dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 13. jaanuar 2026
Viit
SVJ-11/5-1
Registreeritud
13. jaanuar 2026
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2026
Vastutaja
Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Dokumendi ID: 203407 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Nadolool Kõrvaltoimeained: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: tablett 1.3. Manustamisviis: Nadolool 80mg suukaudne 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): I42 I45 I47 Näidustus(ed): Eluohtlike ventrikulaarsete tahhüarütmiate ennetamine 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): 2022. aasta ESC ventrikulaarsete arütmiate ja äkksurmade ennetamise juhises on kirjas, et pika QT sündroomi (LQTS) ja ka katehhoolaminergilise polümorfse ventrikulaarse tahhükardia (CPVT) puhul on I klassi soovitus alustada ravi beetablokaatoriga arütmia tekkeriski langetamiseks, kusjuures eelistama peaks mitteselektiivset beetablokaatorit (nadolool, propranolool) selektiivsele. Propranolooli toime on 6h, nadoloolil 20-24h. 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Kardioloogide Selts Aadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Märt Elmet Arsti kood: D05127 Arsti eriala: kardioloogia Esitamise kuupäev: 08.12.2025 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum,Sihtasutus Ida-Viru Telefon: 53 318 460 E-post: [email protected] Keskhaigla,Sihtasutus Pärnu Haigla Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: Nadolooli taotlus ravimiametile.docx (14,2 KB). Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Nadolooli taotlus ravimiametile.docx
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →