Ametijuhendi kinnitamine

KÄSKKIRI aprill 2026 nr 14 Ametijuhendi kinnitamine Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52 ning sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel 1. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (labori dokumendihalduse alal) ametijuhendi. 2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. aprilli 2024. a käskkirja nr 21 punktiga 2 kinnitatud labori spetsialisti (labori dokumendihalduse alal) ametijuhendi. 3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu. Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Mairi Kompus [email protected]  KINNITATUD Ravimiameti peadirektori aprilli 2026 käskkirjaga nr 14 AMETIJUHEND LABOR SPETSIALIST (labori dokumendihalduse alal) 1. ÜLDOSA Struktuuriüksus Labor Teenistuskoha nimetus Spetsialist Teenistuskoha asukoht Tartu linn Vahetu juht Labori juhataja Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile Keda asendab Vastavalt asendusskeemile 2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja ülevaatamine. Labori dokumendihalduse korraldamine. 3. AMETNIK JUHINDUB Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest. 4. TEENISTUSÜLESANDED Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja 4.1. Ravimite, ravimisarnaste Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt toodete ja nende valmistamiseks labori kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kasutatavate toorainete proovide kehtestatud nõuetele. analüüsimine ja tulemuste alusel proovi kvaliteedi hindamine. 4.2. Vastutusel olevate labori Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on meetodite ja seadmete asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad kasutusjuhendite haldamine. siseveebis/dokumendihaldussüsteemis. 4.3. Analüüside ettevalmistamine, sh Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on analüüsiks vajalike materjalide läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori väljaselgitamine ning analüüside kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud ülevaatamine, analüüsitulemuste nõuetele. õigsuse kontroll. 4.4. Laboris seadmete ja tarvikute Seadmed on hooldatud ja kontrollitud/ kvalifitseeritud hooldus ja kontrollimine vastavalt lähtudes seadmete dokumentatsioonist ja laboris pädevusele. rakendatud kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest. 4.5. Analüüsieeskirjade Analüüsieeskirjad on õigeaegselt kättesaadavad ning kättesaadavuse tagamine. müügiloadokumendid pärast uuringu lõpetamist hoidlasse paigutatud. 1(3) 4.6. Dokumentide nõuetekohane Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt haldamine. dokumendihalduse korrale ja labori kvaliteedi- juhtimissüsteemile hallatud. Dokumendid on kiiresti leitavad. Asjaajamisest väljunud dokumendid on õigeaegselt arhiveerimiseks ette valmistatud. 4.7. Labori ülesannetega seotud Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori registrite ja andmekogude nõuete- kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud kohane pidamine. nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad. 4.8. Teabe vahendamine asutuses. Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töö- rühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ja vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad aruanded esitatud. 4.9 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav. Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Koostöö raames vajalik teave on edastatud. Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev. 4.10. Osalemine Euroopa Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate Farmakopöa Komisjoni töös, asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja vajadusel delegatsiooni juhi tööjuhendites kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asendajana. Teabe vahendamine asjakohane ja koostöö järjepidev. Ravimiametist väljapoole. 4.11. Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt nõuete täitmine. ja vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud nõuetele. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust loovad parendusettepanekud on esitatud 4.12. Vahetu või kõrgemalseisva juhi Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks poolt antavate ühekordsete ja nõuetekohaselt. ülesannete ja korralduste täitmine. 5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas. Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest. 6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED Haridus Kõrgharidus soovitavalt farmaatsia, keemia või bioloogia erialal. Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus üks aasta. Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*. ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel**. Vene keele oskus B1 tasemel***. Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet, spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud 2(3)  Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi ***B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada- selgitada oma seisukohti ja plaane. Muud nõuded ja Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus isikuomadused ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus. Ametijuhendiga tutvunud: (allkirjastatud digitaalselt) Labori spetsialist 3(3)