Otsus

Olga Sjatkovskaja Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085) 23.02.2026 nr SVJ-11/28-2 [email protected] [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas Ravimiametile 20.02.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (fluoksetiin, 10 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks kassidel käitumishäirete raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides turustatav sarnase näidustusega veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav. Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatavast kahest ravimist üks ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav (20 mg tabletid) ja teine (20 mg kõvakapslid) ei ole tugevuse ning ravimvormi tõttu kasside raviks sobiv – kõvakapsleid saa jagada ning seetõttu pole neid võimalik kassidele sobivalt annustada. 10 mg tablette on võimalik pooleks jagada, mis võimaldab annustamist 5 mg kaupa. Fluoksetiini kasutatakse kassidel erinevate käitumishäirete, eelkõige ärevuse ja agressiooni korral ning tegemist on sellistel puhkudel esmavaliku ravimiga. Samuti kasutatakse toimeainet neurogeense etioloogiaga kroonilise või taastekkiva idiopaatilise tsüstiidi raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas turustatav sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav kättesaadav ravim ei ole alternatiivina sobiv, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine kassidel käitumishäirete raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fluoksetiini 10 mg tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit fluoksetiin, 10 mg tabletid kassidel koguses 10 000 mg (10 mg N100, 10 OP). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)