Tallinn 21. november 2020 Taotlus andmete väljastamiseks Tervise Infosüsteemist Palume teha ühekordne väljastus Tervise Infosüsteemi andmetest uuringu “ Raviresistentse ja suitsiidse depressiooni uuring ” tarbeks vastavalt juurdelisatud dokumendis (Uuringu eetilise hinda mise taotlus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule) kirjeldatud andmekoosseisule. Oleme eelnevalt andme päringu osas suhelnud Sotsiaalministeeriumi n utika arengu toetamise osakon na nõuniku Mai-Liis Kullamaga. Sten Anspal Juhatuse liige Eesti Rakendusuuringute Keskus Centar Lisatud dokumendid: Uuringu eetilise hindamise taotlus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu otsus 30. august 2020 nr 1.1-12/2289
EESTI BIOEETIKA JA INIMUURINGUTE NÕUKOGU OTSUS 30. august 20 20 nr 1.1-12/2289 Nõukogu koosseisus: Esimees: Liina Vahter Tallinna Ülikool Aseesimees: Aime Keis Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee Teadussekretär: Aive Pevkur Tallinna Tehnikaülikool Liikmed: Kristi Rüütel Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee Irja Lutsar Tartu Ülikool Kärt Salumaa-Lepik Tallinna Tehnikaülikool Meego Remmel Eesti Kirikute Nõukogu Agne Velthut-Meikas Tallinna Tehnikaülikool Merike Sisask Tallinna Ülikool Ingeri Luik-Tamme TGS Baltic Advokaadibüroo Pärt Peterson Tartu Ülikool Kristjan Kask Tallinna Ülikool Arutas 11 . augustil 20 20 .a v astutav a uurija Sten Anspali , Eesti Rakendusuuringute Keskus Centar vanem analüütiku uuringu taotlust „Raviresistentse ja suitsiidse depressiooni uuring“ . Uuringu läbi viimise koht: Eesti Rakendusuuringute Keskus Centar , Eesti. Läbivi idava uuringu üldine eesmärk on : 1) hinnata registriandmete põhjal depressiooni, sh raviresistentse depressiooni levimust, 2) kirjeldada registriandmete põhjal raviskeeme, mida kasutatakse depressiooni ravil ja ka ravi vahetamist nii raviresistentse kui suitsiidse depressiooni puhul, 3) hinnata suitsiidide esinemist depressioonihaigete seas, 4) raviresistentse depressiooni ja depressiooniga seotud suitsiidide majanduslikku kulu. Uuringu taotluse menetlusest taandas ennast Maarja Kirss, Andmekaitse Inspektsioonist. Valimi moodustab kuni 6 0 000 andmesubjekti . Uuringus töödeldakse järgmise andmekategooriaid ja –koosseis on toodud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule esitatud taotluse punktis 8 . Andmeandja te ks on Tervise Infosüsteem, Eesti Haigekassa, Tervise Arengu Instituudi surmapõhjuse register, Eesti Töötukassa, Sotsiaalkindlustusamet ning Eesti Maksu- ja Tolliamet . Uuringu läbi viimise lõpptähtaeg on 29. veebruar 20 21 . Otsus: anda luba uuringu läbi viimiseks. Otsuse lahutamatu lisad on Eesti Rakendusuuringute Keskus Centar taotlus , mis on allkirjastatud vastutava uurija Sten Anspali poolt 2 1 . juulil 20 20 . /allkirjastatud digitaalselt/ Liina Vahter Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu esimees
Sten Anspal
Eesti Rakendusuuringute Keskus Centar Teie 22.11.2020 /
[email protected] Meie 25.11.2020 nr 1.5-20/3348-2
Vastutava töötleja luba
Lugupeetud Sten Anspal
Uurimistöö läbiviijad on edastanud Sotsiaalministeeriumile taotluse andmete väljastamiseks
tervise infosüsteemist. Andmeid vajatakse uurimistöö „Raviresistentse ja suitsiidse
depressiooni uuring“ läbiviimiseks.
Uurimistöö eesmärgiks on hinnata depressiooni, sh raviresistentse depressiooni levimust;
kirjeldada registriandmete põhjal raviskeeme, mida kasutatakse depressiooni ravil ja ka ravi
vahetamist nii raviresistentse kui suitsiidse depressiooni puhul; hinnata suitsiidide esinemist
depressioonihaigete seas ning hinnata raviresistentse depressiooni ja depressiooniga seotud
suitsiidide majanduslikku kulu.
Taotluse kohaselt soovitakse tervise infosüsteemist järgmisi andmeid:
CDA-dokumendid (vastavalt klassifikaatorile
http://pub.etervis.ee/classifications/Dokumendi%20t%C3%BC%C3%BCp/9 epikriisid: 1-3;
saatekirjad: 63 v.a 63.4, 63.6 ja 63.8; kiirabikaart: 70):
a. Patsiendi pseudokood
b. Dokumendi üldandmed (haigusjuhtumi liik, dokumendi tüüp, number, versioon, kuupäev)
c. Koostaja eriala
d. Haigusjuhtumi alguskuupäev (kiirabikaardi puhul kiirabikaardi kinnitamise kuupäev)
e. Kliiniline diagnoos
Lähtuvalt isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõigetest 1 ja 4 ning tuginedes Eesti Bioeetika ja
Inimuuringute Nõukogu 30. augusti 2020 otsusele nr 1.1-12/2289, annab
Sotsiaalministeerium nõusoleku taotluses toodud ja eelnevalt kirjeldatud ulatuses ja mahus
pseudonüümitud andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist. Eesti Haigekassa poolt
koostatud sihtgruppi kuuluvate isikute isikukoodide ja pseudokoodidega krüpteeritud fail
adresseeritakse Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse nimele (reg kood 70009770).
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
2
Eelnevalt pseudonüümitud andmed väljastatakse tervise infosüsteemi volitatud töötleja
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse poolt krüpteeritult Sten Anspal'i nimele (isikukood
37707144214).
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Marika Priske
kantsler
Lisa:
1. Taotlus andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist
2. Eesti Bioeetika ja Inimuuringute Nõukogu 30. augusti 2020 otsus nr 1.1-12/2289
/*Lisaadressaadid:
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Mai-Liis Kullama 6269 755
[email protected]