Otsus

Kaie Ohmann Loomaarst (kutsetegevuse luba 0776) 17.04.2026 nr SVJ-11/70-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Kaie Ohmann esitas Ravimiametile 17.04.2026 taotluse inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi (vinkristiin, 1 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel lümfoomi ja trombotsütopeenia raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi turustamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Vinkristiini kasutatakse ühe olulise komponendina kasside ja koerte onkoloogiliste haiguste ravis, eriti lümfoomi ravis. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel lümfoomi ja trombotsütopeenia raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et vinkristiini 1 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Kaie Ohmann’il kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata ravimit vinkristiin, 1 mg/ml süstelahus koertel ja kassidel koguses 100 ml (1 ml N1, 100 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)