Advokaadibüroo EMERALDLEGAL Teie 22.01.2025 /
[email protected] Meie 07.02.2025 nr 1.5-1.1/190-2
Vastus pöördumisele
Lugupeetud pöörduja,
Esiteks selgitame, et kehtiv õigus ei tunne terminit „ravikanep“. Sotsiaalministri 18.mai 2005 a.
määruse nr 73 „Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjad ning nende ainete
meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemine“ lisas 1 toodud I nimekirja on kantud „Kanep
(v.a Euroopa Liidu ühtsesse põllukultuuride sordilehte võetud sordid, mille
tetrahüdrokannabinooli sisaldus ei ületa 0,3%) ja selle töötlemisproduktid (hašiš, marihuaana,
vaik, ekstraktid, tinktuurid jne)“.
Järgnevalt vastame Teie küsimustele:
I Kui palju on Eestis alates 2016. aastast välja kirjutatud kanepit ning millised olid
nende juhtumite peamised põhjused ja diagnoosid?
Saame Teie anda ülevaate maale toodud originaalpakendite (OP) arvu kohta. Lisaks näete
tabelist ka diagnoosikoode, millele on arstid taotlusi/retsepte väljastanud, kuid kõik need ei ole
olnud põhjendatud. Puuduliku meditsiinilise põhjendusega taotlused saavad negatiivse otsuse
ja patsiendi ravi tuleb ümber korraldada.
Juhime tähelepanu, et ravimit EPIDYOLEX turustati varasemalt müügiloata ravimina. Alates
2024. aasta juulist turustatakse aga müügiloaga ravimit, mis on ka Tervisekassa poolt
soodustatavate ravimite nimekirja lisatud (diagnoosi G40.4 korral). See kahtlemata kajastub
ka kasutusnumbrite tõusus.
kannabidio delta-9- delta-9- delta-9-
ol 100 tetrahüdrokannab tetrahüdrokannabinool tetrahüdrokannab
mg/ml inool + + kannabidiool 22% + inool +
suukaudne kannabidiool 14% 1% inhalatsioonipulber kannabidiool 27
lahus + 1% mg + 25 mg 1 ml
inhalatsioonipulb suuõõnesprei,
er lahus
EPIDYOLE BEDICA 14% + 1% BEDROCAN 22% + 1% SATIVEX 27 mg
X inhalatsioonipulb inhalatsioonipulber 5 g +25 mg 1 ml
100mg/ml er 5 g N1 N1 (flos (Cannabis suuõõnesprei,
suukaudne (granulate sativa)) lahus 10ml N3
(Cannabis indica))
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
2
lahus
100ml N1
201 - - - - - -
6
201 - - - - - E11.4
7
201 - G40.5 - - - -
8
201 - - - - - -
9
202 12 G40.5 - - - -
0 OP
202 34 G40.5 - - - G12.2
1 OP G21.8
202 72 G40.4 - - 1 OP G95.8
2 OP G40.5
G40.8
202 74 G40.3 - 6 C04.0;R52.1;R63.0 - -
3 OP G40.4 0 R52.1
G40.5 O
P
202 12 G40.4 1 C50.8;R52.2 2 R52.1 1 OP R52.1
4 6 G40.5 0 M54.5;R52.1 5 R52.1;C12;C04.0;R6 R52.1;I69.
OP O O 3.0;R13 3
P P R52.2
II Millised tingimused peavad patsiendid ja/või tervishoiutöötajad täitma, et
taotleda ja hankida kanepit?
Selgitame, et kanep, mille tetrahüdrokannabinooli (THC) sisaldus ületab 0,3% ja selle
töötlemisproduktid (hašiš, marihuaana, vaik, ekstraktid, tinktuurid jne) on narkootilised ained.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse alusel on narkootiliste
ja psühhotroopsete ainete käitlemine keelatud, välja arvatud meditsiinilisel või teaduslikul
eesmärgil, narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega seotud kuritegude ennetamiseks,
avastamiseks ning tõkestamiseks või seaduses ettenähtud õppeotstarbel kasutamise
eesmärgil. Meditsiiniline eesmärk on inimese/looma ravimine, st nii haiguse kui ka
haigussümptomi ennetamine, diagnoosimine ja ravimine ning ka haigusseisundi
leevendamine.
CBD ehk kannabidiool ainena ei kuulu narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirja.
Erinevalt THC-st ei ole ainel ka psühhoaktiivset toimet. Kui CBD on saadud narkootilisest
kanepist ekstraheerimise teel, loetakse ka CBD narkootiliseks aineks. Eestis on lubatud
turustada ravimit nimega Epidyolex (EU) / Epidiolex (USA) 100mg/ml suukaudne lahus. Selle
ravimi toimeaineks on kannabidiool ehk CBD ning seda kasutatakse Lennox-
Gastaut`sündroomi või Dravet` sündroomiga seotud krambihoogude lisaraviks 2-aastastel ja
vanematel patsientidel. Lisaks on Epidyolex näidustatud tuberoosse skleroosi kompleksiga
seotud epileptiliste hoogude täiendava ravina 2-aastastele ja vanematele patsientidele.
Standardiseeritud kanepidroogil ei ole müügiluba üheski Euroopa riigis, kuid seda toodetakse
riikides, kus riiklikud organisatsioonid tagavad kanepidroogi kvaliteedi ja vastavuse ravimi
toimeaine nõuetele. Eesti patsientidele on standardiseeritud kanep ja kannabinoide sisaldavad
ravimid vajadusel kättesaadavad analoogselt teiste müügiloata ravimitega. Seega on teised
kannabinoide sisaldavad müügiloata ravimid patsientidele kättesaadavad näidustuse
olemasolul ja muu ravi ammendudes raviarsti taotluse alusel.
3
Müügiloata ravimite turustamise loa taotlemist reguleerib terviseministri 15.veebruari 2024 a.
määrus nr 9 „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi
turustamise loa taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused“. Täpse
kirjelduse taotlemise protsessi ning patsiendile väljastamise kohta koos taotluse vormiga leiate
Ravimiameti veebilehelt.
Kõigi ravimitega seotud küsimuste korral saate alati praktilist infot küsida Ravimiametist.
III Kas on olemas erisusi või kitsendusi teatud diagnooside või patsientide
rühmade puhul kanepi väljastamisel?
Juhul, kui soovitakse kasutada kanepit müügiloata ravimina, siis nagu iga teise sellise ravimi
puhul on eelduseks see, et vajalikku toimeainet sisaldaval ravimil ei ole Eestis müügiluba;
müügiloaga ravimil puudub vajalik ravimvorm, toimeaine sisaldus, pakendi suurus või
müügiloale vastav (eestikeelne) pakend; müügiloaga ravimit ei turustata või on tarneraskus.
Juhul, kui esineb mõni toodud alustest võib arst koostada taotluse koos põhjendusega.
Põhjendustes tuleb ära märkida, miks on vaja sellise ravimi (näiteks kanep) kasutamine antud
diagnoosi puhul ning antud patsiendile.
Tulenevalt ravimiseaduse § 21 lõikest 5 ei anta luba juhul, kui taotleja ei ole esitanud
kehtestatud nõuetele ja korrale vastavat taotlust; Ravimiametile teadaolevalt ei ole ravimi
kvaliteedi kohta piisavalt andmeid, ravimi kvaliteet ei vasta nõuetele või selle efektiivsus ei ole
tõendatud; ravimi kasutamine võib olla ohtlik inimese või looma tervisele; ravimi kasutamine ei
ole meditsiiniliselt põhjendatud või on olemas sama toimega alternatiivne müügiloaga ravim,
mida turustatakse ravivajadusele vastavalt; taotleja esitab teadlikult valeandmeid.
Müügiloaga ravim on mõeldud kasutamiseks sellele vastava diagnoosikoodi korral.
IV Kas Eestis plaanitakse lähiaastatel lihtsustada kanepi määramise protsessi või
kaalutakse kanepipõhiste ravimite müügiloa andmist?
Käesoleval ajal kehtiva korra muutmine ei ole plaanis. Juba täna on võimalik eelkirjeldatud
menetlust läbides saada retsept meditsiinilisel eesmärgil kasutatavale kanepile. Samuti
märgime, et turul on olemas mitmeid alternatiivseid müügiloaga ravimeid.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Anniki Lai
asekantsler
Mari Amos
[email protected]