Otsus

Tatjana Kašina Loomaarst (kutsetegevuse luba nr 0339) 16.03.2026 nr SVJ-11/38-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Tatjana Kašina esitas Ravimiametile 13.03.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (teofülliin, 300 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Erialakirjanduse andmetel kasutatakse teofülliini koertel ja kassidel bronhodilaatorina bronhospasmide leevendamiseks ja hingamisfunktsiooni toetamiseks hingamisteede haiguste, kardiogeensete seisundite ja bronhiaalastma korral. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et teofülliini 300 mg tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Tatjana Kašina’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit teofülliin, 300 mg tabletid koertel ja kassidel koguses 45 000 mg (300 mg N50, 3 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)