Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmine

Ministeeriumid Meie 08.06.2021 nr 1.2-2/86-1 Eelnõu kooskõlastamine Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmise eelnõu. Palume kooskõlastust hiljemalt 10.06.2021. a. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister Lisad: 1. TIS põhimäärus_EN 2. TIS põhimäärus_SK Lisaadressaadid: Andmekaitse Inspektsioon Eesti Perearstide Selts Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Terviseamet Kristel Niidas 6269 729 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 07.06.2021 VABARIIGI VALITSUS MÄÄRUS Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmine Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 591 lõike 3 alusel. § 1. Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruses nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 6 lõike 5 punkt 2 sõnastatakse järgmiselt: „2) haigus- ja hoolduslehe andmed;“; 2) paragrahvi 17 lõike 1 punkt 10 sõnastatakse järgmiselt: „10) lubada infosüsteemist isikustamata kinnituskoodi edastamist haiguse olemasolu fakti kohta § 6 lõikes 82 kirjeldatud riiklikule nakkushaiguse levikut tõkestavale rakendusele ja nimetatud rakenduse kaudu Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenusele;“; 3) paragrahvi 231 täiendatakse lõikega 5 järgmises sõnastuses: „(5) Paragrahvi 6 lõike 5 punkti 2 rakendatakse hoolduslehtede andmete osas tehnilise lahenduse valmimisel, kuid mitte hiljem kui 1. septembrist 2021. a.“. § 2. Määruse jõustumine Käesolev määrus jõustub 30. juunil 2021. a. Kaja Kallas Peaminister Tanel Kiik Tervise- ja tööminister Riigisekretär Taimar Peterkop  Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1 Sisukokkuvõte Eelnõuga muudetakse Vabariigi Valitsuse 1. detsembri 2016. a määrust nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“, mis on kehtestatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 591 lõike 3 alusel. Eelnõu koosneb kahest muudatusest. Esimese muudatusega sätestatakse, et Eesti Haigekassa (edaspidi EHK) hakkab tervise infosüsteemi (edaspidi TIS) edastama lisaks haiguslehe andmetele ka hoolduslehe andmeid. Teise muudatusega tekib inimestel võimalus anda nõusolek koroonaviirusesse nakatumise info jagamiseks läbi Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenuse ka teiste Euroopa Liidu riikide riiklikele nakkushaiguse levikut tõkestavatele rakendustele. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi nutika arengu toetamise osakonna nõunik Kristel Niidas ([email protected], tel 626 9729) ja sama osakonna nõunik Rauno Mäekivi ([email protected], tel 626 9354). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud õigusosakonna õigusnõunik Ethel Bubõr ([email protected]). Eelnõu ja seletuskirja ettevalmistamisse kaasati Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus (edaspidi TEHIK). 1.3. Märkused Eelnõu on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses ning selle kohta on koostatud täpsem mõjuanalüüs käesoleva seletuskirja 4. punktis. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb kahest paragrahvist. Paragrahv 1 muudatused Punktiga 1 täiendatakse paragrahvi 6 lõike 5 punkti 2, mille kohaselt hakkab EHK TIS-i edastama ka hoolduslehe andmeid. Muudatus on vajalik selleks, et võimaldada tervishoiuteenuse osutajatel paremini tegeleda ennetustegevusega. Hooldusleht on seotud nii hooldaja kui hooldatavaga. Alati ei pruugi olla hooldatava isiku kohta TIS-i tervisedokumenti veel jõudnud (nt haigusjuhtum pole veel lõppenud), aga see teave võib olla vajalik tema perearstile või tema järgmisele tervishoiuteenuse osutajale. Töövõimetuslehed edastatakse EHK-sse kiiremini, kuna sellega on seotud isiku rahalised hüved. Samuti on hoolduslehel ka olulist terviseinfot (nt diagnoosikoodid), mida saab ennetustegevuses arvestada. Lisaks on hoolduslehe teave tervishoiuteenuse osutajale oluline ka selleks, et hooldatava isiku perearst teaks, et ta on kellegi hoole all, mitte abivajadusega üksi. Esineb ka olukordi, kus hoolduslehe teave on täiendavaks sekkumiseks vajalik ka hooldaja vaatest. Näiteks kui isik on kellegi hooldajaks märgitud, aga TTO-l esineb kahtlus, et isik ei ole tervislikest või muudest põhjustest tulenevalt võimeline seda rolli täitma. Näiteks võib tuua olukorra, kui haige lapsega hoolduslehel olev lapsevanem satub raskesse liiklusõnnetusse ja on meelemärkuseta ning ei ole seetõttu võimeline hooldaja rolli lähiajal täitma ega seda ka delegeerima teisele hooldatava lähedasele. Sellisel juhul on oluline, et tervishoiuteenuse osutajal 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88).  2 oleks hoolduslehe olemasolu teada, võttes vajadusel ühendust hooldatava lähedasega või vastavate spetsialistidega kohalikus omavalitsuses. Punktis 2 luuakse TIS-i veebikeskkonnas inimesel võimalus anda nõusolek, et COVID-19 nakatumise korral Eesti riiklikust nakkushaiguse levikut tõkestavast rakendusest nakkuse kinnitamiseks edastatakse isikustamata kood (lisaks Eesti rakendusele) ka Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenuse kaudu teiste Euroopa Liidu riikide riiklikele nakkushaiguse levikut tõkestavatele rakendustele. Eesti riikliku nakkushaiguse levikut tõkestavale rakenduse täpsem kirjeldus on leitav Vabariigi Valitsuse poolt 16. juuli 2020. a. vastu võetud määruse eelnõu seletuskirjas nr 61 „Tervise infosüsteemi põhimäärus” muutmine2. Punktiga 3 sätestatakse, et EHK hakkab hoolduslehti edastama TIS-i tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. septembrist 2021. a. Säte on tarvilik arenduse valmimisel hoolduslehtede edastamise koheseks rakendamiseks. Kuivõrd enne tehnilise lahenduse valmimist ei ole hoolduslehtede andmete edastamine võimalik, on vajalik rakendussäte, mis sätestab ülemineku ja kohustuse andmete edastamiseks vastava lahenduse valmimisest arvates. Paragrahv 2 muudatused Määrus jõustub 30. juunil 2021. a. Jõustumine on seotud Eesti liitumisega Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenusega3. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu vastab Euroopa Liidu õigusele. 4. Määruse mõjud Esimese muudatuse tulemusena võimaldatakse tervishoiuteenuse osutajale kuvada hoolduslehtedega seotud teavet. Läbi selle on võimalik parandada tervishoiuteenuse osutajate poolt teostatavat ennetustegevust. Terviklikum andmete kättesaadavus võimaldab isikule abi pakkuda varem ja sekkuda enne kui kahjud isiku tervisele tekivad või süvenevad. Parema ennetustegevusega on võimalik tulevikus paremini ohjata tervishoiu kulutuste kasvu. Teise muudatuse tulemusena on isikutel võimalik TIS-i veebikeskkonnas anda nõusolek COVID- 19 nakatumise korral edastada nakkuse kinnitamiseks isikustamata kood Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenuse kaudu ka teiste Euroopa Liidu riikide riiklikele nakkushaiguse levikut tõkestavatele rakendustele. Andmekaitsealane mõjuhinnang EHK juba praegu edastab TIS-i haiguslehti, muudatuse tulemusel hakatakse edastama ka hoolduslehti, mille osas vajadused on kirjeldatud punktis 2.1. Andmed on vajalikud parema tervishoiuteenuse osutamiseks. Praegu on isikul võimalik TIS-i veebikeskkonnas anda nõusolek isikustamata kinnituskoodi edastamiseks riiklikule nakkushaiguse levikut tõkestavale rakendusele. Muudatuse tulemusena saab inimene võimaluse valida, kas ta soovib kinnituskoodi edastamist üksnes Eesti rakendusele või ka Euroopa Föderatsiooni liigipääsuteenusele. Nõusoleku andmine isikustamata kinnituskoodi edastamiseks on võimalik üksnes TIS-i patsiendiportaalis, kuna see on ainuke koht nakkushaiguse levikut tõkestava rakenduse kasutamiseks andmetöötlusprotsessis, kus inimene on tuvastatav. Nõusoleku andmisega TIS-is ei selgu endiselt rakendust kasutatavate isikute andmed. Lisandub üksnes nõusoleku andmise lisavõimalus. 2 https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/6a63a506-be1b-4e8f-8d8c-e2e6fe5bb5a1 3 https://data.europa.eu/data/datasets/efgs?locale=et  3 Andmete töötlemisele kohalduvad kõik infosüsteemile sätestatud turvanõuded, mistõttu on riskid olemasolevate meetmetega maandatud. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Punkti 1 muudatuse arendusega seotud kulutusi rahastatakse projektist „Tervise infosüsteemi andmevaatur I-etapp“, mille eelarve kokku on 327 587,64 eurot. Projekti rahastatakse Euroopa Liidu struktuurivahenditest. Punkti 2 muudatuse arendusega kaasnevad kulutused 10 000 eurot, kulud kaetakse Euroopa Liidu poolt sellel eesmärgil eraldatud vahenditest (Emergency Support Instrument Grant Agreement nr LC-01591187 - Ares(2021)2994664). 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 30. juunil 2021. a. Jõustumine on seotud Eesti liitumisega Euroopa Föderatsiooni läbipääsuteenusega. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemi EIS kaudu kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele, Andmekaitse Inspektsioonile, Terviseametile ja Eesti Perearstide Seltsile.