dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Müügiloata ravimi otsusAvalik

Otsus

Ravimiamet · 21. november 2025
Viit
SVJ-11/196-1
Registreeritud
21. november 2025
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi otsus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2025
Vastutaja
Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)

Failid

  • 📎SVJ-11196-1 21.11.2025 Müügiloata ravimi otsus.asice344 KB

Sisu (failidest)

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Infektsioonhaiguste Selts 21.11.2025 nr SVJ-11/196 Eesti Haiglaapteekrite Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 02.06.2025 otsusega nr SVJ-11/86 loa kolistiin 1 000 000 RÜ parenteraalsete ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet kolistiin sisaldava müügiloaga ravimi Colistimethate Sodium Auxilia 1 000 000 RÜ süste- /infusioonilahuse pulbri (manustamisviis intravenoosne) tarneraskuse lõppemisest. Ravim on saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi kolistiin 1 000 000 RÜ parenteraalsete ravimvormide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →