Ministeeriumid Meie 03.01.2022 nr 1.2-2/3-1
Eelnõu kooskõlastamine
Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks sotsiaalministri 17. septembri 2008. a
määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende
esitamise tingimused ja kord“ muutmise määruse eelnõu koos seletuskirja ja lisaga.
Palume eelnõu kooskõlastada ja arvamust avaldada seitsme tööpäeva jooksul.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Tanel Kiik
tervise- ja tööminister
Lisad:
1. Eelnõu
2. Seletuskiri
3. Lisa
Lisaadressaadid:
Andmekaitse Inspektsioon
Eesti Haiglate Liit
Eesti Naistearstide Selts
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Eesti Ämmaemandate Ühing
Eesti Perearstide Selts
Eesti Lastearstide Selts
Eesti Perinatoloogia Selts
Kersti Esnar 6269 728
[email protected]
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
EELNÕU
10.12.2021
MINISTRI MÄÄRUS nr
Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse
nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning nende
esitamise tingimused ja kord“ muutmine
Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel.
Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruses nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“ tehakse järgmised
muudatused:
1) paragrahvi 5 lõikes 11 asendatakse arv „2022“ arvuga „2024“;
2) määruse lisa 26 asendatakse käesoleva määruse lisaga.
(allkirjastatud digitaalselt)
Tanel Kiik
tervise- ja tööminister
(allkirjastatud digitaalselt)
Maarjo Mändmaa
kantsler
Lisa. Sünniepikriisi andmekoosseis
Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“ muutmise
eelnõu seletuskiri
1. Sissejuhatus
1.1. Sisukokkuvõte
Eelnõuga tehakse tehnilised täpsustused tervise infosüsteemi (edaspidi TIS) edastatava
sünniepikriisi andmekoosseisus. Muudatused on vajalikud selleks, et tagada õigusselgus ning
kooskõla TIS-i põhimäärusega. Ühtlasi lükatakse ambulatoorse epikriisi ning statsionaarse ja
päevaravi epikriisi teatud andmekoosseisu muudatuste rakendamise aeg kahe aasta võrra edasi.
1.2. Määruse ettevalmistaja
Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi tervisesüsteemi arendamise osakonna
tervishoiuressursside juht Kersti Esnar (6269 728,
[email protected]) ja tervisesüsteemi
arendamise osakonna tervishoiuvõrgu juht Heli Paluste (6269 127,
[email protected]). Määruse
ja seletuskirja koostamises osales Sotsiaalministeeriumi nutika arengu toetamise osakonna nõunik
Kristel Niidas (626 9729,
[email protected]).
Eelnõu ja seletuskirja ettevalmistamisse kaasati Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus.
Määruse ja seletuskirja juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna
õigusnõunik Nele Nisu (626 9338,
[email protected]).
Määruse ja seletuskirja on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna
dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (tel 626 9320,
[email protected]).
1.3. Märkused
Eelnõu on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses ning
selle kohta on koostatud täpsem mõjuanalüüs käesoleva seletuskirja 4. punktis.
2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs
Punktiga 1 lükatakse kahe aasta võrra edasi epikriiside teatud andmekoosseisu täiendamise
rakendusaeg. Kehtiva määruse § 2 lõike 2 punktides 1 ja 2 nimetatud ambulatoorse epikriisi ning
statsionaarse ja päevaravi epikriisi andmed ravi liigi ja eesmärgi kohta esitavad tervishoiuteenuse
osutajad TIS-i hiljemalt 1. jaanuarist 2022. a.
Punktiga 2 asendatakse määruse lisa 26 „Sünniepikriisi andmekoosseis“ käesoleva eelnõu lisaga.
Muudatuste eesmärk on täpsustada, milliseid andmeid isik TIS-i patsiendiportaalis (digilugu.ee)
näeb. Täpsustused on andmekoosseisus tähistatud tärniga (*). Muudatused on täpsustavad ja
pigem tehnilised, et suurendada õigusselgust ning tagada patsiendi isikuandmete kaitse.
Muudatused on vajalikud, kuivõrd muudatustega seotud andmeväljad on oma sisult vajalikud vaid
meditsiinitöötajale kliiniliste otsuste langetamiseks.
3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele
Eelnõu vastab Euroopa Liidu õigusele.
4. Määruse mõjud
1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete
töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta
(isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88).
2
Mõju on positiivne, kuna muudatuste kaudu on tagatud parem isikuandmete kaitse ning
õigusselgus andmete kuvamisel osapooltele. Mõju avaldub seega eelkõige dokumenteerimise
korrektsuse ja terviseandmete kuvamise seisukohast.
Andmekaitsealane mõjuhinnang
Muudatused ei ole sisulised, vaid pigem täpsustavad ja tehnilised. TIS-i kogutavate isikuandmete
koosseis ei muutu. Muudatuste tulemusena on paremini tagatud puudutatud osapoolte
isikuandmete kaitse. Seega ei kaasne muudatustega täiendavaid andmekaitselisi riske. Pigem
tagavad muudatused parema õigusselguse ja mõju on positiivne.
5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise
eeldatavad tulud
Eelnõu muudatuste rakendamisel tekivad Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele kulud alla
500 euro, mis kaetakse hoolduskulude arvelt. Kulud on Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse
eelarvesse juba varem planeeritud.
6. Määruse jõustumine
Määrus jõustub üldises korras.
7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon
Määruse eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks
ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Andmekaitse Inspektsioonile, Eesti Haiglate
Liidule, Eesti Naistearstide Seltsile, Eesti Ämmaemandate Ühingule, Eesti Perearstide Seltsile,
Eesti Lastearstide Seltsile, Eesti Perinatoloogia Seltsile ja Tervise ja Heaolu Infosüsteemide
Keskusele.
Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrus nr 53
„Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide
andmekoosseisud ning nende esitamise
tingimused ja kord”
Lisa 26
Käesoleva määruse lisa 1
Sünniepikriisi andmekoosseis
1. Meditsiinidokumendi andmed
1.1. Dokumendi number
1.2. Dokumendi konfidentsiaalsus
1.3. Dokumendi kinnitamise aeg
2. Dokumendi koostaja andmed
2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
2.2. Tervishoiutöötaja registrikood
2.3. Tervishoiutöötaja eriala
2.4. Tervishoiutöötaja kontaktandmed
2.5. Tervishoiuasutuse nimi
2.6. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
2.7. Tervishoiuasutuse tegevusloa number
2.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
2.9. Tervishoiuasutuse aadress või konkreetse korpuse (praksise) tegevuskoha aadress
3. Vastsündinu andmed
3.1. Isikukood või tundmatu isiku kood
3.2. Ees- ja perekonnanimi
3.3. Sugu
3.4. Sünniaeg
3.5. Tegelik elukoht*
3.6. Vastsündinu perearsti andmed
3.6.1. Perearsti ees- ja perekonnanimi
3.6.2. Tervishoiutöötaja registrikood
3.6.3. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
3.6.4. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
3.6.5. Tervishoiuasutuse aadress
3.7. Muude osaliste (eeskostja, lapsevanem) andmed*
3.7.1. Isikukood
3.7.2. Ees- ja perekonnanimi
3.7.3. Seos patsiendiga
4. Ema andmed*
4.1. Isikukood või tundmatu isiku kood*
4.2. Ees- ja perekonnanimi*
4.3. Sünniaeg*
4.4. Tegelik elukoht*
5. Suunamise andmed
5.1. Saatekiri
5.1.1. Saatekirja number
5.1.2. Dokumendi tüüp
5.2. Suunaja andmed
5.2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
5.2.2. Tervishoiutöötaja registrikood
5.2.3. Tervishoiutöötaja eriala
5.2.4. Tervishoiuasutuse nimi
5.2.5. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
5.2.6. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
5.2.7. Tervishoiuasutuse aadress
6. Haigusjuhtumi andmed
6.1. Haigusjuhtumi number
6.2. Haigusjuhtumi algus- ja lõpuaeg
6.3. Saabumise viis
6.4. Voodipäevade arv kokku
6.5. Haiglast lahkumise viis
6.6. Aadress, kuhu vastsündinu viiakse*
6.7. Surma kuupäev ja kellaaeg
7. Edasi suunamise andmed
7.1. Tervishoiuasutuse nimi
7.2. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
8. Raseduse ja sünnituse andmed
8.1. Mitmes sünnitus*
8.2. Mitmes rasedus*
8.3. Gestatsiooniaeg nädalates
8.4. Loote- ja sünnikahjustuse riskitegurid
9. Vastsündinu sünniandmed
9.1. Vastsündinu ajalisus
9.2. Rinnaümbermõõt
9.2.1. Mõõtmise kuupäev
9.3. Peaümbermõõt
9.3.1. Mõõtmise kuupäev
9.4. Pikkus
9.4.1. Mõõtmise kuupäev
9.5. Kaal
9.5.1. Mõõtmise kuupäev
9.6. Apgar 1. minutil
9.7. Apgar 5. minutil
10. Lõpliku kliinilise diagnoosi andmed
10.1. Põhihaigus
10.1.1. Diagnoosi kood ja nimetus
10.1.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos
10.1.3. Diagnoosi statistiline liik
10.2. Põhihaiguse tüsistus
10.2.1. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
10.2.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos
10.3. Kaasuv haigus
10.3.1. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
10.3.2. Sõnaline (kliiniline) diagnoos
10.3.3. Diagnoosi statistiline liik
11. Vastsündinu terviseseisundi hinnang
11.1. Vastsündinu terviseseisundi hinnangu kirjeldus
12. Ema laboratoorsete uuringute andmed
12.1. Analüüsi kood ja nimetus LOINC järgi
12.2. Parameetri kood ja nimetus LOINC järgi
12.3. Analüüsi märkus
12.4. Referentsväärtus või otsustuspiir
12.5. Proovimaterjali võtmise aeg
12.6. Analüüsi tulemus
12.7. Tulemuse hindamise aeg
12.8. Tulemuse hindaja andmed
12.8.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
12.8.2. Tervishoiutöötaja registrikood või isikukood
12.8.3. Tervishoiutöötaja eriala
12.8.4. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
12.8.5. Tervishoiuasutuse nimi
13. Vastsündinu laboratoorsete uuringute andmed
13.1. Analüüsi kood ja nimetus LOINC järgi
13.2. Parameetri kood ja nimetus LOINC järgi
13.3. Analüüsi märkus
13.4. Referentsväärtus või otsustuspiir
13.5. Proovimaterjali võtmise aeg
13.6. Analüüsi tulemus
13.7. Tulemuse hindamise aeg
13.8. Tulemuse hindaja andmed
13.8.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
13.8.2. Tervishoiutöötaja registrikood või isikukood
13.8.3. Tervishoiutöötaja eriala
13.8.4. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
13.8.5. Tervishoiuasutuse nimi
14. Immuniseerimise andmed
14.1. Immuniseerimise kuupäev
14.2. Mille vastu immuniseeriti
14.3. Immuniseerimisel manustatud annus ja preparaat
14.4. Immunpreparaadi ATC kood ja toimeaine(te) nimetus(ed)
14.5. Immuunpreparaadi nimetus
14.6. Partii number
14.7. Manustatud annus
14.8. Manustamise kordsus
14.9. Immuniseerimise kuuri andmed
14.10. Järgmise immuniseerimise kuupäev
14.11. Märge immuniseerimise lõpetamise kohta
14.12. Immuniseerija andmed
14.12.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
14.12.2. Tervishoiutöötaja registrikood
14.12.3. Tervishoiutöötaja eriala
14.13. Kõrvalnähtude andmed
14.13.1. Kõrvalnähtude ilmnemise kuupäev
14.13.2. Kõrvalnähu diagnoos RHK-10 järgi
14.13.3. Kõrvalnähu diagnoosija andmed
14.13.3.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
14.13.3.2. Tervishoiutöötaja registrikood
14.13.3.3. Tervishoiutöötaja eriala
15. Patsiendi ravi kokkuvõte
15.1. Kokkuvõte ravist
15.2. Haiglas manustatud ravimite andmed
15.3. Teostatud raviprotseduuride andmed
16. Vastsündinu seisund haiglast väljakirjutamisel
16.1. Vastsündinu/imiku üldseisund
16.1.1. Hindamise kuupäev
16.2. Toitmine
16.2.1. Hindamise kuupäev
16.2.2. Rinnapiima söömise viis
16.2.3. Vastsündinu/imiku toit
16.3. Nahk
16.3.1. Hindamise kuupäev
16.3.2. Vastsündinu naha seisund
16.3.3. Vastsündinu naha ja limaskestade värvus
16.4. Kaal
16.4.1. Mõõtmise kuupäev
16.5. Testiste laskumise fakt
16.5.1. Hindamise kuupäev
16.6. Peaümbermõõt
16.6.1. Mõõtmise kuupäev
16.7. Nabaväädi köndi seisund
16.7.1. Hindamise kuupäev
17. Erikorraldused
17.1. Erikorralduste kirjeldus
18. Väljastatud dokumendid
18.1. Töövõimetuslehe andmed*
18.1.1. Töövõimetuslehe number*
18.1.2. Töövõimetuslehe liik*
18.1.3. Vabastamise periood*
18.2. Teatise andmed*
18.2.1. Teatise kuupäev*
18.2.2. Teatise number*
18.2.3. Teatise nimetus*
18.2.4. Teatise saaja*
18.3. Terviseseisundi kirjeldus
* – ainult teenuseosutajale kuvatav andmestik