KÄSKKIRI
jaanuar 2026 nr 2
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
ohutusjärelevalve alal) ametijuhendi.
2. Arendus- ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
jaanuari 2026
käskkirjaga nr 2
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete ohutusjärelevalve alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Erinevatelt meditsiiniseadmete turu osalistelt saabunud ohutusalase teabe kogumine,
analüüsimine ning huvitatud osapooltele teatavaks tegemine. Parandustegevuste rakendamisele
kaasaaitamine, vajadusel koordineerimine nii riiklikul kui EL-i üldisel tasandil. Perioodiliste
ohutusaruannete hindamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist,
tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Eesti turul olevate Eesti kasutajatele on teave meditsiiniseadmetega seotud
meditsiiniseadmetega seotud parandusmeetmetest kättesaadav (avaldatud ameti
ohutusalase teabe kogumine, kodulehel).
analüüsimine ning osapooltele EL-i kogemust on kõige paremal viisil kasutatud,
edastamine. EL tasemel kasutuskogemuse käigus ilmnenud vigadest on tehtud
ohutusalases teabevahetuses vajalikud järeldused, mis aitavad kaasa seadmete suuremale
osalemine. ohutusele.
4.2 Eestis toimunud ohujuhtumite Ohujuhtumite kohta on teave kogutud ja edastatud
teatiste vastuvõtmine ja osapooltele.
hindamine. Ohujuhtumitega seotud isikud saavad tuge ja nõustamist.
4.3 Osalemine Euroopa ühtsetes Vigilance Teleconferences nimelises pädevate asutuste
tööprotsessides ning Eestis sekkumist ja/või kiiremat tegutsemist vajavate juhtumite
toimuvates tegevustes. koordineerimisvõrgus regulaarne osavõtt ja vajalike
meetmete riigisisene rakendamine on tagatud.
Vigilance Enquiries nimelises pädevate asutuste
teabevahetuse süsteemis osalemine.
1 (4)
Meetmete valikul on kaasatud erinevad osapooled, nagu
tervishoiuteenuse osutajad, teised ametid.
4.4 Perioodiliste ohutusaruannete Uudse tootjale kohustusliku turustamisjärgse järelevalve
hindamine. süsteemi osa juurutamisele kaasaaitamine nii riiklikul kui
ka EL-i tasandil.
4.5 Suundumuste jälgimine Suundumused on jälgitud ja hinnatud, vajadusel on tootja
vastavalt vajadusele. tähelepanu juhitud ning asjakohaste meetmete võtmine
nõutud, et tagada rahvatervise kaitse ja patsientide ohutus.
4.6 Oma ametiülesandeid Asjakohased ettepanekud on edastatud.
puudutavate rahvusvaheliste Kursisolek rahvusvahelise koostöö korraldusega,
organisatsioonide ja töörühmade sellega seotud institutsioonide tegevusega.
tegevuses osalemine, Eestis Eesmärgipärane ja tulemuslik osavõtt töögruppide
tegutsevates töörühmades tegevuses.
Ravimiameti esindamine. Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.7 Oma pädevusse kuuluvates Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos
küsimustes dokumentide eelnõude argumenteeritud põhjendustega.
ja teabematerjalide Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide eelnõudele on
ettevalmistamine, oma tegevuse arvamused esitatud.
kohta kokkuvõtete koostamine. Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja avaldatud.
4.8 Teenistusülesannetega Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
seotud dokumentide hallatud ja kättesaadavad.
(kirjavahetus ja otsused) Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
nõuetekohane haldamine. tähtaegselt vastatud.
4.9 Riikliku järelevalve tegemise Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
toetamine ametniku pädevusse pädevusele.
kuuluvas valdkonnas.
4.10 Väärtegude kohtuvälise Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
menetlemise toetamine ametniku vastavalt ametniku pädevusele.
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
4.11 Teabe vahendamine Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,
asutuses. töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette
valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele
kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel
saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud
ning nõutavad aruanded esitatud.
4.12 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele
vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.
Koostöö raames vajalik teave on edastatud.
Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.
4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust
loovad parendusettepanekud on esitatud.
2 (4)
4.14 Vahetu juhi või Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
kõrgemalseisva juhi poolt nõuetekohaselt.
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
ja -oskused tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab
kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
isikuomadused iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
3 (4)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
4 (4)