Gerlin Järvela
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1035)
23.12.2025 nr SVJ-11/228-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Gerlin Järvela esitas Ravimiametile 22.12.2025 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (glükoos, 40% süstelahus, 10 ml ampullid) veterinaarseks
kasutamiseks koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel, rottidel, tuhkrutel ja lindudel
hüpoglükeemia raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik
pakendi suurusest tulenevalt. Olemasolevad sama toimeainet sisaldavad veterinaarravimid on
saadaval 500 ml pakendiga (50 korda suurem kogus kui taotletaval müügiloata inimtervishoius
turustataval ravimil). Väikeloomakliiniku patsientide jaoks kulub enamasti ravimit korraga 1-
2 ml, aseptilise manustamise nõudeid järgides tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
Seetõttu kaasneks veterinaarravimi kasutamisel pakendi suuruse tõttu ravimi asjatu
hävitamine märkimisväärses koguses.
Glükoosi 40% süstelahust kasutatakse isotoonilise lahuse valmistamiseks hüpoglükeemia
raviks paljudel erinevatel loomaliikidel. Kriitilises seisundis hüpoglükeemiaga loomad
vajavad ravimi manustamist intravennoosselt, mis tähendab samaaegselt, et väga oluline on
järgida antiseptika- ja aseptika nõudeid, sh avatud pakendisse alles jäänud ravim kuulub
kohe hävitamisele ja seda ei tohi säilitada.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas ei ole kättesaadav sobiva pakendi suurusega sama või muu
loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti
müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel,
rottidel, tuhkrutel ja lindudel hüpoglükeemia raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et glükoosi 40% süstelahuse
kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiva pakendi suurusega alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
lubada loomaarst Gerlin Järvela’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit glükoosi 40% süstelahus koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel, rottidel,
tuhkrutel ja lindudel hüpoglükeemia raviks koguses 2000 ml (10 ml N20 10 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Annely Aleksejev
737 4140
[email protected]
2 (2)