Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 7. oktoober 2025
- Viit
- SVJ-11/172-1
- Registreeritud
- 7. oktoober 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 200907
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: fenobarbitaal
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: lahus 1.3. Manustamisviis:
fenobarbitaal parenteraalne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): P20.1
P20.0
P21
P90
P96
P91
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Fenobarbitaal on vastsündinu krampide valikravim olenemata gestatsiooniajast ja krampide põhjusest. Ravim on juba
varasemalt müügiloata turustamisele lubatud ravimite nimekirjas. Esitame täiendava taotluse laiendamaks lubatud toimeaine
tugevust turustamisloal.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Perinatoloogia Selts
Aadress: N. Lunini tn 6, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti eriala: sünnitusabi ja
Arsti nimi: Külli Erlang Arsti kood: D04228
günekoloogia
Esitamise kuupäev: 22.09.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Ida-Tallinna
Keskhaigla,Tallinna Eriarstikeskus Telefon: 6207105 E-post: [email protected]
OÜ
Arsti kontaktaadress: Ravi tn 18, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti