dokumendiregister.ee
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 30. detsember 2025
Viit
JV-4/6436-2
Registreeritud
30. detsember 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

Sisu (failidest)

Velomarket OÜ Tööstuse 43 10411 TALLINN 29.12.2025 nr JV-4/6436-2 OTSUS Trec Nutrition Sp. z o.o. toodete Berberine + Turmeric kapslid, Milk Thistle kapslid ja Gotu Kola kapslid määratlemiseks Ettevõte Velomarket OÜ esitas Ravimiametile 05.12.2025 taotlused ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toodete Berberine + Turmeric kapslid, Milk Thistle kapslid ja Gotu Kola kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. tooted Berberine + Turmeric kapslid, Milk Thistle kapslid ja Gotu Kola kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toodete Berberine + Turmeric kapslid, Milk Thistle kapslid ja Gotu Kola kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (6 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Berberine + Turmeric kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 2 (7) 3 (7) Lisa 2. Toote Milk Thistle kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 4 (7) 5 (7) Lisa 3. Toote Gotu Kola kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 6 (7) 7 (7)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →