OÜ KBM Pharma
Tähtvere 4
51007 TARTU 18.12.2025 nr JV-4/6556-2
OTSUS
K2Pharm toote Biroxia Family imemistabletid määratlemiseks
Ettevõte OÜ KBM Pharma esitas Ravimiametile 12.12.2025 taotluse ettevõtte K2Pharm toote
Biroxia Family imemistabletid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte K2Pharm toode Biroxia Family imemistabletid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte K2Pharm toote Biroxia Family imemistabletid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Biroxia Family
Uue põlvkonna kompleks piimhappebakteritega
Seedimise korrastamiseks ja immuunsüsteemi toetuseks
Kahekihiline imemistablett suu limaskestale ja seedetraktile
15 imemistabletti
Kogu perele
Biroxia Family
Uue põlvkonna toidulisand piimhappebakteritega.
Kahekihiline imemistablett sisaldab uudses biokile vormis kasulike bakterite eluskultuure,
mis aitavad tasakaalustada samaaegselt suu ja seedetrakti mikrofloorat. Lisaks sisaldab
imemistablett ternespiimapulbrit, beetaglükaani, astelpaju ekstrakti ja vitamiini D3. Vitamiin
D3 aitab kaasa immuunsüsteemi normaalsele talitlusele.
Violetses kihis sisalduvad kasulikud bakterid kinnituvad suu limaskestale ja aitavad
tasakaalustada suu mikrofloorat.
Kollane kiht sisaldab biokile vormis piimhappebaktereid, mis seonduvad soole limaskestaga
ning aitavad tagada bakterite kiirema kasvu ja tugevama kasuliku mõju.
Suu ja soolestik on seedesüsteemi omavahel tihedalt seotud osad, mis mõjutavad teineteise
toimimist. Suu ja soolestiku tasakaalustatud mikrofloora toetab normaalset seedimist.
Imemistablette soovitatakse kasutada suuõõne mikrofloora ja seedimise korrastamiseks.
Samuti sobib imemistablett immuunsüsteemi toetuseks.
Kasutamine
Täiskasvanutele ja lastele alates 3. eluaastast.
1 imemistablett kuni kaks korda päevas, pärast sööki. Imemistablett lasta aeglaselt suus sulada.
Peale imemistableti võtmist mitte süüa ega juua vähemalt 30 minutit.
Antibiootikumikuuri ajal võtta imemistablett vähemalt 3 tundi pärast antibiootikumi
manustamist.
Koostisosad: mahuaine fruktoos, lahustuv glükoosifiiber maisist, mahuaine maltodekstriin,
TERNESPIIMAPULBER COLOSTRUM B IgG 40, 10 marja fermenteeritud pulber
acerolakirss, must mooruspuu, jõhvikas, kirss, tume aronia, vaarikas, maasikas, must sõstar,
aed-karusmari, mustikas), astelpaju (Hippophae rhamnoides) ekstrakt 1:10, toiduvärv
peediekstakt, beetagükaan austerservikust, stabilisaator hüdroksüpropüülmetüültselluloos,
piimhappebakterite segu (Lactobacillus acidophilus NCFM, Lacticaseibacillus paracasei
LPC-37 TM, Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis Bi-04), maasika lõhna- ja maitseaine, piimhappebakter Streptococcus salivarius SAL21,
paakumisvastased ained ränidioksiid ja rasvhapete magneesiumisoolad, piimhappebakter
Streptococcus salivarius K13, kolekaltsiferool.
Netokogus 15,36g
2 (3)
Laktoosivaba / Gluteenivaba / GMO-vaba
1-2 imemistabletti (päevane annus) sisaldab:
1,5x109 - 3x109 CFU* - piimhappebakterite segu (Streptococcus salivarius SAL21,
Streptococcus salivarius K13); 5,5x109 - 11x109CFU* - piimhappebakterite segu
(Lactobacillus acidophilus NCFM, Lacticaseibacillus paracasei LPC-37 TM, Bifidobacterium
animalis subsp. lactis Bi-07, Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-04); 200-400 mg
lahustuvat glükoosifiibrit maisist; 100-200 mg COLOSTRUM B IgG 40; 100-200 mg 10
marja fermenteeritud pulbrit; 30-60 mg beetaglükaani; 88-176 mg astelapaju ekstrakti; 1,5-3
µg vitamiini D3 (NRV** 30%-60%).
*CFU – kolooniaid moodustavate ühikute arv.
**NRV – päevane võrdluskogus täiskasvanule.
Hoiatused
Kasutada alates 3. eluaastast. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatud kogust. Mitte
kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud
toitumine ning tervislik elustiil. Ülitundlikkuse (allergia) korral toote mõne koostisosa suhtes
tarvitamine lõpetada.
Hoida originaalpakendis, temperatuuril kuni 25°C. Mitte kasutada pärast säilivusaja lõppu.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Tootja
Toodetud EL KBM Pharma OÜ (Tähtvere 4, 51007 Tartu) tellimusel.
Parim enne lõppu: / Partii nr:
3 (3)