Saatja: "Viia Roosaar" <
[email protected]>
Saaja: "SM Info"
Teema: FW: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muu...
Kuupäev: 2024-08-05 07:30
Tere
Edastan vastuskirja tervise- ja tööministri 19.12.2018 määruse nr 71
muutmise kohta.
Lugupidamisega
Viia Roosaar
juhiabi
tervisetehnoloogiate instituut
Tallinna Tehnikaülikool
From:
[email protected] <mailto:
[email protected]> <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >
Sent: Tuesday, July 16, 2024 4:11 PM
To: Tervise Arengu Instituut <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >;
Keskkonnaamet <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti
Radioloogia Ühing <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti
Nukleaarmeditsiini Selts <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >;
Eesti Radioloogiatehnikute Ühing <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >;
joosep.kepler <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti
Hambaarstide Liit <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti
Ortodontide Selts <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >; Eesti Perearstide Selts
<
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti Haiglate
Liit <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Eesti Puuetega
Inimeste Koda <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Tartu
Tervishoiu Kõrgkool <
[email protected] <mailto:
[email protected]> >;
Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >; Tartu Ülikooli inimuuringute eetikakomitee
<
[email protected] <mailto:
[email protected]> >; Tartu Ülikooli
Kliinikumi kliiniliste uuringute keskus <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >; Center for Clinical and Basic
Research AS <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >; TalTech info <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> >
Subject: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71
„Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse
protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised
referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine
Tere!
Teile on saadetud Sotsiaalministeeriumi dokumendihaldussüsteemi Delta kaudu
dokument.
Ootame tagasisidet 05.08.2024, link EIS-i
https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/6c8165f0-aca0-477b-b6f4-117bee1f2006
Pealkiri: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71
„Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse
protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised
referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine
Registreerimise kuupäev: 16.07.2024
Registreerimise number: 1.2-2/73-1
Lugupidamisega
Sotsiaalministeerium
Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn
Tel. (372) 626 9301, faks (372) 626 9209
e-post:
[email protected] <mailto:
[email protected]>
<http://www.sm.ee> www.sm.ee
Sotsiaalministeerium Teie 16.07.2024 nr 1.2-2/73-1
[email protected]
Suur-Ameerika 1 Meie 05.08.2024 nr 11-40/IH-1013-1
10122 TALLINN
Eelnõu kooskõlastamine
Täname võimaluse eest osaleda tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse
protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised
referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmise määruse eelnõu kooskõlastamisel ja arvamuse
avaldamisel.
Eelnõu eesmärk on täpsustada meditsiinikiirituse kasutamise üldpõhimõtteid ja nõudeid, et kaitsta isikuid
ioniseeriva kiirguse kahjulike mõjude eest, mis on igati aktuaalne ja asjakohane.
Teeme ettepaneku, et määruse sätetes, mis puudutavad eetikakomitee poolt menetletavaid teadusuuringuid,
milles kasutatakse meditsiinikiiritust, oleks selgemini välja toodud eetikakomitee poolt teostatavad menetlused.
Määruse vastava lõigu sõnastuse aluseks sobib järgmine fraas: „In making its decision, the ethics committee should
be presented with correct information on the expected doses and estimates of the radiation risks based on the
age, sex and health status of the participants. The ethics committee should also obtain information on who will
perform the radiological procedures and how. The dose estimates and the associated radiation risks should be
assessed by a medical physicist. This information should be then considered by the ethics committee together with
the information on the other risks and benefits of the programme,“ mis on esitatud Rahvusvahelise Aatomienergia
Agentuuri (IAEA) publikatsioonis „Radiation protection and safety in medical uses of ionizing radiation“ punktis
2.99 - International Atomic Energy Agency, , 2018. IAEA safety standards series,; no. SSG-46 -
https://www.iaea.org/publications/11102/radiation-protection-and-safety-in-medical-uses-of-ionizing-
radiation
Teeme ettepaneku muuta määruse hetkel kehtiva redaktsiooni § 13 lõike 4 sõnastust, sõnastades selle järgmiselt:
„vastava valdkonna kutsetunnistust omav meditsiinifüüsika ekspert, kes esindab kiirgusseadme soetanud või
seadet kasutava kiirgustegevusloa omajat või vastavas mõõtevaldkonnas akrediteeritud asutust, täites
kvaliteedijuhtimise süsteemi tingimusi.“
Teeme ettepaneku täiendada § 18 lõike 2 teist lauset pärast sõnu „…kliinilisse auditisse kaasata“ sõnaga
„vähemalt“.
Määruse muudatuste ellu rakendamise kontekstis on oluline rõhutada kvalifitseeritud ja professionaalselt
tunnustatud töötajate olulist rolli, mistõttu ootame pikisilmi meditsiinifüüsikute ja radioloogiatehnikute
tunnustamist tervishoiutöötajatena asjakohaste õigusaktide muutmise kaudu.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Sergei Nazarenko
praktik-professor
tervisetehnoloogiate instituut
501 5558,
[email protected]
TALLINNA
TEHNIKAÜLIKOOL
Ehitajate tee 5 Tel 620 2002
19086 Tallinn E-post
[email protected]
Rg-kood 74000323 www.taltech.ee