dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 22. märts 2026
Viit
JV-4/1263-2
Registreeritud
22. märts 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2026
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎1263.asice120 KB

Sisu (failidest)

AS Oribalt Tallinn Kõrtsi tee 9 Lehmja küla 18.03.2026 nr JV-4/1263-2 Rae vald 75306 HARJUMAA OTSUS Oy Verman Ab toote Melarest Tripla tabletid määratlemiseks Ettevõte AS Oribalt Tallinn esitas Ravimiametile 02.03.2026 taotluse ettevõtte Oy Verman Ab toote Melarest Tripla tabletid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Oy Verman Ab toode Melarest Tripla tabletid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Oy Verman Ab toote Melarest Tripla tabletid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Melarest® TRIPLA 1,9 mg lühi- ja pikatoimeline melatoniini ja taimeekstrakte sisaldav toidulisand, kolmetoimeline kahekihiline tablett 30 tabletti, netokogus 15 g Aitab lühendada uinumisaega (melatoniin 1,9 mg). Soodustab paremat und (Kalifornia läänemagun ja tähtlavendli ekstraktid). Aitab lõõgastuda (kummeli ja humala ekstraktid). Kiiretoimeline kiht: melatoniin, tähtlavendel, humal, kummel Pikatoimeline kiht: melatoniin, Kalifornia läänemagun Kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1 mg melatoniini vahetult enne magamaminekut. Annustamine: 1 tablett enne magamaminekut. Tablett neelatakse alla tervena koos veega. Ööpäevane annus (1 tablett) sisaldab: • melatoniin 1,9 mg • Kalifornia läänemaguni ekstrakt 70 mg • Tähtlavendli ekstrakt 50 mg • Kummeli ekstrakt 50 mg • Humala ekstrakt 50 mg Säilitamine: säilitada toatemperatuuril, kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Koostisosad: Täiteained (mikrokristalne tselluloos, dikaltsiumfosfaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, silikoon (ristseotud naatriumkarmelloos)), sidrunmelissi ekstrakt, magneesiumisoolad, stabilointiaine (rasvhapete mono- ja diglütseriidid), värvaine (raudoksiid), melatoniin. Gluteenivaba, laktoosivaba. Sobib veganitele. Kalifornia läänemaguni ekstrakt (Eschscholzia californica) Tähtlavendli ekstrakt (Lavandula officinalis) Kummeli ekstrakt (Matricaria chamomilla) Humala ekstrakt (Humulus lupulus) paakumisvastane aine (ränidioksiid, magneesiumstearaat) stabilisaator (rasvhapete mono- ja diglütseriidid) toiduvärv (raudoksiid), melatoniin. Ei sisalda laktoosi ega gluteeni. Hoiatused: Soovitatavat päevast annust mitte ületada. Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Tootja: Oy Verman Ab, PL 146, 01511 Vantaa, Soome. www.verman.fi 2 (3) Tootja esindaja: Oribalt Tallinn AS, Kõrtsi tee 9, Lehmja küla, Rae vald, 75306, Estonia, www.oribalt.ee Parim enne: vt pakendilt. 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel