Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
Kabergoliin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: 3. Manustamisviis:
Tablett, 0,5mg Suukaudne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
80 tabletti
5. Loomaliik või loomaliigid:
Rott
6. Näidustus(ed):
Hüpofüüsi adenoom. Kabergoliini kasutatakse hüpofüüsi adenoomiga rottidel kasvajast
tingitud kliiniliste sümptomite leevendamiseks ja kasvaja mahu vähendamiseks.
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Kabergoliinil on olemas 50mcg/ml veterinaarsed preparaadid (Finilac ja Galastop), kuid
antud preparaatide kontsentratsioon on liiga madal rotil kasutamiseks. Võin näitena tuua
hetke patsiendi – 600 grammi kaaluv rott, kelle igapäevaseks kabergoliini siirupi koguseks
tuleks 2,4ml. Antud kogust pole realistlik rotile suu kaudu manustada. Seetõttu palun luba
tableti kujul preparaadile, millest saame kõrgema kontsentratsiooniga ravimilahuse
valmistada.
8. Veterinaararsti nimi:
Katrin Hermet
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 1186 10. Kuupäev: 24.11.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post:
[email protected]
Telefon: +372 56682723