Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Oftalmoloogide Selts 21.11.2025 nr SVJ-11/194 Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 03.06.2025 otsusega nr SVJ-11/83 loa atsikloviir 30 mg/g silmasalvi turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Agepha Pharma s.r.o. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet atsikloviir sisaldava müügiloaga ravimi Aciclovir Agepha 30 mg/g silmasalvi tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi atsikloviir 30 mg/g silmasalvi turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)