analüüsiks vajalike materjalide läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori väljaselgitamine ning analüüside kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud ülevaatamine, analüüsitulemuste nõuetele. õigsuse kontroll. 4.4. Laboris seadmete ja tarvikute Koostab seadmete kalibreerimis- ja hoolduskalendrid ning hooldus ja kvalifitseerimine jälgib nende täitmist vastavalt nõuetele. Seadmed on vastavalt pädevusele. hooldatud ja kvalifitseeritud lähtudes seadmete dokumentatsioonist ja laboris rakendatud kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest. 1(3) 4.5. Dokumentide nõuetekohane Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt haldamine. asjaajamiskorrale ja labori kvaliteedi-juhtimissüsteemile hallatud. Dokumendid on kiiresti leitavad. 4.6. Labori ülesannetega seotud Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori registrite ja andmekogude nõuete- kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud kohane pidamine. nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad. 4.7. Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad aruanded esitatud. 4.8. Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav. Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Koostöö raames vajalik teave on edastatud. Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev. 4.9. Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud nõuetele. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust loovad parendusettepanekud on esitatud. 4.10. Vahetu või kõrgemalseisva Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja juhi poolt antavate ühekordsete nõuetekohaselt. ülesannete ja korralduste täitmine. 5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas. Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest. 6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED Haridus Loodusteaduslik kõrgharidus, soovitavalt farmaatsia või keemia erialal. Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus analüütikuna üks aasta. Analüüsiaparatuuri hooldamise kogemus vähemalt üks aasta. Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*. ja -oskused Inglise keele oskus B1 tasemel**. Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet, spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane. 2(3)  Muud nõuded ja Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus isikuomadused ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus. Ametijuhendiga tutvunud: (allkirjastatud digitaalselt) Labori spetsialist 3(3)  KINNITATUD Ravimiameti peadirektori aprilli 2026 käskkirjaga nr 13 AMETIJUHEND LABOR SPETSIALIST (laboriseadmete haldamise alal) 1. ÜLDOSA Struktuuriüksus Labor Teenistuskoha nimetus Spetsialist Teenistuskoha asukoht Tartu linn Vahetu juht Labori juhataja Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile Keda asendab Vastavalt asendusskeemile 2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja ülevaatamine. Labori seadmete ja tarvikute hooldus ja kvalifitseerimine. 3. AMETNIK JUHINDUB Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest. 4. TEENISTUSÜLESANDED Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja 4.1. Ravimite, ravimisarnaste Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt labori toodete ja nende valmistamiseks kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud kasutatavate toorainete proovide nõuetele. analüüsimine ja tulemuste alusel proovi kvaliteedi hindamine. 4.2. Vastutusel olevate labori Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on meetodite ja seadmete asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad kasutusjuhendite haldamine. siseveebis/dokumendihaldussüsteemis. 4.3. Analüüside ettevalmistamine, Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on sh analüüsiks vajalike materjalide läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori väljaselgitamine ning analüüside kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud ülevaatamine, analüüsitulemuste nõuetele. õigsuse kontroll. 4.4. Laboris seadmete ja tarvikute Seadmed on hooldatud ja kvalifitseeritud lähtudes seadmete hooldus ja kvalifitseerimine dokumentatsioonist ja laboris rakendatud vastavalt pädevusele. kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest. Täidab seadmete haldamise eest vastutaja ülesandeid ja kohustusi viimase puudumisel. 1(3) 4.5. Dokumentide nõuetekohane Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt haldamine. asjaajamiskorrale ja labori kvaliteedi-juhtimissüsteemile hallatud. Dokumendid on kiiresti leitavad. 4.6. Labori ülesannetega seotud Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori registrite ja andmekogude nõuete- kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud kohane pidamine. nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad. 4.7. Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad aruanded esitatud. 4.8. Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav. Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Koostöö raames vajalik teave on edastatud. Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev. 4.9. Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud nõuetele. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust loovad parendusettepanekud on esitatud. 4.10. Vahetu või kõrgemalseisva Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja juhi poolt antavate ühekordsete nõuetekohaselt. ülesannete ja korralduste täitmine. 5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas. Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest. 6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED Haridus Loodusteaduslik kõrgharidus, soovitavalt farmaatsia või keemia erialal. Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus analüütikuna üks aasta. Analüüsiaparatuuri hooldamise kogemus vähemalt üks aasta. Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*. ja -oskused Inglise keele oskus B1 tasemel**. Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet, spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane. 2(3)  Muud nõuded ja Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus isikuomadused ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus. Ametijuhendiga tutvunud: (allkirjastatud digitaalselt) Labori spetsialist 3(3)