Kristin Tõnise
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1083)
30.01.2026 nr SVJ-11/11-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Kristin Tõnise esitas Ravimiametile 28.01.2026 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (kabergoliin, 0,5 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks
hüpofüüsi neoplaasiast tingitud sümptomite raviks rottidel.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiva näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.
Erialakirjandus ja kasutuskogemused Eestis toetavad kabergoliini kasutamist rottidel
hüpofüüsi neoplaasia korral. Eestis on olemas toimeainena kabergoliini sisaldav müügiloaga
veterinaarravim, kuid selle ravimvorm ja tugevus (suukaudne lahus, 0,05 mg/ml koertele ja
kassidele) ei ole sobiv rottide raviks – manustatava ravimi maht toimiva annuse puhul on liiga
suur, et seda oleks võimalik rottidele manustada. Müügiloata inimtervishoius kasutatavat
ravimit saab rottidele manustada ja senised kasutuskogemused näitavad head ravivastet.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine
hüpofüüsi neoplaasiast tingitud sümptomite raviks rottidel.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kabergoliini 0,5 mg tablettide
kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja
müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele
2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Kristin Tõnise’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit kabergoliin, 0,5 mg tabletid rottidel koguses 120 mg (0,5 mg N8, 30 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)