Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 7. oktoober 2025
- Viit
- SVJ-11/171-1
- Registreeritud
- 7. oktoober 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 200472
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: kloortetratsükliin
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: silmasalv 1.3. Manustamisviis:
kloortetratsükliin 10mg /1g okulaarne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Eestis on registreeritud ainult üks vaid antibiootikumi (tobramütsiini) sisaldav silmasalv Tobrex. Hiljutised Tobrexi
tarneraskused näitasid, et nii piiratud ravimite valik võib põhjustada meie patsientide ravimisel olulisi probleeme. Lisaks pole
meil tobramütsiini allergia või bakterite tobramütsiiniresistentsuse korral valikus teist antibiootikumi sisaldavat silmasalvi.
Seetõttu taotleme müügiloata kloortetratsükliin silmasalvi turustamise luba.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Oftalmoloogide Selts
Aadress: Ravi tn 18, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Mikk Pauklin Arsti kood: D06141 Arsti eriala: oftalmoloogia
Esitamise kuupäev: 09.09.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli
Telefon: 7319750 E-post: [email protected]
Kliinikum,Piiri Eriarstiabi OÜ
Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti