Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Valu Selts Eesti Psühhiaatrite Selts Eesti Peavalu Selts 10.12.2025 nr SVJ-11/213 Ludvig Puusepa nimeline Neuroloogide ja Neurokirurgide Selts Eesti Reumatoloogia Selts Eesti Uroloogide Selts Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 30.04.2025 otsusega nr SVJ-11/60 loa amitriptüliin 10 mg ja 25 mg tablettide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Grindeks AS esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet amitriptüliin sisaldava müügiloaga ravimi Amitriptyline Grindeks 10 mg ja 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 10.12.2025 müügiloata ravimi amitriptüliin 10 mg ja 25 mg tablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)