Abivahendite ja meditsiiniseadmete reformi eelnõu tutvustav infotund

Abivahendite ja meditsiiniseadmete reform Eelnõu tutvustus Kärt Veliste ([email protected]) Kadri Mets ([email protected]) 30.06.2026 Reformi eesmärk ● Luua arstide, õdede ja teiste tervishoiuspetsialistide, ettevõtete ning riigi jaoks üks ühtne ja terviklik korraldusmudel ning rahastussüsteem. ● Parandada abivahendite ja meditsiiniseadmete kättesaadavust ning muuta nende hüvitamise korraldus tõhusamaks. Eelnõu on EIS-is kooskõlastusringil. Tagasiside tähtaeg: 13.07 Reformi teemad I. Abivahendite ja meditsiiniseadmete integreerimine ühtseks inimkeskseks süsteemiks II. Meditsiiniseadmete hinnaregulatsioon III. Meditsiiniseadme kaardi väljakirjutamise õiguse laiendamine IV. Meditsiiniseadmete regulatsiooni lihtsustused ja kriisikindluse meetmed I Abivahendite ja meditsiiniseadmete integreerimine ühtseks inimkeskseks süsteemiks ● Abivahendid (SKA) integreeritakse kolmes etapis meditsiiniseadmete (TerK) süsteemi (2027, 2028, 2029). Käib aktiivne toodete registreerimine ja Terk/RA/ettevõtete koostöö. ● Vähendame dubleerimist ja bürokraatiat riigi ja teenuseosutajate jaoks (1 riigipoolne lepingupartner, 1 müügikeskkond). ● Lihtsustub süsteemis orienteerumine spetsialistidele ja abivajajatele (1 loetelu, kaardi väljakirjutamine retseptikeskuses, lisainfo 1 kanalis). ● Tulevikus saab efektiivsemalt ja paremini arendada edasi ühte süsteemi. II Meditsiiniseadmete hinnaregulatsioon ● Kehtestatakse ühtsed maksimaalsed hinnalaed TerK soodustusega meditsiiniseadmetele sõltumata müügikohast (sh apteek). ● Inimese omaosalus ei sõltu enam meditsiiniseadme ostukohast, hinnalaed kehtestatakse partneritega läbirääkimiste teel. ● Üldapteegid saavad jätkuvalt müüa TerK soodustusega ilma müügilepinguta. ● Võimaldab tänastel SKA apteekidest lepingupartneritel (ca 130) senisest väiksemat halduskoormust. Automaatselt laieneb müügiõigus teistele üldapteekidele (kokku 472). ● Jätkuvalt on loetelus erinevate hindadega tooted, millest inimene saab valida endale sobivaima. II Meditsiiniseadmete hinnaregulatsioon – TerK 2025 statistika ● 64% TerK meditsiiniseadme retseptidest müüdi apteekide kaudu, 57% müüdi kokkulepitust kallimalt. ● Kokku maksid inimesed 351 653 € rohkem, s.o 27,6% rohkem kui pidanuks. See summa moodustab jaeapteekide käibest (641 milj €) 0,05%. ● Ülemakstud summa oli 8,37 €/ isiku kohta keskmiselt, - 281 inimest maksid täiendavat omaosalust vahemikus 100–199 € - 43 patsienti 200–599 € - 1 inimesel oli enammakstud summa üle 1000 €. Probleemsed valdkonnad/tooted, mida kasutavad kroonilised haiged – lantsetid, nõelad, haavasidemed, astma vahemahutid, pessaarid. III. Meditsiiniseadme kaardi väljakirjutamise õiguse laiendamine ● Praegu saab kaarti väljastada ainult arst. ● Plaanis on anda see õigus ka teistele tervishoiuspetsialistidele (nt õed, ämmaemandad, füsioterapeudid) oma pädevuse piires – pikalt oodatud võimalus. ● Seaduse tasandil üldine raam – kaart on isikule meditsiiniseadme vajaduse tuvastaja poolt sobiva meditsiiniseadme määramiseks väljakirjutatud dokument (MSS § 321 lg 2). Konkreetsed õigused seatakse määruse tasandil (meditsiiniseadmete loetelus). ● Aitab koormust erinevate spetsialistide vahel paremini jagada ja lihtsustada inimese teekonda vajaliku meditsiiniseadme saamiseni. ● Meditsiiniseadmete väljakirjutamisse saavad edaspidi panustada ca 10000 täiendavat spetsialisti. IV Meditsiiniseadmete regulatsiooni lihtsustused ● Eesmärk on ühtlustada meditsiiniseadmete regulatsiooni, selgitada kohustusi ja vähendada ebaproportsionaalseid nõudeid nii tootjatele, levitajatele kui ka tervishoiuasutustele. ● MSA-sse peavad edaspidi meditsiiniseadmete levitamisest teavitama üksnes need ettevõtted, kes toovad meditsiiniseadme Eesti turule. See välistab dubleeriva teavitamise ja vähendab nende ettevõtete halduskoormust, kes hangivad seadmeid Eestis tegutsevatelt partneritelt. ● Madalama riskiga kliiniliste uuringute kohta tuleb Ravimiametile edaspidi edastada teavitus senise loa taotluse asemel. ● Kriisi- ja varustuskindluse meetmed: erandina saab turule lubada meditsiiniseade, mis ei ole vastavushindamist läbinud, kui see on rahvatervise seisukohalt möödapääsmatu (nt hädaolukorras). Samuti luuakse selge õiguslik alus piirata kriisiolukorra ajal meditsiiniseadmete turustamist või keelata ajutiselt väljavedu. ● Lisaks ajakohastatakse MSA regulatsiooni, täpsustades andmekogu eesmärki, töödeldavate andmete koosseisu, andmete esitajaid, vastutust ning säilitamise tähtaegu. Abivahendite jaotus kolme etappi – põhimõtted • Etappide aluseks on persoonad, kes vajavad sarnaseid abivahendeid, et inimesed saaksid sujuvalt liikuda uude süsteemi ning ei vajaks paralleelselt kahest süsteemist enam tooteid. • Etappide suurus kasutajate arvu ja eelarve osas on enam-vähem võrreldav (v.a I etapp). • Viimases etapis toimub üüritehingute võimaldamine (arendus, komplekssemad tooted) Esimese etapi abivahendid ISO-kood Valdkond kitsamalt - Jalatsid - Nägemisabivahendid - Juukse-, silma- 06.33 rinnaproteesid Ortopeedilised jalatsid 06.30 Muud proteesid (juukse-, silma- ja rinnaproteesid) 12.39.03 Valged kepid 22.03 Optilised abivahendid (nt prilli- ja suurendusklaasid, valgusfiltrid, binoklid) 22.18 Abivahendid audio- ja visuaalse teabe käitlemiseks (v.a 22.18.24) (nt daisyplayer, hääljuhitav diktofon) 22.24.21 Helistamistarvikud (telefonid vaegnägijatele), sama koodiga helistamistarvikud kuulmislangusega inimestele liiguvad II etapis 22.39 Arvutite väljundseadmed (nt ekraanilugejad, punktkirjakuvarid) 22.12 Abivahendid joonistamiseks ja kirjutamiseks (nt punktkirjavarustus) 22.15.06 Kalkulaatorid 27.06 Taktiilsed ja kõnelevad seaded (termomeetrid, kellad, mõõteriistad) Teise etapi abivahendid ISO-kood Valdkond kitsamalt 04.08.00 Surverõivad 06.00 Proteesid (varia) -Jäsemeproteesid 06.03.21 Koljuortoos - Ortoosid 06.15.00 Neuroortoos - Mähkmed, sidemed ja hooldusvahendid 06.18 Ülajäsemeproteesid - Kuulmisabivahendid 06.24 Alajäsemeproteesid 06.24.19 Ortoproteesid 09.03 Rõivad ja jalatsid 09.09 Abivahendid riietumiseks/lahtiriietumiseks 09.21 Naha kaitse ja puhastamise vahendid 09.30 Uriini absorveerivad abivahendid 09.33.30 Keha pesemise või küürimise vahendid 22.06 Kuulmisabivahendid 22.06.27 Kuulmisabivahendite tarvikud 22.09.06 Häälvõimendid isiklikuks kasutamiseks 22.18.24 Ülekandesüsteemid Helistamistarvikud (telefonid kuulmislangusega inimestele), sama koodiga 22.24.21 helistamistarvikud vaegnägijatele liiguvad I etapis 22.27 Häire-, osutamis-, meeldetuletus- ja signaliseerimisseadmed Kolmanda etapi abivahendid - Liikumisabivahendid ISO-kood Valdkond kitsamalt (ratastoolid, rulaatorid, 04.33 Lamatiste vältimise abivahendid kepid jms) 04.48 Püstitõusmis- või seismisfunktsiooni võimaldavad abivahendid - Abivahendid duši ja wc 09.33 Abivahendid pesemiseks, vannitamiseks ja duši kasutamiseks kasutamiseks 09.12 Tualeti kasutamise abivahendid 09.06 Kaitsekiiver 12.03 Käimisabivahendid ühe käega käsitsemiseks 12.06 Käimisabivahendid kahe käega käsitsemiseks 12.12 Autokohandused 12.17 Trepi kasutamise vahendid 12.18.04 Jalgajamiga jalgrattad 12.18.06.02 Kolmerattalised jalgrattad pedaalidega 12.22 Käsiratastoolid 12.23 Elektrilised ratastoolid 12.24 Ratastoolide tarvikud 12.24.09 käiturseadmed 12.27 Muud sõiduriistad 12.31 Siirdumis- ja teisaldamisabivahendid 12.36 Tõstmisabivahendid 18.03.15 Voodilaud Kolmanda etapi abivahendid ISO-kood Valdkond kitsamalt 18.09 Istemööbel - Voodid jm mööbel 18.10 Lisavarustus ratastoolidele - Muud ülejäänud 18.12.10 Elektrilise reguleerimisega voodid abivahendid 18.12.04 Fikseeritud voodid 18.18 Toetusabivahendid 18.30.15 Kaasaskantav kaldtee 22.21 Lähisuhtluse abivahendid 22.21.03 Kirja- ja märgikomplektid 22.26.03 Klaviatuurid 22.33 Sülearvutid ja digitaalsed abimehed 22.36.12 Alternatiivsed sisendseadmed 24.18 Statiivid 24.21.03 Haaramistangid 28.03 Kirjutuslaud 30.09 Abivahendid muude spordialadega tegelemiseks 18.09 Istemööbel Integreeritud süsteemi peamised põhimõtted Kõik tooted peavad olema registreeritud MSA-s, mis on ka täna abivahendite puhul nõutud o Registreerimine on vajalik veendumaks, et toode on kasutajale ohutu ja vastab kehtivatele õigusaktidele. o Võimaldab tervishoiutöötajatel ja patsientidel keskselt ühest andmebaasist otsida Eestis turustatavaid tooteid, tutvuda nende kasutusjuhenditega (EUDAMED neid vajadusi ei kataks). o Ravimiametile oluliseks tööriistaks ohujuhtumitest teavitamisel ning tarneraskuste korral alternatiivide leidmisel. o MSA on liidestatud Retseptikeskusega – MSA kanne on tehniliselt vajalik müügitehingu tegemiseks ja ravikindlustuse raha kasutamise kontrollimiseks. Tooteid võimaldatakse ravikindlustatud inimestele ning vajadust tõendab digitaalne meditsiiniseadme kaart. o Digitaalne meditsiiniseadme kaart on olemas, lisaks arendatakse tervisejuhtimise töölauda ja ravimiskeemi, mis toetab paremat ülevaadet patsiendi ravist. o SKA arenduskulud abivahendi tõendi digitaliseerimiseks oleksid märkimisväärselt suuremad. o Paralleelselt ei pea kaht süsteemi arendama. o Müügitehingud ühes süsteemis. o Kombinatsioonkaartide lahendus. o Olemasolevate püsikasutajate abivahendi tõendite automaatne digisüsteemi ületoomine. o Automaatne täiendav ravimi- ja meditsiiniseadmehüvitis. Toodete esindajatel tuleb esitada TerK-ile soodustuse taotlus ja sõlmida hinnakokkulepped. • Tagab parema ülevaate müüdavate toodete, nende hindade ja omaduste osas. • Meditsiiniseadmete loetelu muudetakse regulaarselt kaks korda aastas, mis võimaldab tootevaliku optimaalset uuendamist. • Piirhinnad kujunevad odavuselt teise toote hinnakokkuleppe hinna järgi (senise SKA tagantjärele tehingute analüüsi asemel) – läbipaistev ja määruse lisas jälgitav hinnakujundus. • Riik ei kehtesta süsteemis hindu ühepoolselt – hinnakokkulepped sünnivad läbirääkimiste kaudu ettevõtete ja Tervisekassa vahel. • Selle reformi eesmärk on luua olukord, kus kõik turuosalised tegutsevad samadel alustel ja reeglid on kõigile võrdsed. • Täna peavad paljud ettevõtted kahe korraldusasutuse tõttu haldama eraldi lepinguid ja süsteeme. Edaspidi muutub see lihtsamaks, sest tegemist on ühe süsteemiga. See tähendab vähem halduskoormust ja selgemat tegevuskeskkonda. Abivahendi spetsialisti kutse (AVS) nõuet ettevõtetele müügipunktides ei ole kavandatud, ei taga sisulist kvaliteeti, kvaliteeti tagavad üldised soodustusega müügi nõuded, TerK müügilepingute tingimused ja andmepõhine järelevalve. • AVS nõue ei ole abivahendite müüjatele praktikas kujunenud üheselt toimivaks kvaliteedi tagamise instrumendiks. • Teenuse kvaliteet sõltub eelkõige ettevõtte kui terviku vastutusest ja suutlikkusest teenust osutada mitte konkreetse kutsega ühe töötaja olemasolust müügipunktis. Tehingute kvaliteedi tagamiseks täpsustakse meditsiiniseadmete nõustamise ja hoolduse nõudeid õigusaktides (MSS § 321) ja (RaKS § 49). • Teatud keerukamate meditsiiniseadmete, näiteks kuulmisabivahendite, individuaalselt valmistatavate proteeside ja ratastoolide puhul on erialaspetsiifiline pädevus ja kogemus olulised, aga ühtne kõiki tooteid hõlmav pädevusnõue AVS kutse näol ei ole seega põhjendatud ning sobivam on riskipõhine, tooterühmade eripära arvestav lähenemine. • Selliste nõuete täpsem kokku