dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 22. märts 2026
Viit
JV-4/1506-2
Registreeritud
22. märts 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2026
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎1506.asice342 KB

Sisu (failidest)

UAB Elevita Vilties tn. 11 LT-13279 Vilnius 19.03.2026 nr JV-4/1506-2 LEEDU OTSUS Equilibra S.r.l. toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks Ettevõte UAB Elevita esitas Ravimiametile 12.03.2026 taotluse ettevõtte Equilibra S.r.l. toote Sonno & Relax kummikommid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Equilibra S.r.l. toode Sonno & Relax kummikommid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Equilibra S.r.l. toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk). EQUILIBRA Sonno relax Melatoniini kummikaru koos melissi, palderjanijuure ja passiflora ekstraktiga. Toidulisand magusainetega. Netokogus: 90 g (30 kummikaru ) Melatoniin lühendab uinumiseks kuluvat aega, kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1 mg melatoniini vahetult enne magamaminekut. Melatoniin kergendab ajavööndivahetuse väsimusega seotud subjektiivseid kaebusi, kasulik toime saavutatakse 0,5 mg minimaalannusega, mis tuleb sisse võtta enne magamaminekut esimesel reisipäeval ja paaril järgneval päeval pärast sihtkohta saabumist. Niatsiin aitab kaasa närvisüsteemi normaalsele talitlusele. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Koostisosad: magusaine: maltitool, erütritool, sorbitool, niiskusesäilitaja: glütserool, paksendaja: pektiin, sidrunmeliss (Melissa officinalis) lehtede kuivekstrakt, harilik palderjan (Valeriana officinalis L.) juurte kuivekstrakt, punakas kannatuslill (Passiflora incarnata L.) õite kuivekstrakt, looduslik marja lõhna- ja maitseaine 0,8 %, happesuse regulaator: sidrunhape, naatriumtsitraadid, nikotiinamiid (NIATSIIN), lõhna- ja maitseained, toiduvärv: antotsüaniinid, taimeõlid (kookosõli, rapsiõli), karnaubavaha, naturaalne leedrimarja lõhna- ja maitseaine, melatoniin. 1 kummikaru Sidrunmeliss (Melissa officinalis) lehtede 30 mg kuivekstrakt Harilik palderjan (Valeriana officinalis L.) juurte 30 mg kuivekstrakt Punakas kannatuslill (Passiflora incarnata L.) õite 30 mg kuivekstrakt Niatsiin 16 mg NE (100% NRV*) melatoniin 1 mg * NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus Kasutamine: täiskasvanutele soovitatav päevane annus on 1 kummikaru, eelistatult 30 minutit enne magamaminekut. Enne neelamist närige hästi. Kaitsva kaane kasutamine: vajutades kaanel, keerake see lahti. Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei sobi kasutamiseks lastele, rasedatele ja imetavatele naistele. Suurtes kogustes tarbimisel võib põhjustada kõhulahtisust. Ärge kasutage koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega. Ei soovitata lastele, rasedatele ega imetavatele emadele. Hoida temperatuuril kuni +30 °C, kuivas kohas, kaitstult valguse, niiskuse ja otsese soojuse eest. Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia. Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt 2 (4) Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt Päritoluriik: Itaalia 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel