Saatja: "Andrus Varki" <
[email protected]>
Saaja: "SM Info"
Teema: Ravimiseaduse muutmise seaduse eelnõu.
Kuupäev: 2024-05-29 14:13
Teie: 08.05.2024 nr 1.2-2/49-1
Meie: 29.05.2024 nr JUR-3/1668-2
Tere
Ravimiametil ei ole tähelepanekuid arvamuse avaldamiseks esitatud seaduse ja
rakendusaktide eelnõu teksti osas, kuid eelnõu seletuskiri vajab ameti
mõjude osas täiendamist. Samuti on meil täiendav ettepanek sotsiaalministri
17. veebruari 2005. a määruses nr 24 „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja
kord“ oleva ebatäpsuse kõrvaldamiseks.
Eelnõu muudatustega kaasnevad mõjud Ravimiametile:
Muudatuste jõustumisel kaasneb vajadus teha muudatused Ravimiameti
kliendiportaalis ja ravimite maale toomise lubade andmebaasis SamTrack.
Arendus on vajalik andmevormi muutmiseks, andmeväljade lisamiseks ning
tagamaks andmebaaside vahel andmete kontroll ja Ravimiameti statistiliste
andmete töötlemiseks vajalik elektrooniline andmevahetus. Muudatuse esialgne
arvestuslik arenduskulu on ca 11-12000 €.
Ühtlasi teeme ettepaneku sotsiaalministri 17. veebruari 2005. a määruses nr
24 „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord“ teha § 27 lõikes 11
tehniline parandus (määrus). Veterinaarravimite kaugmüügi korras on lubatud
Eestis turustada veterinaarias kasutatavaid käsimüügiravimeid.
Veterinaarravimite jaemüük on lubatud üldapteegis ja veterinaararpteegis.
Eestis on kaks veterinaarapteeki, millised hetke seisuga veterinaarias
kasutatavaid käsimüügiravimeid kaugmüügi korras ei paku, kuid on juba
ametile avaldatud soovi teenuse pakkumiseks. Määruse nr 24 § 27 lõige 11
sätestab apteegi aruandluse andmete loetelu ravimite kaugmüügil. Kuna
veterinaarias kasutatavaid käsimüügiravimeid võib kaugmüügi korras turustada
lisaks üldapteegile ka veterinaarapteek, siis on vajalik, et
veterinaarapteegi aruanded sisaldaksid samuti kaugmüügi andmeid tagamaks
Ravimiameti statistiliste andmete ajakohane ülevaadete ja analüüside
korrektsus ja autentsus.
Palume täiendada § 27 lõige 11 järgnevalt:
§ 27. Aruandes esitatavad andmed
„(11) Üldapteegi ja veterinaarapteegi aruanne peab sisaldama järgmisi eraldi
väljatoodud andmeid ravimite kaugmüügi kohta:“
Lugupidamisega
Andrus Varki
Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja
+372 737 4140
+372 737 4142
<mailto:
[email protected]>
[email protected]
Nooruse 1
50411 Tartu
<http://www.ravimiamet.ee/> www.ravimiamet.ee
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud
ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja
adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt
väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele
avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu,
teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and
privileged information. If you are not the intended recipient, please
notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently
deleting what you have received. Any dissemination or use of this
information by a third person without permission is prohibited and may be
illegal.