Dokumendi ID: 196813
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: Naatrium Floriid (NaF)
Kõrvaltoimeained:
1.3. Manustamisviis:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Hambapasta
Hammaste pesemine 2 korda
Naatrium Floriid (NaF) 1.1% (5000ppmF)
päevas
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 5000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02.1
Näidustus(ed):
Selleks, et parandada kõrge kaarieseriskiga patsientide ravitulemusi, ennetada kaariese teket ja
vähendada hambaravi koormust, peaks 5000 ppm fluoriidi sisaldusega hambapasta olema saadaval
retseptiravimina.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Rahvusvahelised ravijuhised soovitavad 5000 ppm fluoriidipastat kasutada:
- Kõrge ja väga kõrge kaarieseriskiga täiskasvanutel
- Eakatel patsientidel juurekaariese ennetuseks ja ravi tõhustamiseks
- Suukuivuse (kserostoomia) patsientidel, kellel on suur kaarieserisk
- Ortodontilise ravi ajal kaariese ennetamiseks
5000 ppm hambapasta on korduvalt näidanud paremaid tulemusi võrreldes tavalise 1450 ppm pastaga,
eriti juurekaariese peatamisel ja remineraliseerimisel.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ
Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala: hambaarst
Esitamise kuupäev: 08.05.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Sihtasutus Tallinna E-post:
Telefon: 5534391
Hambakliinik
[email protected]
Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 2 lisadokumenti:
Erialaorganisatsiooni-taotlus-mu#u#giloata-ravimi-turustamiseks (002).doc (59,5 KB), AAPD
Policy on Use of Fluoride.pdf (78,96 KB).
Lisadokumendid:
Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument
Faili nimi:Erialaorganisatsiooni-taotlus-müügiloata-ravimi-turustamiseks (002).doc
Faili nimi:AAPD Policy on Use of Fluoride.pdf
Dokumendi ID: 205852
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: natriumfluoriid
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: hambapasta 1.3. Manustamisviis:
natriumfluoriid 2.8mg/g hammaste persmine
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02
K05
K11
Näidustus(ed):
Kõrge kaariese riskiga patsiendid
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Eestis ei ole kõrge floriidi sisaldusega hambapastad saadaval ehk müügiloaga ravimi alternatiiv puudub
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ
Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala:
Esitamise kuupäev: 09.02.2026
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Tallinna E-post:
Telefon: 5534391
Hambakliinik
[email protected]
Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti