Arvamus

Saatja: "Viia Roosaar" <[email protected]> Saaja: "Sotsiaalministeerium" <[email protected]>, "Maret Voore" Teema: RE: Meditsiinikiirituse määrus, allkirjastamise eelne ülevaatamine Kuupäev: 2024-09-25 09:30 Tere Edastan manuses meie vastuse. Lugupidamisega Viia Roosaar juhiabi tervisetehnoloogiate instituut Tallinna Tehnikaülikool From: Maret Voore - SOM &lt;[email protected]&gt; Sent: Monday, September 23, 2024 10:15 AM To: Jelizaveta Ter-Minasjan &lt;[email protected]&gt;; Jelena Šubina &lt;[email protected]&gt;; Ilmar Puskar &lt;[email protected]&gt;; [email protected]; [email protected]; Marju Kase &lt;[email protected]&gt;; Kätlin Tiigi - PERH &lt;[email protected]&gt;; [email protected]; Eesti Haiglate Liit &lt;[email protected]&gt;; Viia Roosaar &lt;[email protected]&gt;; [email protected]; Tartu Tervishoiu Kõrgkool &lt;[email protected]&gt;; joosep.kepler &lt;[email protected]&gt;; Gert Mikkal &lt;[email protected]&gt;; Anne Poksi &lt;[email protected]&gt; Cc: Johanna Liis Udumets - SOM &lt;[email protected]&gt;; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Katrin Kaarna &lt;[email protected]&gt;; [email protected]; [email protected]; [email protected] Subject: Meditsiinikiirituse määrus, allkirjastamise eelne ülevaatamine Tere Terviseministri määruse „Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine“ eelnõule saabus mahukas tagasiside ja hulk ettepanekuid – tänan arvamuse esitajaid! Mitmeid muudatusettepanekuid oli võimalik arvestada ja muudatused on sisse viidud. Siiski, mõned muudatusettepanekud vajavad veel täiendavaid arutelusid osapoolte vahel, mistõttu kõiki ettepanekuid ei olnud võimalik hetkel arvestada (vt selgitusi kooskõlastustabelis, lisatud manusesse). Enne määruse allkirjastamisele suunamist palun üle vaadata määruse tekstis kollasega märgistatud osad (lisatud manusesse) ja anda tagasiside, kas muudatused ja sõnatused on sobivad. Tagasiside andmiseks palun hiljemalt 25.09.2024 vastata käesolevale e-kirjale. Palun arvestada, et täiendavaid sisulisi muudatusettepanekuid selle muudatuste paketi juures enam ei ole võimalik arvesse võtta. Peamised muudatused võrreldes eelnõuga on järgmised: * Saabunud arvamusi arvestades sai lisatud ka meditsiinikiirituse protseduuri teostaja (§ 7) määratlust täpsustav muudatus. * Saabunud arvamusi arvestades jätsime määrusest välja või leevendasime eelnõuga kavandatud muudatusi järgmistes sätetes: * § 22 lg 2 (sõeluuringu korral eetikakomitee hinnangu võtmine); * § 22 lg 3 (teadus- või kliinilise uuringu korral Keskkonnaameti ja Terviseameti teavitamine); * § 10 lg 1 (kaitsevahendite kasutamine); * § 14 lg 1 (tegevusjuhiste väljatöötamine). P.S. alates 15. augustist liikusin Sotsiaalministeeriumis teise osakonda, seega olen kontaktiks veel üksnes käesoleva meditsiinikiirituse määruse muudatuste paketi menetlemisel. Soovin omalt poolt tänada valdkonna osapooli aktiivse kaasumise eest meditsiinikiirituse valdkonna arendamise tegevustes! Uueks kontaktiks on Johanna Liis Udumets ([email protected]). Tervitades Maret Voore nõunik [email protected] Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 Tallinn www.sm.ee Saatja: Viia Roosaar <[email protected]> Saadetud: 25.09.2024 12:30 Adressaat: Sotsiaalministeerium <[email protected]>; <"Maret Voore"> Teema: RE: Meditsiinikiirituse määrus, allkirjastamise eelne ülevaatamine Tere Edastan manuses meie vastuse. Lugupidamisega Viia Roosaar juhiabi tervisetehnoloogiate instituut Tallinna Tehnikaülikool From: Maret Voore - SOM &lt;&gt; Sent: Monday, September 23, 2024 10:15 AMTo: Jelizaveta Ter-Minasjan &lt;&gt;; Jelena Ðubina &lt;&gt;; Ilmar Puskar &lt;&gt;; ; ; Marju Kase &lt;&gt;; Kätlin Tiigi - PERH &lt;&gt;; ; Eesti Haiglate Liit &lt;&gt;; Viia Roosaar &lt;&gt;; ; Tartu Tervishoiu Kõrgkool &lt;&gt;; joosep.kepler &lt;&gt;; Gert Mikkal &lt;&gt;; Anne Poksi &lt;&gt;Cc: Johanna Liis Udumets - SOM &lt;&gt;; ; ; ; ; ; Katrin Kaarna &lt;&gt;; ; ; Subject: Meditsiinikiirituse määrus, allkirjastamise eelne ülevaatamine Tere Terviseministri määruse „Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded muutmine eelnõule saabus