Otsus

Mareli Ots Loomaarst (kutsetegevuse luba 1093) 17.04.2026 nr SVJ-11/69-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Mareli Ots esitas Ravimiametile 17.04.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (sulfametoksasool/trimetoprim, 80 + 16 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel, kassidel ja väikenärilistel toimeainetele tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sarnase näidustusega ja sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadavad ning puudub inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Sulfametoksasool ja trimetoprimi kasutatakse erinevatel loomaliigile toimeainete suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. Intravenoosne manustamine on näidustatud juhtudel, kui suukaudne ravi ei ole patsiendi seisundist lähtuvalt võimalik. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sobva manustamisviisiga ja sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel, kassidel ja väikenärilistel toimeainetele tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et sulfametoksasooli/trimetoprimi 80 + 16 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Maret Ots’al kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata ravimit sulfametoksasool/trimetoprim, 80 + 16 mg/ml süstelahus koertel ja kassidel koguses 100 ml (5 ml N1, 20 OP). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)