Vastus pöördumisele

Projekt: EL kliiniliste uuringute määruse rakendamisega seotud IT lahendus Kellelt: Paavo Kirsi | Riigi Tugiteenuste Keskus | 23.01.2023 14:10 Teema: RE: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Kirja sisu: Tere! Tänan selgituse eest ning kooskõlastan HL muudatuse. Parimate soovidega Paavo Kirsi --Palun kirjuta oma kirja tekst enne eraldavat halli joont. Kõike, mis lisatakse antud tekstist allapoole, hiljem otsingus arvesse ei võeta.-- Kellelt: Ingrid Rooda Saadetud: 23.01.2023 12:49 Teema: RE: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Tere! Hea meelega vastan küsimustele. Kolmandaks osapooleks on antud arenduse raames Euroopa Ravimiamet (EMA) kuna antud arendusprojekti põhiosaks on Ravimiameti infosüsteemi liidestumine Euroopa Ravimiameti CTIS-iga (https://euclinicaltrials.eu /). CTIS API läks jaanuaris 2022 tootesse ehk Live-i. CTIS on Euroopa Ravimiameti poolt hallatav API, millega seonduvaid muresid erinevates kontekstides arutatud sai, sh nn walk-in clinic nimelistel üritustel: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research- development/clinical-trials/clinical-trials-information-system-training-support#reference-materials-for- authorities-section. Kahjuks oleme erinevaid vigu alles hiljuti avastanud ning rahulolematud EMA poolt pakutud kasutajatoega (https://euclinicaltrials.eu/support-info/) just arenduse vaatest. Parandusi on regulaarselt sisse viidud, aga meie probleemid dokumentatsiooniga jne on vaid osaliselt lahenenud ja puudub kindlustunne, et ei avastata testimise käigus uusi ebakõlasid API dokumentatsiooni ja tegelikkuse vahel (https://euclinicaltrials.eu /website-outages-and-system-releases/). Oskan ainult oletada miks meie vaatest probleemsetele kohtadele viivitusega reageeriti ja eeldan, et need mured ei olnud tööde prioriteetide nimekirjas esikohal kui vaadata parandusvajadusi, mida walk-in clinic nimelistel üritustel arutatakse. EMA on teadlik erinevate pädevate asutuste sh ka Ravimiameti/TEHIKu muredest ja täiendab jõudumööda API-t ja eeldatavalt ka dokumentatsiooni. Kahjuks ei vasta selgitavate vastuste ega täienduste kiirus meie arendusprojekti ajakavale. EMA ei ole otseselt meie hankelepingu tingimustest teadlik, aga arendustööde toimumisest on vastavad osapooled teadlikud kuna oleme pidanud looma vajalikke eeldusi arendustöödeks, sh kasutajaid süsteemi loonud jne. Lugupidamisega Ingrid Rooda Teenuste juht --Palun kirjuta oma kirja tekst enne eraldavat halli joont. Kõike, mis lisatakse antud tekstist allapoole, hiljem otsingus arvesse ei võeta.-- Kellelt: Paavo Kirsi Saadetud: 23.01.2023 10:29 Teema: RE: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Tere! Palun selgitage, kes on kolmas osapool ja millised olid algsed ajalised ootused sellele osalisele ning miks kolmanda osapoole tegevused venisid? Kas kolmas osapool oli HL sõlmimisel teadlik talle esitatud ootustest ning oli andnud omapoolse kinnituse, et täidab neid. Parimate soovidega Paavo Kirsi --Palun kirjuta oma kirja tekst enne eraldavat halli joont. Kõike, mis lisatakse antud tekstist allapoole, hiljem otsingus arvesse ei võeta.-- Kellelt: Ingrid Rooda Saadetud: 20.01.2023 11:33 Teema: RE: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Tere Esitasin parima teadmise järgi algse lepingu moodulis Hanked ja Lepingud: HL - Hankeleping nr 3-9/2203-6. Lugupidamisega Ingrid Rooda TEHIK teenuste juht --Palun kirjuta oma kirja tekst enne eraldavat halli joont. Kõike, mis lisatakse antud tekstist allapoole, hiljem otsingus arvesse ei võeta.-- Kellelt: Jaanika Vaher Saadetud: 20.01.2023 10:57 Teema: RE: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Tere Tänan. Palun sisestada esialgse lepingu andmed ja fail ning esitada see moodulis Hanked ja lepingud. Lugupidamisega Jaanika Vaher Riigi Tugiteenuste Keskus projektikoordinaator Tel 663 2012 --Palun kirjuta oma kirja tekst enne eraldavat halli joont. Kõike, mis lisatakse antud tekstist allapoole, hiljem otsingus arvesse ei võeta.-- Kellelt: Ingrid Rooda Saadetud: 20.01.2023 10:41 Teema: Hankeleping nr 3-9/2203-6 lepingu muudatuse kooskõlastamine Tere Esitan hankelepingu muutmise taotluse. Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse ja Industry62 OÜ vahel sõlmiti 28.12.2021 Ravimiameti infosüsteemi Samtrack EL kliiniliste uuringute määruse rakendamisega seotud IT lahendus teostamiseks hankeleping nr 3-9/2203-6. Lepingu täitmise käigus on ilmnenud asjaolud, mille alusel on tekkis vajadus hankelepingus määratletud tööde üleandmise tähtaega pikendada. Palume anda kooskõlastus hankelepingu muutmiseks. Lugupidamisega Ingrid Rooda Teenuste juht