mahukas tagasiside ja hulk ettepanekuid tänan arvamuse esitajaid! Mitmeid muudatusettepanekuid oli võimalik arvestada ja muudatused on sisse viidud. Siiski, mõned muudatusettepanekud vajavad veel täiendavaid arutelusid osapoolte vahel, mistõttu kõiki ettepanekuid ei olnud võimalik hetkel arvestada (vt selgitusi kooskõlastustabelis, lisatud manusesse). Enne määruse allkirjastamisele suunamist palun üle vaadata määruse tekstis kollasega märgistatud osad (lisatud manusesse) ja anda tagasiside, kas muudatused ja sõnatused on sobivad. Tagasiside andmiseks palun hiljemalt 25.09.2024 vastata käesolevale e- kirjale. Palun arvestada, et täiendavaid sisulisi muudatusettepanekuid selle muudatuste paketi juures enam ei ole võimalik arvesse võtta. Peamised muudatused võrreldes eelnõuga on järgmised: * Saabunud arvamusi arvestades sai lisatud ka meditsiinikiirituse protseduuri teostaja (§ 7) määratlust täpsustav muudatus. * Saabunud arvamusi arvestades jätsime määrusest välja või leevendasime eelnõuga kavandatud muudatusi järgmistes sätetes: * § 22 lg 2 (sõeluuringu korral eetikakomitee hinnangu võtmine); * § 22 lg 3 (teadus- või kliinilise uuringu korral Keskkonnaameti ja Terviseameti teavitamine); * § 10 lg 1 (kaitsevahendite kasutamine); * § 14 lg 1 (tegevusjuhiste väljatöötamine). P.S. alates 15. augustist liikusin Sotsiaalministeeriumis teise osakonda, seega olen kontaktiks veel üksnes käesoleva meditsiinikiirituse määruse muudatuste paketi menetlemisel. Soovin omalt poolt tänada valdkonna osapooli aktiivse kaasumise eest meditsiinikiirituse valdkonna arendamise tegevustes! Uueks kontaktiks on Johanna Liis Udumets (). Tervitades Maret VoorenõunikSotsiaalministeeriumSuur-Ameerika 110122 Tallinn Sotsiaalministeerium Teie 23.09.2024 e-post 10:15 [email protected] Suur-Ameerika 1 Meie 25.09.2024 nr 11-40/IH-1232 10122 TALLINN Meditsiinikiirituse määruse ülevaatamine Austatud määruse muudatust ettevalmistav töörühm Palume terviseministri määruse „Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine“ eelnõust eemaldada järgmine fraas: 8) paragrahvi 7 tekst sõnastatakse järgmiselt: „Meditsiinikiirituse protseduuri teeb radioloog või muu vastava protseduuri põhjendatuse hindamiseks ja tegemiseks vajaliku väljaõppe saanud arst või radioloogiatehnik või vajaliku väljaõppe saanud muu kiirgustöötaja omandatud kutse või eriala piirides.“; ning alles jätta seni kehtinud redaktsioon: § 7. Meditsiinikiirituse protseduuri tegija Meditsiinikiirituse protseduuri tegija on radioloog või muu vastava protseduuri põhjendatuse hindamiseks ja tegemiseks vajaliku väljaõppe saanud arst või radioloogi või muu vastava protseduuri tegemiseks vajaliku väljaõppe saanud arsti juhendamisel radioloogiatehnik või erialase väljaõppe saanud muu kiirgustöötaja. Selgitus: Pakutud muudatusettepanek võib oluliselt halvendada meditsiinikiriitust saavate isikute kiirguskaitset, sest väljaõppe ja võimalike tegevusjuhiste olemasolu ei pruugi olla piisavaks tagatiseks tavapraktikas ette tulevate olukordade adekvaatsele lahendamisele. Tingimata on vajalik radioloogi või muu vastava protseduuri tegemiseks väljaõppe saanud arsti juhendamine. Selline vajadus on ilmne diagnostilise ja menetlusradioloogia osas, aga kindlasti ka nukleaarmeditsiini ja kiiritusravi korral. Muudatusettepanek ei arvesta tõsiasjaga, et meditsiinikiirituse protseduur ei piirdu kuvamise, radiofarmatseutikumi manustamise, väliskiirituse doosi andmise või muu üksiktegevusega, vaid koosneb etappidest, mille teostamisel on meditsiinikiirituse tiimi liikmetel kindlad ja asendamatud ülesanded - ja see tegevus vajab koordineerimist. Pakutud muudatusettepanek paneb radioloogiatehnikute ja radioloogiatehnikuga sarnaseid ülesandeid täitvate muude kiirgustöötajate õlgadele ka ebaproportsionaalse vastutuse, mis ei korreleeru tööjaotusega meditsiinikiiritust andvates tiimides. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Sergei Nazarenko praktik-professor tervisetehnoloogiate instituut 501 5558, [email protected] TALLINNA TEHNIKAÜLIKOOL Ehitajate tee 5 Tel 620 2002 19086 Tallinn E-post [email protected] Rg-kood 74000323 www.taltech.ee