Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Naistearstide Selts 11.12.2025 nr SVJ-11/216 Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 24.07.2017 otsusega nr IN-3-14/33-2 loa anti-D humaanimmunoglobuliini parenteraalsete ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Octapharma (Ip) esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet anti-D humaanimmunoglobuliini sisaldava müügiloaga ravimi Rhesonativ 625 RÜ 1 ml süstelahuse piiranguteta kättesaadavusest eelseisvatel aastatel. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 11.12.2025 müügiloata ravimi anti-D humaanimmunoglobuliin parenteraalsete ravimvormide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)