Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Haiglaapteekrite Selts 10.12.2025 nr SVJ-11/214 Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 06.03.2025 otsusega nr SVJ-11/31 loa naatriumkloriidi 0,9% infusioonilahuse 100 ml kuni 500 ml pakendisuuruste turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja B. Braun Melsungen AG esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet naatriumkloriid sisaldava müügiloaga ravimi Sodium Chloride B. Braun 0,9% infusioonilahuse tarneraskuse lõppemisest. Müügiloa hoidja Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet naatriumkloriid sisaldava müügiloaga ravimi Sodium Chloride Fresenius 0,9% infusioonilahuse tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 10.12.2025 müügiloata ravimi naatriumkloriidi 0,9% infusioonilahuse 100 ml kuni 500 ml pakendisuuruste turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)