dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 20. veebruar 2026
Viit
JV-4/981-2
Registreeritud
20. veebruar 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2026
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎981.asice218 KB

Sisu (failidest)

SIA MatrixSoftLabs Krišjāņa Valdemāra 19A LV-3260 Valdemārpils 20.02.2026 nr JV-4/981-2 Talsu novads LÄTI OTSUS SIA MatrixSoftLabs toote Fat Burner Night kapslid määratlemiseks Ettevõte SIA MatrixSoftLabs esitas Ravimiametile 13.02.2026 taotluse ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Fat Burner Night kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toode Fat Burner Night kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Fat Burner Night kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. EE: VH.nutra FAT BURNER NIGHT. Toidulisand. Toidulisand. Magneesium aitab kaasa normaalsele energiavahetusele ja närvisüsteemi normaalsele talitlusele. B6-vitamiin aitab kaasa normaalsele energiavahetusele ja närvisüsteemi normaalsele talitlusele. Melatoniin aitab lühendada uinumiseks kuluvat aega (soodne toime saavutatakse, kui vahetult enne magamaminekut võetakse 1 mg melatoniini). Koostisosad: Gamma-aminovõihape (GABA), uimastav juustumari juure ekstrakt (Withania somnifera), standardiseeritud 5% withanoliidide sisaldusega, rohelise tee lehtede ekstrakt (Camellia sinensis O. Ktze), standardiseeritud 99% L-teaniiniga, glütsiin, kapsli kest: veise želatiin, puhastatud vesi, võilille juure ekstrakt (Taraxacum officinale), kannatuslille ekstrakt (Passiflora incarnata), sidrunmelissi lehtede ekstrakt (Melissa officinalis), magneesium (magneesiumbisglütsinaat), B6-vitamiin (püridoksiinvesinikkloriid), musta pipra viljade ekstrakt (Piper nigrum), standardiseeritud 95% piperiiniga, paakumisvastane aine: ränidioksiid, melatoniin. Allergeenide teave: Toode võib sisaldada piima (sh laktoosi), soja, maapähkleid, teisi pähkleid, seesamiseemneid, gluteeni sisaldavaid teravilju, mune, koorikloomi ja kala. Pakend: 60 kapslit = 30 portsjonit. 1 portsjon = 2 kapslit. Netokogus: 47,4 g. Säilivusaeg: Soovitatav kasutada kuni: vt pakendi allosas märgitud kuupäev ja partii nr. Säilivusaeg on 24 kuud alates tootmiskuupäevast, kui hoitakse vastavalt säilitamistingimustele. Säilitamistingimused: Hoida tihedalt suletuna temperatuuril 5–25 °C. Kaitsta otsese kuumuse, niiskuse ja päikesevalguse eest. Pärast avamist mitte hoida kauem kui 6 kuud. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kasutusviis: Tarbida 2 kapslit üks kord päevas koos piisava koguse veega. Hoiatused: Mitte kasutada allergia (ülitundlikkuse) korral mõne koostisosa suhtes. Mitte ületada soovitatud päevast annust. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Toidulisandit ei tohi kasutada tasakaalustatud toitumise asendajana. Mitte kasutada koos teiste kofeiini või sarnase toimega ainete sisaldavate toodetega. Mitte kasutada raseduse, imetamise ajal ega alla 18-aastastel lastel. Mitte kasutada tühja kõhuga. Ärge kasutage seda toodet samal päeval, kui tarbite muid rohelise tee sisaldavaid tooteid. Terviseprobleemide korral pidage nõu arstiga enne toote kasutamist. Toodetud: Toodetud EL-is SIA "MatrixSoftLabs" tellimusel. Turustaja: SIA "MatrixSoftLabs", Krišjāņa Valdemāra iela 19A, Valdemārpils, Läti, LV- 3260. 2 (4) Koostis 2 kapslit Gamma-aminovõihape (GABA) 300 mg Ashwagandha juure ekstrakt 250 mg – sh withanoliidid 12,5 mg Rohelise tee lehtede ekstrakt 150 mg – sh L-teaniin 148,5 mg Glütsiin 125 mg Võilille juure ekstrakt 100 mg Kannatuslille ekstrakt 100 mg Sidrunmelissi lehtede ekstrakt 100 mg Magneesiumbisglütsinaat 200 mg – sh magneesium 40 mg (10,7% NRV*) B6-vitamiin 10 mg (714,3% NRV*) Musta pipra ekstrakt 2,1 mg – sh piperiin 2 mg Melatoniin 1 mg *NRV – toitainete võrdluskogus VHnutra.eu 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel