dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Müügiloata ravimi otsusAvalik

Otsus

Ravimiamet · 2. detsember 2025
Viit
SVJ-11/208-1
Registreeritud
2. detsember 2025
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi otsus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2025
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

  • 📎E-kiri - 2025-12-02T181919.328.eml484 KB
  • 📎SVJ-11208-1 02.12.2025 Müügiloata ravimi otsus.asice346 KB

Sisu (failidest)

EESTI LOOMAARSTIDE KODA Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 02.12.2025 nr SVJ-11/208 OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 05.11.2018 otsusega nr VET-5/43-4 loa atropiin 1 mg/ml süstelahuse turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet atropiin sisaldava müügiloaga ravimi Atropine Basi 1 mg/ml süstelahuse turustamise alustamisest ning ravim on Eestis kättesaadav. Müügiloata ravimi edasine turustamine ei ole õigustatud. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet tunnistada kehtetuks Ravimiameti 05.11.2018 otsus nr VET-5/43-4, millega võimaldati inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi atropiini parenteraalsete ravimvormide kasutamist veterinaarsel otstarbel. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2) Saatja: "Ravimiamet" <[email protected]> Saaja: "Ravimiamet" <[email protected]> Teema: Otsus müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks (atropiin) Kuupäev: 2025-12-02 15:10 Tere Edastan Ravimiameti otsuse müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks (atropiin). Ravimiameti kodulehele lisandus müügiloata ravimite toimeainete nimekiri, mille turustamise luba on lõpetatud. Selle arenduse eesmärk on lihtsustada ülevaate saamist <https://ravimiamet.ee/ravimid-ja-ohutus/ravimitest/muugiloata-ravimid#rav imiameti-poolt-tu> kehtivate ja <https://ravimiamet.ee/ravimid-ja-ohutus/ravimitest/muugiloata-ravimid#muu giloata-ravimite-> lõppenud turustamislubade osas. Heade soovidega Kärolin Jenas Ravimiamet Arendus- ja haldusosakond dokumendihalduse spetsialist Tel 737 4140 <mailto:[email protected]> [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu <http://www.ravimiamet.ee> www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel