dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 26. jaanuar 2026
Viit
JV-4/6750-2
Registreeritud
26. jaanuar 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎6750.asice428 KB

Sisu (failidest)

Prosotu OÜ Laeva 1 10111 TALLINN 26.01.2026 nr JV-4/6750-2 OTSUS NutraMedix toodete VitalMedix suukaudsed tilgad, Samento suukaudsed tilgad, RelaxMedix suukaudsed tilgad, GlucoMedix suukaudsed tilgad, Adrenal suukaudsed tilgad ja MoodMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks Ettevõte Prosotu OÜ esitas Ravimiametile 23.12.2025 taotlused ettevõtte NutraMedix toodete VitalMedix suukaudsed tilgad, Samento suukaudsed tilgad, RelaxMedix suukaudsed tilgad, GlucoMedix suukaudsed tilgad, Adrenal suukaudsed tilgad ja MoodMedix suukaudsed tilgad ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte NutraMedix tooted VitalMedix suukaudsed tilgad, Samento suukaudsed tilgad, RelaxMedix suukaudsed tilgad, GlucoMedix suukaudsed tilgad, Adrenal suukaudsed tilgad ja MoodMedix suukaudsed tilgad ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisad. Ettevõtte NutraMedix toodete VitalMedix suukaudsed tilgad, Samento suukaudsed tilgad, RelaxMedix suukaudsed tilgad, GlucoMedix suukaudsed tilgad, Adrenal suukaudsed tilgad ja MoodMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (7 lk). 2 (9) Lisa 1. Toote VitalMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). VITALMEDIX Toidulisand Koostisosad: puhastatud vesi, taimsete ekstraktide segu (sisaldab: moringa (Moringa oleifera) lehe ekstrakt, kassiküüne (Uncaria tomentosa) koore ekstrakt (TOA-vaba)), ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: 30 tilka (umbes 1,5 ml) kaks korda päevas, soovitatavalt koos veega, umbes 30 minutit enne sööki. Maksimaalne päevane annus 60 tilka. Üks annus (30 tilka) sisaldab taimseid ekstrakte järgmiselt: – Uncaria tomentosa koore vedel ekstrakt (TOA-vaba): 0,15 ml – Moringa oleifera lehe vedel ekstrakt: 0,15 ml Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei soovitata rasedatele ega imetavatele naistele. Ei soovitata alla 18-aastastele lastele. Muu teave: Netokogus: 60 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja EL-s: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 3 (9) 4 (9) Lisa 2. Toote Samento suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). SAMENTO Toidulisand Koostisosad: puhastatud vesi, kassiküüne (Uncaria tomentosa) koore ekstrakt (TOA-vaba)), ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: täiskasvanutele – alustada 1 tilga kasutamisest, suurendades annust järk-järgult kuni 30 tilgani, lahjendatuna umbes 120 ml vees. Tarbida 2–4 korda päevas, eelistatult 30 minutit enne sööki. Maksimaalne päevane annus: 120 tilka (6 ml). Üks päevane annus 30 tilka (1,5ml) sisaldab: Uncaria tomentosa koore ekstrakt (Samento®) 1,5ml Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei ole soovitatav rasedatele ega imetavatele naistele ega alla 3-aastastele lastele Muu teave: Netokogus: 30 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja EL-s: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 5 (9) Lisa 3. Toote RelaxMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). RELAXMEDIX Toidulisand Koostisosad: puhastatud vesi, taimsete ekstraktide segu (sisaldab: palderjani (Valeriana officinalis) juure ekstrakt, kassiküüne (Uncaria tomentosa) koore ekstrakt (TOA-vaba)), ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: 10-15 tilka (umbes 0,75ml) 2-4 korda päevas, vajadusel veega - lahjendatult. Maksimaalne päevane annus 60 tilka. Üks annus (15 tilka) sisaldab taimseid ekstrakte: – Uncaria tomentosa koore vedel ekstrakt (TOA-vaba): 0,075 ml – Valeriana officinalis juure vedel ekstrakt: 0,075ml Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei ole soovitatav rasedatele ega imetavatele naistele. Ei soovitata alla 18-aastastele lastele. Muu teave: Netokogus: 30 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja EL-s: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 6 (9) Lisa 4. Toote GlucoMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). GLUCOMEDIX Toidulisand Koostisosad: puhastatud vesi, taimsete ekstraktide segu (sisaldab: stevia (Stevia rebaudiana) lehe ekstrakt, kassiküüne (Uncaria tomentosa) koore ekstrakt (TOA-vaba)), ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: 60 tilka (umbes 3 ml) kaks korda päevas, lahjendatult veega vastavalt vajadusele. Maksimaalne päevane annus 120 tilka. Päevane annus (60 tilka) sisaldab taimseid ekstrakte järgmiselt: – Uncaria tomentosa koore vedel ekstrakt (TOA-vaba): 0,45 ml – Stevia rebaudiana lehe vedel ekstrakt: kogus ei ole eraldi deklareeritud. Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei ole soovitatav rasedatele ega imetavatele naistele. Ei soovitata alla 18-aastastele lastele. Muu teave: Netokogus: 60 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja EL-s: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 7 (9) Lisa 5. Toote Adrenal suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). ADRENAL Toidulisand Koostisosad: taimsete ekstraktide segu (sisaldab: hiina sidrunväändiku (Schisandra chinensis) marja ekstrakt, astragaluse (Astragalus mongholicus) juure ekstrakt, Ameerika ženšenni (Panax quinquefolius) juure ekstrakt, roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) juure ekstrakt), puhastatud vesi; ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: 20 tilka (umbes 1 ml) kaks korda päevas, lahjendatult veega vastavalt vajadusele. Maksimaalne päevane annus 40 tilka. Üks annus (20 tilka) sisaldab taimseid ekstrakte järgmiselt: – Schisandra chinensis marja ekstrakt: 0,038 ml – Astragalus mongholicus juure ekstrakt: 0,06 ml – Panax quinquefolius juure ekstrakt: 0,05 ml – Rhodiola rosea juure ekstrakt: 0,05 ml Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei ole soovitatav rasedatele ega imetavatele naistele. Ei soovitata alla 18-aastastele lastele. Netokogus: 30 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 8 (9) Lisa 6. Toote MoodMedix suukaudsed tilgad määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). MOODMEDIX Toidulisand Koostisosad: puhastatud vesi, taimsete ekstraktide segu (sisaldab: kurkumi (Curcuma longa) juure ekstrakt, Samento® kassi küünte koore ekstrakt (Uncaria tomentosa)), ekstrahent – etanool (20–24%). Soovituslik päevane kogus: 10 tilka (umbes 0,5 ml) 2-8 korda päevas, vajadusel veega lahjendatult. Maksimaalne päevane annus 80 tilka. Üks annus (10 tilka) sisaldab taimseid ekstrakte järgmiselt: – Uncaria tomentosa koore vedel ekstrakt (Samento®): 0.05 ml – Curcuma longa juure ekstrakt: 0.05 ml Hoiatused: Mitte ületada soovitatud ööpäevast annust. Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei ole soovitatav rasedatele ega imetavatele naistele. Ei soovitata alla 18-aastastele lastele. Muu teave: Netokogus: 30 ml Parim enne / partii: vt pakendilt Säilitamine: Hoida jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult. Tootja: NutraMedix, USA Turustaja EL-s: UAB Prosotu, Vilnius, Leedu Esindaja Eestis: Prosotu OÜ, Tallinn, Eesti 9 (9)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel