Jaak Vilo
Tartu Ülikool Teie 14.08.2020 /
[email protected] Meie 19.10.2020 nr 1.5-20/2440-2
Vastutava töötleja luba
Lugupeetud Jaak Vilo
Teadusuuringu läbiviijad on edastanud Sotsiaalministeeriumile taotluse andmete
väljastamiseks tervise infosüsteemist. Andmeid vajatakse uurimistöö „COVID-19 patsientide
riskide, ravi ja pika-ajaliste järelmõjude uuringuplatvorm ja uuringud“ läbiviimiseks.
Uurimistöö eesmärgiks on luua Eesti terviseandmete põhjal pseudonüümitud andmestik Eestis
koroonaviiruse suhtes testitud inimestest, kattes ära nende tervise ajaloo, enne (kuni 5 aastat)
ning pärast testimist ja haiguse läbi põdemist. Pseudonüümitud (OMOP-CDM kujule viidud)
andmestikuga osaletakse rahvusvahelistes uuringutes, muuhulgas plaanitakse viia läbi
järgnevaid uuringuid: ennustusmudelid patsiendi hospitaliseerimise ja intensiivravi vajaduse
kohta; patsientide teekond haiglas; patsientide taastumiste, komplikatsioonide ja
korduvnakkumiste seire; ravimite efektiivsus ja kõrvalmõjud.
Taotluse kohaselt soovitakse tervise infosüsteemist järgmisi andmeid:
Tervise infosüsteemi CDA-dokumendid (epikriisid (v.a sünniepikriis), saatekirjad (v.a
sõeluuringute kutsed) ja saatekirja vastused, sh labori analüüside tulemused, surmateatised
ja surma põhjuse teatised):
a. Dokumendi üldandmed (haigusjuhtumi liik, dokumendi tüüp, number,
versioon, kuupäev)
b. Dokumendi koostaja andmed (tervishoiutöötaja, sh tervishoiutöötaja eriala ja
asutuse andmed)
c. Patsiendi andmed (pseudonüümitud kood, sünniaasta, sugu)
d. Suunamise andmed
e. Haigusjuhtumi andmed
f. Lõpliku kliinilise diagnoosi andmed/otsuse andmed
g. Anamneesi andmed
h. Manustatud ravimite andmed
i. Ravisoovitused
j. Allergiate andmed
k. Objektiivse leiu andmed
l. Uuringute ja protseduuride, radioloogiliste uuringute, laboratoorsete uuringute,
patoloogia uuringute, endoskoopia uuringute andmed
m. Operatsioonide andmed
n. Immuniseerimise andmed, sh kõrvalnähtude andmed
o. Patsiendi ravi kokkuvõte
p. Seisund haiglast väljakirjutamisel
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
2
q. Ambulatoorsele vastuvõtule pöördumise aeg
r. Dokumendi koostamise kuupäev
s. Vastutaja asutuse nimi ja äriregistri kood
t. Surma teatise ja surma põhjuse teatiste vajalikud andmed:
i. Surnu pseudonüümi kood
ii. Surma aeg
iii. Surma põhjuse andmed (kõik)
iv. Dokumendi kinnitamise aeg
v. Dokumendi koostaja asutuse nimi ja äriregistrikood
Lähtuvalt isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõikest 4 ning tuginedes Eesti Bioeetika ja
Inimuuringute Nõukogu 6. juuli 2020 otsusele nr 1.1-12/1491 ja 15. septembri 2020 otsusele
nr 1.1-12/1491 ning Tartu Ülikooli inimuuringute eetikakomitee otsustele 313/T-1, annab
Sotsiaalministeerium nõusoleku taotluses toodud ja eelnevalt kirjeldatud ulatuses ja mahus
pseudonüümitud andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist. Uurimistöö kestab kuni
detsembrini 2025 ja andmeid edastatakse iga 3 kuu järel. Andmed väljastatakse Tervise ja
Heaolu Infosüsteemise Keskuse poolt taotluses kirjeldatud andmete väljastamise protseduuri
kohaselt (lisa 2) ja edastatakse need Eesti Haigekassale vastavalt protseduuris kirjeldatule.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Marika Priske
kantsler
Lisa:
1. Tartu Ülikooli uurimisgrupi taotlus tervise infosüsteemist andmete väljastamiseks
2. Andmete väljastamise protseduur tervise infosüsteemist uuringu „COVID-19 patsientide
riskide, ravi ja pika-ajaliste järelmõjude uuringuplatvorm ja uuringud“ tarbeks
/*Lisaadressaadid:
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Mai-Liis Kullama 6269 755
[email protected]