Otsus

Elina Naimušina Loomaarst (kutsetegevuse luba 0927) 01.12.2025 nr SVJ-11/206-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Elina Naimušina esitas Ravimiametile 28.11.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (pilokarpiin, 1% silmatilgad, lahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel neurogeense kuiva silma raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ja puudub sama toimeaine või näidustusega Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim. Pilokarpiini kasutamist taotleja esitatud näidustustel on erialakirjanduses kirjeldatud. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel neurogeense kuiva silma raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et pilokarpiini 1% silmatilkade lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub kättesaadav alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Elina Naimušina’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit pilokarpiin, 1% silmatilgad, lahus koertel koguses 50 ml (10 ml N1, 5 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)