taotluse rahuldamise kohta

Leht 1/5 Teadusuuringute mõju suurendamine ning teadusasutuste ja kõrgkoolide institutsionaalse teadmussiirde suutlikkuse toetamine (Astra+)“ KONSENSUSLIK HINDAMISLEHT Projekti nimi ja number: Struktuuripõhine madalmolekulaarsete ühendite optimeerimine HPV-ga seotud nahavähi ennetamiseks ja raviks 2021-2027.1.01.25-1042 Taotleja: Tartu Ülikool Valikukriteerium Hinne: 1. Projekti kooskõla valdkondlike arengukavadega, mõju rakenduskava erieesmärgi ja meetme eesmärkide saavutamisele (kaal 25%) 4,33 Projekt on hästi kooskõlas TAIE arengukava fookusvaldkonnaga „tervisetehnoloogiad ja -teenused“, panustades varajase ravimiarenduse kaudu teadmussiirde ja rakendusteaduse võimekuse tõstmisse. Projekti keskmes on nahka nakatavate HPV tüvede vastane arendus, mis on kliiniliselt ja turu mõttes põhjendatud, kuna senised ravivõimalused on suunatud peamiselt limaskesta tüvedele. Tegemist on valdkondliku ravitühimiku täitmisega, millel on oluline mõju riskigruppide (nt immunosupressiooniga patsientide) elukvaliteedile ja nahavähi riski vähendamisele. Projekt aitab kaasa järgmistele väljundnäitajatele nagu TRL taseme tõus (TRL4 → TRL5), IPRL taseme tõus (5 → 6), ärimudeli arendamine (1 → 2), lisaks valmivad ka testprotokollid, ravimikandidaatide testitulemused, 3D kultuuride andmed ning IP strateegia dokumentatsioon. Projekt loob tugeva aluse rahvusvaheliste partnerlussuhete loomiseks ja rahastuse kaasamiseks (nt EIC, Horizon), ent konkreetsed koostööraamistikud ettevõtlussektoriga hetkel puuduvad, kuigi käivad läbirääkimised ühe võimaliku partneriga. Projekt toetab TAIE alaeesmärke nagu „Eesti teadus on kõrgetasemeline, mõjus ja mitmekesine“ ning „Eesti areng tugineb teaduspõhistele ja innovaatilistele lahendustele“. Samas on hindajate hinnangul ülehinnatud väide, et projekt panustab kõigisse TAIE eesmärkidesse – näiteks puudub otsene ja tõendatud seos alaeesmärgiga „ettevõtluskeskkond, mis soodustab teadmusmahuka ettevõtluse teket ja kasvu kõigis Eesti piirkondades“. Võimalik panus sellesse alaeesmärki on pigem kaudne ja sõltub projekti edukusest ning järgnevast kommertsialiseerimisfaasist.  Leht 2/5 Meeskonna teaduslik ja tehniline pädevus on piisav, kuid puudub süvitsi kirjeldatud arenguplaan meeskonna turumõistmise ja ärilise kompetentsi kasvatamiseks. Samuti jääb ebaselgeks, kas projekti käigus kujuneb välja nn „projekti tšempion“, kes kannab vastutust arenduse pikaajalise elluviimise eest. Projekt ei pruugi panustada otseselt väljundnäitajasse „teadusasutustega koostööd tegevate ettevõtete arv“, kuid teadmussiirde võimekus tõenäoliselt paraneb läbi turuanalüüsi ja partnerläbirääkimiste. Astra+ määrusega on projektil puutumus, mis siiski sõltub edasistest kommertstegevustest. 2. Projekti põhjendatus (kaal 30%) 4,00 Projekt on suunatud spetsiifilise, nahka nakatavate HPV infektsioone pärssiva ravimikandidaadi arendamisele, mille lõppeesmärgiks on ravimifirmadega koostöös edasi arendada toimiv ravim. Kuna kirjeldatud turusegmendis puuduvad praegu sobivad ravimid, on projekti eesmärk põhjendatud ning selle teaduslik alus tugev. Meditsiiniline vajadus on selge, eriti immunosupressiooniga patsientide kontekstis. Ravimikandidaadil on potentsiaali täita oluline ravitühi koht. Projektil on ka selge uudisväärtus ning olemasolev patenditaotlus kinnitab IP-potentsiaali. Arenduse sekkumisloogika on detailselt ja metoodiliselt läbimõeldud. Kavandatud on mitmeetapiline töövoog, mis sisaldab keemiliste ühendite optimeerimist, tsütotoksilisuse testimist, 3D organoidi mudelite kasutamist, viirusinfektsioonide modelleerimist ja preformulatsiooni uuringuid. Varuplaanid (nt pseudoviiruste kasutamine) suurendavad usaldusväärsust. Ajakava on realistlik ja tegevused loogilises järgnevuses, mis toetab projekti teostatavust. Meeskonnal on selge kogemus sarnaste mudelitega. Projekti kommertsialiseerimisplaan jääb ebaselgeks – viidatakse küll ärimudeli olemasolule, kuid konkreetset mudelit ei esitata. Turu suurust, sihtgruppi ega konkurentsikeskkonda ei ole piisavalt analüüsitud, mis raskendab mõju ja potentsiaali hindamist. Samuti on mitmed olulised väited (nt eeltestide tulemused) esitatud ilma viideteta või selgete andmeteta. Projekt on kõrge riskitasemega, nagu varajase faasi ravimiarendusele omane. Vaatamata paljulubavatele esialgsetele tulemustele jõuab vaid väike osa ühenditest tegelikult toimiva ravimini. Samuti on jätkutegevuste õnnestumine seotud edasiste arenduste ja erasektori huvi realiseerumisega. Ehkki huvi VirogenX poolt on viidatud, ei pruugi see veel tagada reaalseid koostöövorme. Projekti tulemusena on kavas patendikaitse tugevdamine, ravimikandidaadi edasiarendus ning koostöö erasektoriga. Innovatsioonijuhi kaasamine toetab teadmussiirde potentsiaali. Küll aga vajab turu ja partnerite mõistmine veel selgemat süsteemset lähenemist, sh partnerite ootuste, turubarjääride ja konkurentsiolukorra osas.  Leht 3/5 3. Projekti kuluefektiivsus (kaal 15%) 4,33 Projekt kasutab olemasolevat teadustaristut ning kaasatud on kõrge pädevusega eksperdid, kellel on pikaajaline kogemus valdkonnas. Ressursid on suunatud selgelt eesmärgipärastele tegevustele ning testimismetoodika on koostatud arvestades piiratud eelarvet, et maksimeerida tulemusi. Eelarve struktuur on üldjoontes hästi läbimõeldud: • Personalikulud on konservatiivselt planeeritud ning jaotatud loogiliselt vastavalt teadlaste tööperioodile. • Eksperimentide ja teenuste kulud on realistlikud ning suunatud otseselt TRL-taseme tõstmisele ja IP arendamisele. • Reisikulusid põhjendatakse konverentside kaudu partnerite ja investorite leidmise eesmärgil – kuigi kuluna märkimisväärne, on tegevus põhjendatud. Kuluefektiivsus on eelduslikult tagatud, kuid hinnangut piirab vähene detailide esitamine. Kulude kirjeldus on üldsõnaline – näiteks viidatakse küll optimaalsele hangete praktikale, kuid puuduvad selged viited kulude seotusele konkreetsete tegevustega. Tugevam hinnang eeldaks paremat kulude-lahti kirjutust ning seotud tegevuste detailsemat esitamist. Jätkutegevused ja nende püsikulud sõltuvad otseselt projekti edukusest. Kuna projekti tulemuslikkus mõjutab otseselt edasist rahastust ja partnerlussuhteid, on ka eelarve mõistlikult paindlik. 4. Toetuse taotleja ja partnerite suutlikkus projekti ellu viia (kaal 25%) 4,33 Tartu Ülikool kui taotlejaorganisatsioon on usaldusväärne ning selle jätkusuutlikkus on tagatud. Projektimeeskond koosneb kogenud ja tunnustatud teadlastest, kellel on tugev teaduslik taust ning rahvusvaheline kogemus. Projekti teaduslik meeskond on kompetentne projekti eesmärkide saavutamiseks. Eraldi esile tõstmist väärib meeskonnaliikmete senine pikaajaline tegevus HPV uurimisel. Siiski jääb tagasihoidlikuks meeskonna kommertstaust – see on esindatud vaid ühe inimesega, kes taotluse esitamise ajal ei tööta erasektoris. Positiivsena on kaasatud innovatsioonijuht, mis tugevdab teadmussiirde ja kommertsialiseerimise potentsiaali. Projektile ei ole tuvastatud õiguslikke ega tehnilisi takistusi, samuti on tagatud IP nõustamise tugi.  Leht 4/5 Projekt põhineb siiski mitmetel eeldustel – edu sõltub suuresti katsete õnnestumisest. Oluliseks riskiks on molekuli efektiivsuse parendamine, mis võib osutuda keeruliseks. Seega on projekti tulemuste saavutamisel arvestatav teaduslik ja tehniline risk. Jätkusuutlikkus sõltub edasiste katsete õnnestumisest, IP strateegia väljatöötamisest ning koostöövõimaluste realiseerumisest ettevõtluspartneritega. Ettevõtte VirogenX kaasamine ja plaan kontaktide loomiseks rahvusvaheliste partneritega on paljulubavad, kuid hetkel on erasektori kaasatus veel piiratud. Noorteadlaste kaasamist on mainitud, kuid nende roll ei ole selgelt defineeritud. Eelduslikult on kaasatud doktorandid, kuid see vajaks täpsustamist. Samuti jääb ebaselgeks taotleja suutlikkus kaasata täiendavaid ressursse väljaspool projekti rahastust. 5. Projekti kooskõla Eesti pikaajalise arengustrateegia aluspõhimõtete ja sihtidega (kaal 5%) 4,17 Projekt toetab selgelt Eesti strateegilist sihti „teadmistepõhine ühiskond ja uuendusmeelne majandus“. Tegemist on kõrge lisandväärtusega teaduspõhise arendustegevusega, mille tulemusena võib sündida potentsiaalne eksporditoode. Intellektuaalomandi säilitamine Eesti teadusasutuse (Tartu Ülikooli) omanduses loob tugeva aluse teadmussiirdeks ning majanduslikuks kasuks Eestile. Projekt panustab ühtlasi strateegilisse sihti „tervist hoidev ühiskond“, pakkudes lahendust HPV-ga seotud nakkuste ja nendega seonduvate vähivormide ennetamiseks. Projekti eduka elluviimise korral väheneb meditsiiniline ja sotsiaalne koormus ning paraneb rahvastiku tervise kvaliteet, sealhulgas tervena elatud aastate arv. Projekti tegevused sobituvad „Do No Significant Harm“ põhimõttega ning nende keskkonnamõju on hinnatud olematuks või tühiseks. Samuti on projekt kooskõlas Eesti pikaajalise arengustrateegia „Eesti 2035“ aluspõhimõtetega – projekt on suunatud tugeva, teadmistepõhise ja vastutustundliku majanduse toetamisele. Siiski tuleb rõhutada, et nimetatud panus realiseerub eelkõige projekti järgsetes etappides ja eeldab arendustegevuse edukust. Projekt haakub Ühtekuuluvuspoliitika fondide rakenduskava erieesmärgiga EK 1.1: „Teadus- ja innovatsioonivõime, kõrgetasemelised tehnoloogiad“, toetades tugevalt teaduspõhise innovatsiooni arengut Eestis ning suurendades teadusasutuste ja ettevõtete koostöövõimekust.  Leht 5/5 Koondhinnang: Koondhinne (kaalutud hinnete Projekt on hästi põhjendatud ja tugeva sisulise potentsiaaliga, sobitudes hästi TAIE tervisetehnoloogiate fookusvaldkonda. summa): Arvestatav mõju väljundnäitajatele on usutav juhul, kui riskid ei realiseeru. Samas vajab äriline ja koostööl põhinev komponent tugevamat fokusseerimist ning paremat raamistikku, et toetada teadustulemuste tõhusamat rakendamist ettevõtluses. 4,22 Projekt on teaduslikult tugev, realistliku ajakava ja hea arendusloogikaga. Ravivajadus on põhjendatud ning teaduslikult on olemas tugev baas. Samas jääb kommertspotentsiaali kirjeldus abstraktseks ning vajaks paremat turuanalüüsi ja selgemat ärimudelit. Riskitase on kõrge, kuid meeskonnal on sobiv kompetents riskide maandamiseks. Projekt vastab suures osas hindamiskriteeriumitele, kuid üksikute võtmekomponentide (nt turuanalüüs, ärimudel, koostööraamistik) osas esineb selgeid lünki. Eelarve on realistlik ja toetab eesmärke, kuid kuluefektiivsuse hinnangut piirab napp info kulude seotuse ja täpsustuse kohta. Vaatamata sellele on kulud eelduslikult põhjendatud ning rahastuse korral kasutatud sihipäraselt. Meeskond on teaduslikult tugev, olemas on vajalik tehniline ja õiguslik baas ning strateegiline suund kommertsialiseerimise suunas. Siiski jäävad nõrgemaks meeskonna äriline võimekus ja erasektori kaasatus. Projekti jätkusuutlikkus sõltub suurel määral teadusuuringute tulemustest ja partnerlussuhete arengust. Projekt toetab oluliselt riiklikke strateegilisi sihte, sealhulgas teadmistepõhise majanduse ja rahvatervise arengut. Projekt on sisuliselt kooskõlas Eesti arengustrateegiatega ning sellel on tugev ekspordi- ja innovatsioonipotentsiaal. Projekt ei oma negatiivset keskkonnamõju ja järgib horisontaalseid põhimõtteid. Panus strateegilistesse eesmärkidesse realiseerub eelduslikult projekti edukuse ja jätkutegevuste kaudu. Hindamiskomisjoni ettepanek: Rahuldada taotlus taotletud mahus. Ekspertkomisjoni esimees: Julia Rosend allkirjastatud digitaalselt  OTSUS taotluse rahuldamise kohta 01.08.2025 nr 11.3-1/25/3715 Haridus- ja teadusministri 21.08.2024 määruse nr 24 „Teadusuuringute mõju suurendamine ning teadusasutuste ja kõrgkoolide institutsionaalse teadmussiirde suutlikkuse toetamine (Astra+)“ (edaspidi Astra+ määrus) § 19 lõike 1, perioodi 2021-2027 Euroopa Liidu ühtekuuluvus- ja siseturvalisuspoliitika fondide rakendamise seaduse (edaspidi ÜSS) § 8 lg 2 punkti 2 ning Vabariigi Valitsuse 12.05.2022 määruse nr 55 „Perioodi 2021-2027 Euroopa Liidu ühtekuuluvus- ja siseturvalisuspoliitika fondide rakenduskavade vahendite andmise ja kasutamise üldised tingimused“ (edaspidi ühendmäärus) § 8 lõigete 1 ja 4 alusel, Riigi Tugiteenuste Keskus (edaspidi rakendusüksus) otsustab: 1. Rahuldada Tartu Ülikool (registrikood 74001073 aadress Ülikooli tn 18 50090 Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond; edaspidi toetuse saaja) 09.05.2025 esitatud toetuse taotlus registreerimisnumbriga 2021-2027.1.01.25-1042 projektile „Struktuuripõhine madalmolekulaarsete ühendite optimeerimine HPV-ga seotud nahavähi ennetamiseks ja raviks“ (edaspidi projekt). 2. Projekti abikõlblike kulude kogumaksumus on 88 235,29 eurot, millest toetuse piirmäär on kuni 85% ja omafinantseering vähemalt 15% abikõlblikest kuludest. Maksimaalne toetuse suurus on 74 999,99 eurot. 3. Projekti abikõlblikkuse periood on 01.09.2025- 31.08.2026. 4. Projekti eesmärk ja kirjeldus, sealhulgas riigi pikaajalises arengustrateegias vastava eesmärgi saavutamist toetavad tegevused, projekti eelarve kulude lõikes ja projekti elluviimise eeldatav tegevus- ja ajakava ning asukoht on märgitud taotluses. 5. Projekti toetatav tegevus on Astra+ määruse § 5 lg 1 punktis 3 nimetatud tegevus. 6. Toetatava projekti ja tegevuse tulemus- ja väljundnäitajad ning riigi pikaajalises arengustrateegias kinnitatud näitaja koos sihttasemetega on kirjeldatud taotluse punktis „Näitajad“. 7. Toetuse saaja täidab ühendmääruse 3. peatükis ja Astra+ määruses sätestatut, sh: 7.1. tagab projekti elluviimise ÜSS-is, ühendmääruses, Astra+ määruses ja esitatud taotluses ettenähtud tingimustel ja nõutud tulemuse saavutamise; 7.2. panustab kõikide projekti tegevustega nõutud tulemuste saavutamisse; 7.3. tagab projekti elluviimiseks vajalike õigusaktides ette nähtud lubade ja kooskõlastuste olemasolu; 7.4. järgib projekti hangete läbiviimisel ühendmääruse §-s 11 sätestatut ning keskkonnaministri 29.06.2021 määrust nr 35 „Hankelepingu esemeks olevate toodete ja teenuste keskkonnahoidlikud kriteeriumid ja nende kohta riigihanke alusdokumentides kehtestavad tingimused“;  7.5. esitab enne seadmete soetamist rakendusüksusele prognoosi, millises ajalises proportsioonis plaanitakse toetatavat taristut kasutada majandustegevuseks ja mittemajandustegevuseks; 7.6. eristab raamatupidamises majandustegevuse ja mittemajandustegevuse, peab nende üle arvestust ning esitab rakendusüksusele aruande taristu majandusliku ja mittemajandusliku kasutuse ajalise proportsiooni kohta; 7.7. maksab toetuse proportsionaalselt tagasi, kui majandustegevuse maht aastase perioodi jooksul ületab 20% taristu aastasest kasutusmahust; 7.8. näitab toetuse kasutamisel vastavalt Vabariigi Valitsuse 12.05.2022 määruses nr 54 „Perioodi 2021–2027 ühtekuuluvus- ja siseturvalisuspoliitika fondide vahendite andmisest avalikkuse teavitamine” kehtestatud tingimustele ja korrale, et tegemist on toetusest rahastatud tegevusega, kasutades selleks ettenähtud sümboolikat. Projekti toetatakse Euroopa ühtekuuluvuspoliitika fondide vahenditest; 7.9. võimaldab audiitoril ja kontrollijal viibida projektiga seotud ruumides ja territooriumil, andma neile projekti elluviimise ja toetuse kasutamise kohta suulisi ja kirjalikke selgitusi ning andmeid, sealhulgas väljavõtteid raamatupidamisprogrammist ja pangakontost, ning võimaldama neil teha dokumentidest koopiaid ja väljavõtteid; 7.10. säilitab toetuse saamise aluseks olevad dokumendid ja muud tõendid ÜSS §-s 18 nõutud aja jooksul; 7.11. maksab tagasi rakendusüksuse poolt tagasinõutava toetuse finantskorrektsiooni otsuses märgitud summas ja tähtajaks; 7.12. teavitab rakendusüksust viivitamatult kõigist esitatud andmete muudatustest ja asjaoludest, mis võivad mõjutada projekti elluviimist, kirjalikku taasesitamist võimaldavas vormis. 8. Toetuse maksmine ning dokumentide, tõendite ja lõpparuande esitamine 8.1. Toetust makstakse Astra+ määruse §-s 26 ja ühendmääruse §-des 24-26 ning § 28 lõikes 2 sätestatud tingimustel ja korras. 8.2. Toetust makstakse välja kindlasummalise maksena ühendmääruse § 20 lg 1 punkti 1 alusel pärast lõpparuande kinnitamist rakendusüksuse poolt, kui maksmise aluseks nõutavad tingimused on täidetud. Tingimuste osalisel täitmisel jääb toetus välja maksmata. 8.3. Toetuse saaja esitab projekti lõpparuande ühes toetuse maksmise aluseks olevate dokumentide ja tõenditega rakendusüksuse poolt kinnitatud vormil 45 päeva jooksul pärast projekti abikõlblikkuse perioodi lõppu. Lõpparuanne peab sisaldama vähemalt Astra+ määruse § 25 lg-s 3 loetletud teavet. 8.4. Lõpparuanne ja toetuse maksmise aluseks olevad dokumendid ja tõendid esitakse rakendusüksusele e-toetuse keskkonna kaudu. 9. Rakendusüksus võib peatada toetuse maksmise aluseks olevate dokumentide menetlemise osaliselt või täielikult ühendmääruse §-s 33 sätestatud juhul. 10. Rakendusüksus teeb finantskorrektsiooni otsuse vastavalt ÜSS §-des 28-30 ja ühendmääruse §-des 34-38 sätestatule. 11. Taotluse rahuldamise otsuse muutmisel järgitakse Astra+ määruse §-s 22 ja ühendmääruse §- s 12 sätestatud korda. Kindlasummalise makse puhul on lubatud muuta üksnes projekti abikõlblikkuse perioodi kuid vastavalt Astra+ määruse § 8 lõikele 3 mitte pikemaks kui 12 kuud. 12. Taotluse rahuldamise otsuse võib rakendusüksus osaliselt või täielikult kehtetuks tunnistada ühendmääruse § 14 lõigetes 1 ja 2 ning § 37 lg-s 7 nimetatud juhtudel. 13. Taotlus ja selle kohta täiendavalt esitatud teave loetakse käesoleva otsuse lahutamatuks lisaks. Otsuse vaidlustamine Otsuse peale võib esitada vaide rakendusüksusele Astra+ määruse §-s 29, ÜSS-is ja haldusmenetluse seaduses sätestatud korras 30 päeva jooksul arvates päevast, mil vaide esitaja sai või pidi otsusest teada saama. (allkirjastatud digitaalselt) Urve Vool hariduse, teaduse ja Interregi talituse juhataja Koostaja: Kristel Meesak-Seesmaa 59177417 [email protected] Meetme eest vastutav ministeerium on Haridus- ja Teadusministeerium.