Taotlus

Dokumendi ID: 201859 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Etosuksimiid Kõrvaltoimeained: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: siirup 1.3. Manustamisviis: Etosuksimiid 50mg/ml suukaudne 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G40 Näidustus(ed): Absaanshoogude ja generaliseerunud toonilis-klooniliste hoogude raviks 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Etosuksimiid on esmavaliku ravim absaanshoogude puhul (s.h. lapseea absaansepilepsia puhul; NICE 2022 ravijuhend). 2010.a. ilmunud randomiseeritud uuringus võrreldi etosuksimiidi, valproaati ja lamotrigiini lapseea absaansepilepsiate raviks. Etosuksimiid oli sarnase efektiivsusega kui valproaat, kuid etosuksimiidil esines vähem kognitiivseid kõrvaltoimeid (Glauser et al. 2010, NEJM). 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Epilepsiavastane Liiga Aadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Kateriine Orav Arsti kood: D08133 Arsti eriala: neuroloogia Esitamise kuupäev: 20.10.2025 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,sihtasutus Tartu E-post: Telefon: 617 1071 Ülikooli Kliinikum,Sihtasutus Pärnu [email protected] Haigla Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 2 lisadokumenti: Glauser 2010.pdf (239,57 KB), NICE guideline 2022.pdf (723,88 KB).  Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Glauser 2010.pdf Faili nimi:NICE guideline 2022.pdf