leppimine valdkonna ettevõtetega on otstarbekas seaduse asemel müügilepingutes. • Seaduse tasandil ülereguleerimine võib pärssida konkurentsi ja vähendada tootevalikut. Koostöös erialaekspertidega lepitakse kokku hüvitamise tingimused (sihtgrupi kirjeldus, hüvitatavad kogused, hüvitamise kestused). ● Hüvitamise tingimused kujundatakse tuginedes erialaekspertide, patsientide ja ettevõtete sisendile, mis tagab, et rahastustingimused on tõenduspõhised ja vastavad inimeste vajadustele. ● See tagab lihtsa ja läbipaistva rahastuse kõigile samas seisundis abivajajatele ning abi saamine ei sõltu enam inimese informeeritusest ja võimest abi taotleda. ● Tingimused on nähtavad retseptikeskuses. Erandi menetlus Enamik olukordi lahendatav süsteemselt, kuid kitsale grupile võib olla erandlikult vajalik paindlikum SKA-l on edaspidi võimalik abivahendite puhul, mis lahendus. ei ole abivahendite loetellu kantud, kaasata vajadusel menetlusse ka Tervisekassa. SKA-l on abivahendi loetelu väliste abivahendite Üleliikuvate valdkondade erandi erandkorras rahastamise üle otsustamisel õigus menetlus SKA-s säilib kuni saada Tervisekassalt infot meditsiiniseadme 31.12.2028, et kujundada süsteemi kaartide ja kasutatud meditsiiniseadmete kohta. vajalik paindlikkus TerKis alates 01.01.2029. 2025 statistika: - 2168 taotlust, taotles 1616 inimest (2,1% kasutajatest) Üleminekuperioodi lahendus hõlmab - Kõikidest tehingutest erandid 1,1 % - Enim taotleti piirhinna tõstmist (55,1%) nii loeteluväliste toodete kui ka TerK - Positiivsete (sh osaliselt pos) otsuste määr 88,2% - Loeteluvälised abivahendid 5,8% (126 taotlust, loetellu lisandunud ISO-koodidega positiivselt lahendati 79%) seotud erandlikke olukordi. Aitäh Saatja: "Kadri Mets - SOM" <[email protected]> Saaja: "Kärt Veliste - SOM" <[email protected]>, "Kristiina Aavik - SOM" <[email protected]>, "Hanna Veisman" <[email protected]>, "Bret Schär" <[email protected]>, "Piret Põiklik - RA" <[email protected]>, "Justiits- ja Digiministeerium" <[email protected]>, "Info - RAM" <[email protected]>, "info - MKM" <[email protected]>, "info - AKI" <[email protected]>, [email protected], [email protected], "Eesti Puuetega Inimeste Koda" <[email protected]>, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], "Õiguskantsleri Kantselei - OKK" <[email protected]>, [email protected], [email protected], [email protected], "infovaegkuuljad-ee" <[email protected]>, "EKL" <[email protected]>, "Eesti Tegevusterapeutide Liit" <[email protected]>, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], "Eesti Apteekrite Liit" <[email protected]>, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], "Mihkel Plaas" <[email protected]>, "EKLVL" <[email protected]>, "Abivahendispetsialisti kutse andmine" <[email protected]>, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], "UKSIK Liina" <[email protected]>, "Jalaexpert" <[email protected]>, [email protected] Teema: Abivahendite ja meditsiiniseadmete reformi eelnõu tutvustav infotund Kuupäev: 2026-07-03 11:22 Tere kõigile! Suur aitäh kõigile, kes abivahendite ja meditsiiniseadmete reformi eelnõu infotundi kuulasid. Eelnõu tutvustuse salvestus on järelvaadatav siit kuni 01.08.2026: <https://eegovg01.sharepoint.com/:v:/s/AVALIK_SOM/IQCsaOeUPOAcR4KM5du7NKIB AaskKc6WQhS5nIMg69-jELU?e=vfLmoh&referrer=Outlook.Win32&referrerScenario=e mail-linkwithoutembed> Abivahendite ja meditsiiniseadmete reformi eelnõu tutvustav infotund_30.06.mp4 Kohtumise slaidid on lisatud manusena. Reformi kohta leiab infot ka meie kodulehel: Abivahendite ja meditsiiniseadmete reform | Sotsiaalministeerium <https://www.sm.ee/abivahendite-meditsiiniseadmete-reform> Heade soovidega Kadri Mets puudega inimeste õiguste poliitika juht [email protected]