Otsus

Olga Sjatkovskaja Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085) 12.02.2026 nr SVJ-11/24-2 [email protected] [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas Ravimiametile 11.02.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (neostigmiin, 0,5 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel myasthenia gravis’e, funktsionaalse iileuse, mao ja põie atoonia raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Eesti või teise Euroopa Liidu liikmesriigi müügiloaga veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Neostigmiin on parasümpatomimeetikum, mis stistimuleerib peristaltikat, põie tühjenemist ja lihaskontraktsioone. Lisaks kasutatakse seda veterinaarias myasthenia gravis’e diagnoosimiseks ja raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel myasthenia gravis’e, funktsionaalse iileuse, mao ja põie atoonia raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et neostigmiini 0,5 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit neostigmiin, 0,5 mg/ml süstelahus koertel ja kassidel koguses 25 mg (1 ml N10, 5 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)