Küsimused

Saatja: RA MSO </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=EXCHANGE ADMINISTRATIVE GROUP (FYDIBOHF23SPDLT)/CN=RECIPIENTS/CN=72F3C63240224E00B8EFA069E66B5C58-RA> Saaja: Carmen Lilium Teema: Vs: Küsimus meditsiiniseadme reklaaminõuete kohta Tere! Täname täiendavate küsimuste eest. Nõuet, kus peab meditsiiniseadme reklaamimisel lisama mainitud lause, ei ole enam kehtiv. Meditsiiniseadme ja ravimi korraga reklaamimine ei ole keelatud, kuid need peavad olema selgelt eristatavad. Kuna tegemist on nii ravimi kui ka meditsiiniseadme reklaamiga, siis peavad olema täidetud mõlemale tootegrupile kohalduvad nõuded. Lugupidamisega Karl Kalev Türk Ravimiamet meditsiiniseadmete osakond spetsialist Tel 737 4140 [email protected] <mailto:[email protected]> Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. Saatja: Carmen Lilium <[email protected]> Saatmisaeg: esmaspäev, 15. september 2025 16:05 Adressaat: RA MSO <[email protected]>; Karl Kalev Türk <[email protected]> Teema: RE: Küsimus meditsiiniseadme reklaaminõuete kohta Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Aitäh vastuse eest! Kuna ei suutnud viidatud materjalidest leida, siis küsin igaks juhuks üle, kas varasemalt kehtinud nõue lisada reklaamile lause “Tegemist on meditsiiniseadmega, enne kasutamist lugege kasutusjuhendit või pidage nõu arsti või apteekriga” on endiselt kohustuslik? Kui jah, siis millise dokumendi alusel? Samuti sain apteegiketist küsimuse, et kas meditsiiniseadmed ja ravimid võivad koos olla ühel reklaamil (näiteks 2 ninaspreid), kui on selgelt eristatav, et üks on meditsiiniseade ja teine ravim? Ette tänades, Carmen Lilium Country Manager Estonia Tel: +372 53 939 036 E-mail: [email protected] <mailto:[email protected]> www.grynumberhealth.com <http://www.grynumberhealth.com/> From: RA MSO <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, September 8, 2025 1:21 PM To: Carmen Lilium <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Vs: Küsimus meditsiiniseadme reklaaminõuete kohta Tere Täname päringu eest. Meditsiiniseadmete reklaamimisele ei ole Eestis kehtestatud eraldi sätteid, vaid kohaldatakse üldisi reklaamiseaduse <https://www.riigiteataja.ee/akt/109012025015?leiaKehtiv> norme. Reklaamiseadus ei tee erisusi ka meditsiiniseadmete riskiklasside põhjal. Näiteks juhul, kui reklaamitakse üksnes professionaalseks kasutamiseks mõeldud seadet, peab reklaam sisaldama sellele viitavat teavet (reklaamiseaduse § 7). Lisaks on asjakohane arvestada Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R0745-20200424> artikliga 7, mis reguleerib seadmete kohta esitatavaid väiteid ning seda ka reklaamimisel. Lühidalt tähendab see, et seadmele ei tohi omistada omadusi, funktsioone või toimeid, mida tootja ei ole ette näinud või mille kohta puuduvad asjakohased tõendid. Täpsemalt soovitan tutvuda artikli täistekstiga. Kui Teil tekib täiendavaid küsimusi, siis võtke julgelt ühendust. Lugupidamisega Karl Kalev Türk Ravimiamet meditsiiniseadmete osakond spetsialist Tel 737 4140 [email protected] <mailto:[email protected]> Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. From: Carmen Lilium <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Tuesday, September 2, 2025 5:22 PM To: Ravimiamet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Küsimus meditsiiniseadme reklaaminõuete kohta Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Sooviksin abi, kust leida infot IIA klassi meditsiiniseadme print-, raadio- ja telereklaami nõuete kohta? Varasemalt oli seda põgusalt käsitletud Reklaamiseaduses, kuid enam ei suuda sealt meditsiiniseadmete kohta infot leida. Ette tänades, Carmen Lilium Country Manager Estonia Tel: +372 53 939 036 E-mail: [email protected] <mailto:[email protected]> www.grynumberhealth.com <http://www.grynumberhealth.com/>