dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 25. märts 2026
Viit
SVJ-11/44-1
Registreeritud
25. märts 2026
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2026
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 152 TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks Toimeaine: metüültioniinkloriid Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Süstelahus , 10 mg/ml (1% lahus). Manustamisviis: allolevas põhjenduses välja toodud protseduuridel: kudede siseselt Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10tk (ampulli) Meie loomakliinikus kasutatakse metüültioniinkloriidi peamiselt kirurgiliste protseduuride käigus kontrastainena. Ravimit rakendatakse eelkõige järgmistes meditsiinilistes olukordades: Külotooraksi operatsioonid – metüültioniinkloriid võimaldab täpset visualiseerimist ja lokaliseerimist operatsiooni käigus, mis on oluline ohutuse jaoks ja tulemuse tagamiseks. Lümfisõlmede tuvastamine kasvajate kirurgiliste protseduuride käigus – ravim võimaldab identifitseerida lümfisõlmi, mis on kriitiline kasvaja leviku hindamiseks ja kirurgilise sekkumise täpsuse tagamiseks. Praegu ei ole turul kättesaadavaid ohutuid ega efektiivseid alternatiive metüültioniinkloriidile , mis täidaksid sama funktsiooni kirurgilises diagnostikas ja protseduurides. Seetõttu on ravimi kasutamine meie kliinikus meditsiiniliselt hädavajalik, et tagada loomadele kvaliteetne ja ohutu ravi Taotluse esitaja andmed Arsti nimi: Gerlin Järvela Arsti kood: 1035 Arsti eriala: veterinaar Töökoht: Eesti Veterinaaria Kliinikum OÜ Aadress: Rannamõisa tee 8, Tallinn Telefon: +3725153112 E-post: g [email protected] Kuupäev ja allkiri: 24 / 03 /202 6
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →