Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 23. detsember 2025
- Viit
- SVJ-11/228-1
- Registreeritud
- 23. detsember 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks : 7 374 152 TAOTLUS Esitan taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi ( glükoos 40% lahus , 10ml ampullid ) veterinaarseks kasutamiseks koertel , kassidel , küülikutel , merisigadel , rottidel , tuhkrutel ja lindudel hüpoglükeemia raviks . Kogus 2000ml. Müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik pakendi suurusest tulenevalt . Olemasolevad sama toimeainet sisaldavad veterinaarravimid on saadaval 500ml pakendites . Väikeloomakliiniku patsientide jaoks kulub enamasti korraga mõni milliliiter ravimit . Aseptilise manustamise nõudeid järgides tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada ja sellega kaasneb pakendi suuruse tõttu ravimi asjatu hävitamine suures koguses . Glükoosi 40% süstelahust kasutatakse isotoonilise lahuse valmistamiseks hüpoglükeemia raviks haigetel paljudel erinevatel loomaliikidel . Kriitilises seisundis hüpoglükeemiaga loomad vajavad ravimi manustamist intravennoosselt , mis tähendab samaaegselt , et väga oluline on järgida antiseptika - ja aseptika nõudeid , sh avatud pakendisse alles jäänud ravim kuulub koheselt hävitamisele ja seda ei tohi säilitada . Taotluse põhjendus on, et puudub sobiva pakendi suurusega veterinaarravim ja vajadus on humaanmeditsiinis kasutatava ravimi kasutamine pakendi suuruse tõttu . Lugupidamisega Gerlin Järvela loomaarst PetCity kliinik Kutsetegevuse number 1035 +37256478840