Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 13. jaanuar 2026
- Viit
- SVJ-11/5-1
- Registreeritud
- 13. jaanuar 2026
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2026
- Vastutaja
- Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 203407
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: Nadolool
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: tablett 1.3. Manustamisviis:
Nadolool 80mg suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): I42
I45
I47
Näidustus(ed):
Eluohtlike ventrikulaarsete tahhüarütmiate ennetamine
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
2022. aasta ESC ventrikulaarsete arütmiate ja äkksurmade ennetamise juhises on kirjas, et pika QT sündroomi (LQTS) ja ka
katehhoolaminergilise polümorfse ventrikulaarse tahhükardia (CPVT) puhul on I klassi soovitus alustada ravi
beetablokaatoriga arütmia tekkeriski langetamiseks, kusjuures eelistama peaks mitteselektiivset beetablokaatorit (nadolool,
propranolool) selektiivsele.
Propranolooli toime on 6h, nadoloolil 20-24h.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Kardioloogide Selts
Aadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Märt Elmet Arsti kood: D05127 Arsti eriala: kardioloogia
Esitamise kuupäev: 08.12.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli
Kliinikum,Sihtasutus Ida-Viru Telefon: 53 318 460 E-post: [email protected]
Keskhaigla,Sihtasutus Pärnu Haigla
Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: Nadolooli taotlus ravimiametile.docx (14,2 KB).
Lisadokumendid:
Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument
Faili nimi:Nadolooli taotlus ravimiametile.docx